干细胞或有助于难治性克罗恩病患者

来源:医脉通 2016.08.18
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新的研究表明,间充质干细胞(MSCs)有助于对常规或生物治疗无响应的克罗恩病患者复杂肛瘘的治疗。相关内容在线发表于《Lancet》上,医脉通整理如下:


在一项纳入200多名患者的研究中,脂肪间充质干细胞(cx601)被添加至传统的治疗方法帮助难治性复杂肛周瘘患者避免全身性免疫抑制或手术。


“研究中大约有90%的患对最有效的治疗方法无响应,包括免疫抑制剂和抗TNF(肿瘤坏死因子)药物。”研究人员说。


“骨髓间充质干细胞使瘘闭合率明显更高,许多患者在短短2周内达到完全闭合。”巴塞罗那大学Panes博士通过电子邮件说。“治疗也导致脓肿MRI表现的消失,这很重要,因为脓肿和瘘管复发率增加有关。”


Panes博士和同事在7个欧洲国家和以色列的49家医院进行了一项随机、双盲研究。212例患者被随机分配,107例患者接受单一病灶内注射1.2亿Cx601细胞治疗,105例接受24ml生理盐水安慰剂。


在意向治疗(ITT)和调整后ITT人群中评估有效性;在安全的人口中评估安全性。


ITT组和调整后ITT组中利用Cx601治疗的患者与使用安慰剂的患者相比,有更大比例的患者获得联合缓解。


18例(17%)Cx601组患者与30例(29%)安慰剂组患者出现了与治疗相关的不良事件,最常见的是肛周脓肿(Cx601组6vs安慰剂组9)及肛痛(5vs9)。


最终该研究得出结论,Cx601是治疗对传统或(和)生物治疗无响应的复杂肛瘘Crohn病患者的有效和安全的疗法。


文献来源:Stem Cells May Help Patients With Refractory Crohn's Disease,Healio,August 16,2016


医脉通编译自:Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohn's disease: a phase 3 randomised, double-blind controlled trial.Lancet 2016 Jul 28;[Epub ahead of print] PMID:27477896