含单抗的制剂
含单抗的制剂
奥法妥木单抗
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奥法妥木单抗(ofatumumab)是第一个上市的全人源第二代抗CD20单克隆抗体,其与B细胞表面的CD20分子结合,通过抗体依赖和补体依赖途径细胞毒性选择性耗竭B细胞。第二代抗 CD20单抗解决了第一代抗体免疫原性高的缺陷,实现小剂量等效。安全性更好,皮下注射剂型,患者可每月一次自行管理,使用更加方便[1]。2021年中国国家药监局批准主要用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括CIS、RRMS和有复发的SPMS患者自利妥昔单抗问市,抗CD20单克隆抗体已成为许多B细胞相关免疫疾病的有效治疗手段,抗CD20治疗性单克隆抗体已经从嵌合抗体发展到人源化和全人源抗体,显示出越来越高的活性及安全性,越来越低的耐药性及副作用;同时,新的适应证也不断得到研究发掘,显示出其在免疫性疾病中的广阔应用前景。
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