黑药膏是一种通常用于局部的外用膏药，黑药膏通常用氯化锌或开花的北美植物血根（Sanguinaria canadensis）制成。血根含有一种强力腐蚀性的生物碱，称为血根碱（sanguinarine）。

虽然没有得到美国食品和药物管理局的批准，但营销人员宣传黑色药膏在治疗癌症、疖子、虫咬、疣、痣和皮肤科使用方面安全有效。据称，它的目标是患病细胞，而健康组织不受伤害，一些顺势疗法将它们列为非活性成分。然而，这些药物具有腐蚀性，FDA已经将其标记为“假癌症治疗”，将软膏出售为癌症治疗是非法的。不过，它可以通过互联网和邮购公司进行销售。

黑药膏被归类为escharotics，因为它们会破坏皮肤组织，并留下一层厚厚的黑色疤痕，称为焦痂。

我们在FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中收到了一个案例，描述了黑色药膏导致的美容缺陷。

案例详情

一位50岁的女性用一种局部黑色药膏产品自我治疗了她鼻子上的皮肤损伤，这是她在研究该产品并认为它是安全的后在网上购买的。在6天的时间里，她将该产品与凡士林和封闭敷料一起应用于病变部位。在注意到腐蚀后，她联系了销售该产品的公司，该公司告知她该产品工作正常。她随后咨询了一名整形外科医生，医生建议她，由于她鼻子上的“薄皮”，手术干预是不可行的。腐蚀区域用阿奇霉素、杆菌肽和曲安奈德治疗。不幸的是，结果是永久的美容毁容。

图1描述了组织损伤，其外观与Osswald等人在医学文献中的另一篇报告的主题相似。2019年，黑药膏产品的制造商发布了该产品的自愿召回，因为它在未经批准的新药申请(NDA)/缩写为NDA的情况下上市，还因为它含有美国食品和药物管理局(FDA)确定具有腐蚀性并可能导致严重伤害的成分。

该病例促使在FAERS数据库中搜索截至2020年7月31日暴露于黑药膏后出现临床显著不良事件的其他报告。作者发现了六例病例，涉及一名男性和五名女性(参见表1)，包括所描述的案例。平均年龄为59岁。报告的使用原因是未诊断的皮肤损伤或癌症。使用时间从1天到16天不等。不良事件与描述烧伤的已发表报告一致，感染，干扰癌症的诊断和分期，局部疼痛，残留肿瘤以及其他组织损伤。

FAERS的一个病例来自一位医生，他在原位发现了一个黑色素瘤，经活检证实，邻近一个被黑色药膏破坏的病灶，使得对潜在侵袭性黑色素瘤的准确诊断和分期成为不可能。病例系列报告的治疗包括重建手术、残余肿瘤切除、积极清创、局部伤口护理、局部皮质类固醇和抗生素。

总结

对这些病例的回顾表明，使用含有血根草和氯化锌成分的黑药膏和其他腐蚀性产品会造成永久性的美容缺陷。然而，这些产品被宣传为传统医疗保健的低成本、安全、有效和/或天然(例如顺势疗法)替代品。即使是消息灵通的消费者也可能在不知情的情况下购买了黑药膏产品并经历组织损伤。医疗保健专业人员应该意识到这些风险，并劝阻患者使用黑药膏。

参考文献

1. Thambi L, Konkel K, Diak IL, Reyes M, McCulley L. Cosmetic disfigurement from black salve. Drugs Ther Perspect. 2020 Nov;36(11):10.1007/s40267-020-00775-1. doi: 10.1007/s40267-020-00775-1. Epub 2020 Sep 26. PMID: 33505156; PMCID: PMC7837309. 

来源:肉毒毒素btxa