
[AHA2016]艾塞那肽未改善院外心脏骤停者预后
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2016年11月12日,美国心脏协会年会(AHA 2016)在新奥尔良召开。会上公布的最新研究显示,尽管艾塞那肽
能够安全的用于院外心脏骤停
患者,但它并未降低患者的神经元特异性烯醇酶水平或改善临床预后。
Sebastian Wiberg等研究者表示,神经损伤是导致院外心脏骤停患者复苏后死亡的重要原因。目前解决这一问题的唯一策略就是目标体温管理,因此临床上还需要更多的处理方法。这项随机双盲试验共入选了120例≥18岁的患者,他们均曾因心脏骤停入院治疗,且恢复了自主循环。
试验按照1:1比例对患者进行了艾塞那肽17.4μg(胰高血糖素
样肽-1 类似物)或安慰剂治疗,治疗持续6小时15分钟。安慰剂组被给予了248.5 mL等渗氯化钠
和1.5 mL20%人血白蛋白
,试验组在此基础上加用了25 μg的艾塞那肽。
研究的联合终点是可行性(>90%患者可在恢复自主循环后4小时内启用研究药物)及有效性(给药24~72小时内神经元特异性烯醇酶曲线下几何面积)。次要终点包括死亡、神经功能预后不良(30天及180天时脑功能分级3~5级)。
来自丹麦哥本哈根大学医院的Wiberg表示,恢复自主循环后4小时内,96%患者被给予了研究药物治疗。给药后8小时,艾塞那肽组患者的血糖水平低于安慰剂组(5.8 mmol/L (95% CI, 5.2-6.7) vs. 7.2 mmol/L (95%CI, 6.2-8.7); P < .0001)。但是两组患者的神经元特异性烯醇曲线下面积无明显差异(艾塞那肽组 1,307 μg x 48 hours/L; 95% CI, 884-2,093; 安慰剂组, 1,192 μg x 48 hours/L; 95% CI, 888-1,930; P = .46)。
复合终点方面,两组患者的30天、90天或180天死亡率及神经功能预后无显著差异(全部P > .05)。两组的不良事件发生率很低且相近。校正预先设定的潜在混杂因素后,治疗组死亡率略有优势,但无统计学意义(校正HR = 0.62; 95% CI, 0.32-1.2)。
研究者表示,该试验的统计功效有限,有趣的是死亡率降低与不良事件低发生率同时出现,所以他们认为有必要在大样本试验中进一步观察该药的疗效,或许在心脏骤停过程中或恢复自主循环后尽快给药可以看到更好的结果。
医脉通编译自:Exenatide regimen does not improve outcomes in patients with out-of-hospital cardiac arrest. Healio. November 12, 2016
参考文献:Wiberg, S, et al. Late-Breaking Resuscitation Science Session. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; Nov. 12-16, 2016; New Orleans.