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现有数据，PCSK9抑制剂联合他汀治疗能够进一步改善心血管病患者的预后。但是PCSK9单克隆抗体治疗每年需要注射12-26次，这使得我们不得不考虑该类药物在终身治疗者中的依从性问题。

ORION 1试验共治疗497例患者，其中251例接受单次注射治疗（A组），241例接受双次注射治疗（B组）；其中A组又分为安慰剂、200 mg、300 mg和500 mg治疗，B组分为安慰剂、100 mg、200 mg和300 mg治疗。共随访360天，注射给药后第14天、30天及360天时对患者进行随访。

图1 研究设计

研究结果如下图所示：

图2 单次注射起始治疗组的LDL-C降幅，其中300 mg为最佳

图3 双次注射起始治疗组的LDL-C降幅——最佳起始方案

图4 第1天至第360天的LDL-C时均降幅

图5 个体患者反映

研究者总结道，第1天和第90天时给药300 mg s.c.是最佳起始剂量，第270天时给药300 mg s.c.且此后每180天给药一次是合理维持剂量。这种给药方案有效且一致性降低了受试者的LDL-C水平。安全性方面，1年时无安全性问题。

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参考文献：ORION-1：Impact of a 1- or 2-dose starting regimen of inclisiran, a novel siRNA

inhibitor to PCSK9 on time averaged LDL-C reductions over 1 year. Kausik K Ray, Ulf Landmesser