急性自发性脑出血应用氨甲环酸治疗会引起脑缺血吗?来看最新研究

来源:医脉通 2022.06.08
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20%的急性自发性脑出血(ICH)患者在急性脑出血中的远隔部位出现弥散加权成像(DWI)上的高信号病灶。正在研究用于治疗急性脑出血的止血剂氨甲环酸可能会增加DWI高信号病变(DWIHLs)。最近来自英国的研究人员进行了一项随机临床试验,以此来确定与安慰剂相比,氨甲环酸是否增加了ICH发病后2周内远隔部位DWIHL的患病率和数量。

 

研究简介

 

➤这项随机临床试验(RCT)的前瞻性磁共振成像(MRI)子研究从2015年7月1日至2017年9月30日的多中心、双盲、安慰剂对照、3期RCT(氨甲环酸治疗超急性原发性脑出血[TICH-2])招募参与者,并在参与者被随机分为氨甲环酸组或安慰剂组后90天进行随访。参与者患有急性自发性ICH,包括同意为MRI子研究进行额外MRI扫描的TICH-2参与者,以及具有与该子研究的脑MRI协议兼容的临床MRI数据的参与者。数据分析于2020年1月20日在意向治疗的基础上进行。

 

➤氨甲环酸组在ICH发病后8小时内接受1克100毫升静脉推注剂量,然后接受1克250毫升静脉输注。安慰剂组在ICH发病后8小时内接受0.9%的生理盐水输注。在2周内进行脑部MRI扫描,包括DWI。使用经基线协变量调整的二元logistic回归,比较治疗组之间远隔部位DWIHL的患病率和数量。

 

研究结果

 

➤共有219名参与者(平均年龄65.1岁,SD13.8;126名男性,57.5%)有脑部MRI数据。在这些参与者中,96人(43.8%)随机接受氨甲环酸治疗,123人(56.2%)随机接受安慰剂治疗。两组之间在人口统计学特征和临床或影像学特征方面没有发现基线差异。

 

➤与安慰剂组相比,氨甲环酸组的DWIHL患病率没有增加(96例中的20例[20.8%] vs 123例中的28例[22.8%];OR 0.71;95%Cl 0.33-1.53;P=0.39)或DWIHL的平均数(SD)(1.75[1.45] vs 1.81[1.71];平均差[MD],-0.08;95%Cl -0.36-0.20;P=0.59)。

 

➤在一项探索性分析中,在ICH发病后3小时内随机分配的参与者或患有慢性梗死的参与者,如果接受氨甲环酸治疗,则出现DWIHL的可能性较低。如果接受氨甲环酸治疗,患有脑淀粉样血管病的参与者更可能出现DWIHL。

 

研究结论

 

这项随机对照试验的子研究未发现急性脑出血患者经氨甲环酸治疗后远隔部位DWIHL患病率和数量增加的证据。这些发现为正在进行和未来的试验提供了保证,即氨甲环酸治疗急性脑出血不太可能诱发脑缺血事件。

 

医脉通编译自:Pszczolkowski S, Sprigg N, Woodhouse LJ, Gallagher R, Swienton D, Law ZK, Casado AM, Roberts I, Werring DJ, Al-Shahi Salman R, England TJ, Morgan PS, Bath PM, Dineen RA. Effect of Tranexamic Acid Administration on Remote Cerebral Ischemic Lesions in Acute Spontaneous Intracerebral Hemorrhage: A Substudy of a Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. 2022 May 1;79(5):468-477. doi: 10.1001/jamaneurol.2022.0217. PMID: 35311937; PMCID: PMC8938900.