2024 ASCO中国风丨刘需教授:高危局部晚期鼻咽癌已进入免疫治疗时代,DIPPER研究证实辅助免疫治疗的价值

来源:医脉通 2024.06.13
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2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月31日-6月4日在芝加哥盛大召开,作为全球最有影响力的临床肿瘤学会议之一,ASCO年会每年都汇集了众多世界一流的肿瘤学专家,共同探讨当前国际最前沿的研究发现和临床试验成果。本届大会,中山大学附属肿瘤医院马骏院士团队刘需教授携DIPPER研究最新成果登上ASCO舞台,并受邀在头颈癌口头汇报专场进行展示。在会上,DIPPER试验得到了国际专家的高度认可,获得了ASCO最佳研究的殊荣。值此之际,医脉通特邀刘需教授就国内外鼻咽癌领域的研究和诊疗现状展开分享。


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医脉通:高危局部晚期鼻咽癌的标准治疗以放化疗为主,近年以免疫治疗为代表的新方案也逐渐被纳入指南推荐。能否请您介绍一下目前国内外高危局部晚期鼻咽癌的治疗格局?


刘需教授:目前对于高危局部晚期鼻咽癌,指南推荐的标准治疗策略是诱导化疗联合同期放化疗,推荐的诱导化疗方案是吉西他滨联合顺铂。但是,即使接受了标准放化疗以后,仍有20%的病人会出现复发或转移,亟待研发新的治疗方法。鼻咽癌以往又被称为淋巴上皮瘤样癌,它有丰富的淋巴细胞浸润,也就是俗语说的“热肿瘤”,因此可能非常适合免疫治疗。马骏院士团队此前完成的CONTINUUM临床试验已经证明,在标准治疗基础上,加上PD-1抗体信迪利单抗,能够显著提高疗效。因此,高危局部晚期鼻咽癌已经进入了免疫治疗时代,但最佳的用药方式还有待探索。


医脉通:本次大会您对DIPPER研究的最新成果进行了展示,请您简要谈谈该研究的主要内容,以及您认为该研究结果是否会在将来改变鼻咽癌的临床现状?


刘需教授:目前局部晚期鼻咽癌患者的标准治疗是诱导化疗联合同期放化疗,但仍有20%的病人会出现复发或转移,我们需要寻找新的治疗方法。目前,已有3项大型的3期研究证明,在复发转移鼻咽癌的一线治疗中,加用PD-1抗体可以提高疗效,但在局部晚期中的价值尚未明确。


于是,马骏院士率先领衔开展了这项PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗辅助治疗局部晚期鼻咽癌的临床研究,患者在完成标准的诱导化疗和同期放化疗后,随机分为2组,试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗辅助治疗,对照组接受观察随访。主要研究终点是无事件生存,次要终点包括无复发生存,无远处转移生存,总生存,不良反应,生活质量及PD-L1 CPS的探索性亚组分析。


从2018年到2021年,研究共入组了450例患者,经过39个月的中位随访后,卡瑞利珠单抗将患者的复发转移和死亡风险降低了44% ,3年无事件生存率从77%提高到了87%;无远处转移生存率提高了8%;无复发生存率提高了6%。在不良反应方面,卡瑞利珠组的3-4级毒性反应发生率仅为11%,有81%的患者能够完成方案规定的12次卡瑞利珠单抗治疗,并且接受辅助卡瑞利珠单抗治疗没有显著降低患者生活质量。


因此,DIPPER研究首次证明了辅助免疫治疗在局部区域晚期鼻咽癌中的价值,能降低复发转移的风险,同时毒性轻微,有望改变局部晚期鼻咽癌的临床实践。入选了ASCO的最新突破摘要,并获得了最佳研究的殊荣。


医脉通:鼻咽癌在我国南方高发,素有“广东癌”的别称,请您结合经验谈谈,与国外相比,我国在鼻咽癌领域所面临的挑战有哪些特点?您认为应该往哪些方向上继续发力?


刘需教授:鼻咽癌高发于中国,与国外相比,发病率高、病例数多,因此鼻咽癌的防治是我国的一项重大社会需求,作为中国的医务工作者,有义务有责任解决这一特殊疾病。无论是CONTINUUM试验还是DIPPER试验,都证明了免疫治疗在局部晚期鼻咽癌中的价值,未来需要解决的问题包括最佳的治疗时机和疗程,以及能够指导患者选择的生物学标志物。


编辑:Hitomi