淋巴瘤是一种威胁人类健康的恶性血液系统疾病，给社会带来了巨大负担。CD30是肿瘤坏死因子受体超家族成员，在多个淋巴瘤组织中呈阳性表达。CD30主要表达于活化的T细胞、B细胞和NK细胞表面，通过激活核因子-κB（NF-κB）、促分裂原活化蛋白激酶（MAPK）通路（包括ERK1 和ERK2）等信号通路促进癌细胞增殖或凋亡。

淋巴瘤亦是目前治愈率较高的肿瘤之一，随着对疾病认识的加深及新药的临床应用，CD30阳性T细胞淋巴瘤治疗规范化和药物可及性已有提高，为更多患者带来了希望。然而，患者仍然存在较多未被满足的需求，疾病负担仍然沉重。近期发布的《中国CD30阳性淋巴瘤诊疗生存现状白皮书》（以下简称“《CD30白皮书》”）对中国CD30阳性T细胞淋巴瘤患者的生存及治疗状况、经济负担进行了详细描述，旨在进一步完善此部分内容，并全面覆盖国内各级医院医生，提高其对此疾病和患者生存负担的重视。

重点内容

1.T细胞淋巴瘤患者中约50%患者曾经被诊断为淋巴瘤以外疾病，随着患者复发次数增加，患者总生命质量和社会功能明显下降。

2.T细胞淋巴瘤治疗已经构成 "灾难性医疗支出"；希望能有更多药物能尽早获批T细胞淋巴瘤适应症，提高药物可及性，减轻患者负担。

不容小觑——T细胞淋巴瘤患者确诊、治疗和生活质量值得关注

淋巴瘤之家、北京病痛挑战公益基金会和香港中文大学赛马会公共卫生及基层医疗学院共同发起了一项针对淋巴瘤不同亚型患者的线上调查，对基本人口统计学特征、诊断及治疗情况、疾病经济负担、肿瘤用药情况以及生命质量进行统计和分析。

此项调查从4816份参与问卷中筛选出的696份T细胞淋巴瘤调查结果进行单一亚型分析，结果显示，参与调查的患者中，T细胞淋巴瘤患者以青壮年为主，中位发病年龄为40岁，结外NK/T细胞淋巴瘤患者占33.0%。

调查显示，患者确诊情况并不理想，多数患者有误诊、异地确诊，或不止一家医院就诊的经历。48.6%患者曾被怀疑为淋巴瘤以外疾病，另有14.4%患者有被诊断为T细胞淋巴瘤以外亚型的经历。55.3%患者有异地确诊淋巴瘤经历，54.9%患者于异地确诊淋巴瘤亚型。65%结外NK/T细胞淋巴瘤患者需前往多家医院才得以确诊，比例高于其他所有参加调查的淋巴瘤亚型患者（图1）。多数患者在北京、上海、广州等医疗资源比较集中的城市，或者到省会城市，才能获得淋巴瘤亚型确诊。因此，规范T细胞淋巴瘤诊断方式和诊断流程，平衡全国各区域医疗发展水平，提高全国各层级医院医生的诊断水平，对于患者的快速、精准诊断意义重大，不仅可减少患者在就诊过程中的舟车劳顿，并可使患者尽早进入后续治疗中。

图1. 不同类型患者确诊情况

在治疗和生命质量方面，调查中59.1%患者正在接受治疗，36.8%患者已结束治疗。对于治疗阶段的患者，首次治疗的患者是复发患者的3倍多。疾病复发后，T细胞淋巴瘤患者总健康状况明显下降。随着确诊后首次治疗，到首次复发，生存质量数值由60.23下降为51.26，若是复发超过两次以上则降为46.9。随着患者复发次数增加，患者的社会功能明显下降。与2019年中国淋巴瘤患者的总体健康状态和社会功能整体水平相比，我国外周T细胞非特指型淋巴瘤患者均较差。改善患者复发现状、提高因复发不断下降的生存质量，提升患者社会功能也是未来需多加关注和努力的方向。

不容忽视——T细胞淋巴瘤患者经济负担沉重，望更多药物早日获批此适应症为其减负

T细胞淋巴瘤患者就医主要依赖基本医疗保险，自患者患病以来治疗总体花费的均值约为34.1万元，自费比例为59.2%。2018年，T细胞淋巴瘤患者因疾病治疗而承担的年均医疗支出为20.4万元，远高于当年中国人均可支配收入2.8万元，为本年度患者个人年均收入的5倍多，约为患者家庭年均收入的1.8倍，远远高于世界卫生组织所定义的"灾难性医疗支出"（图2）。

图2. 患者年均收入与医疗支出

此外，调查的患者中，389例患者失业或辍学，其中有9例患者100%因疾病导致，2018年，此部分患者个人收入均值约为1.1万元，但其年度医疗支出均值却高达28.3万元。还有较多患者有过断药经历，其中35%因经济负担过重导致，31%由于医保报销不便、30%由于所在地无法购得相应药物。由此可见，发病对年龄较年轻患者的工作造成影响，而这导致患者收入下降，较高自费比例又导致经济负担较重，为患者整个家庭带来失去经济支柱的高风险和经济重创，造成极大的社会影响。支出及收入之间的巨大鸿沟又进一步加重患者的治疗负担，心理负担，从而影响患者生活质量。关于患者对新药的期待显示，CD30靶向药是T细胞淋巴瘤患者最期待上市的新药/治疗方法。

以上数据收集时间为2019年5月至7月，此后多个免疫靶向药在中国陆续获批上市，基于BV独特的作用机制，以及其在多项关键临床试验以及真实世界研究中得到充分验证的高效低毒特性，已在中国获批*用于复发或难治性经典型HL（R/R cHL）和R/R系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）等CD30阳性成人患者治疗，BV也是中国首个获批上市的CD30靶向抗体偶联药物（ADC）。2023年1月18日，国家医疗保障局正式发布了2022年医保谈判结果，BV正式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》。期望靶向CD30的药物更够早日获批T细胞淋巴瘤的适应症，提高部分患者的药物可及性，减轻患者的经济负担，为更多患者带来获益。

*适应症：本品为靶向CD30的抗体偶联药物（ADC），适用于治疗以下CD30阳性淋巴瘤成人患者：复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）；复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）；既往接受过系统性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤（pcALCL）或蕈样真菌病（MF）。

沈志祥 教授

职称、职务：终身教授、主任医师

任职单位：瑞金医院；CSCO内任职；其他任职：中华医学会全国血液病学会前主任委员，《中华血液学杂志》付总主编及、《中华医学杂志（英文版）》等多种杂志编委。

擅长领域/长期从事：从事内科学血液学专业的临床医学和临床研究工作，尤其对血液系统恶性肿瘤、止凝血疾病、严重贫血有较深入研究，并积累了丰富的临床实践经验

杂志发表文章：沈教授在国内外杂志上发表论文、专著100余篇，主编有《恶性血液病》、《淋巴瘤》、《简明临床血液病学》、《血液病学研究进展》等八本专著，并参加10余部专著的编写

获得哪些奖项：国家自然科学奖二等奖、科技进步奖三等奖、中华医学科技奖二等奖、上海市医疗成果奖二等奖、医疗成果三等奖，国家自然科学奖二等奖、科技进步奖三等奖、中华医学科技奖二等奖、上海市医疗成果奖二等奖、医疗成果三等奖

仅供医疗卫生专业人士使用

材料审批码：C-APROM/CN/ADCE/1047

材料审批日：2023年5月