2024 ASCO | Lopes教授:ESCORT-1ˢᵗ研究创食管鳞癌患者长生存新记录,实现历史性突破

来源: 2024.06.13
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六月初,一年一度的肿瘤领域学术交流盛会——2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会火热召开。其中ESCORT-1ˢᵗ作为全球瞩目的,一项卡瑞利珠单抗联合化疗的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究重磅公布¹,再一次为全球食管癌领域献上了中国科研力量。研究显示,卡瑞利珠单抗+化疗一线治疗晚期食管鳞癌(ESCC)中位总生存期(mOS)和中位无进展生存期(PFS)均显著优于安慰剂+化疗组,3年总生存率高达25.6%,再次刷新了食管癌3年长生存记录。在此医脉通特邀美国迈阿密大学西尔维斯特综合癌症中心副主任兼国际事务医学主任Lopes教授为我们分享ESCORT-1ˢᵗ研究的关键结果,畅聊食管癌领域的热点研究,以及目前全球免疫治疗药物的应用现状,以飨读者。


时隔三年,再攀高峰,ESCORT-1ˢᵗ研究为ESCC患者点燃长生存的生命之光



Lopes教授:早在2021年ESCORT-1ˢᵗ研究结果于JAMA首次公布之际,其亮眼的结果就引起了国际的广泛关注,并基于此卡瑞利珠单抗获批用于治疗食管鳞癌的适应症。ESCORT-1ˢᵗ研究作为晚期ESCC治疗的关键转折点,在三年后的这次ASCO大会上再次公布了其长期随访后的最终分析结果,这项全球首个免疫联合TP(紫杉醇+顺铂)一线治疗ESCC的III期研究(研究设计如图1所示)¹,在2024 ASCO大会上又再次迎来了更令人欣喜的重磅消息,相信很多人和我一样期待这一新临床证据的公布。


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图1. ESCORT-1ˢᵗ研究设计


在引入免疫治疗前,转移性晚期食管癌患者五年的长期生存率大约在5%~6%左右²,但是在目前的ESCORT-1ˢᵗ研究的3年随访中,看到了非常出色的临床结果。相较于对照组,在接受卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇治疗的晚期ESCC患者生存显著改善,mOS从12.6个月延长到了15.6个月,大约延长了三个月。此外,卡瑞利珠单抗+顺铂+紫杉醇一线治疗晚期ESCC患者,3年总生存率高达25.6%,是对照组的2倍,刷新了目前一线免疫联合化疗方案的3年长生存数据,这也意味着3年内存活的患者数量翻了一番¹。


而且,在更长时间维度上生存曲线平台期的出现,也证实了免疫药物为这类患者提供了长期疾病控制的可能,预示着未来ESCC患者的生存期可能会超过三年、五年,甚至是走向临床治愈。


全球盛会,你我共飨,食管癌领域新研究成果频频刷新



Lopes教授:2024 ASCO年会汇集了世界各地的肿瘤学专家分享前沿进展,在食管癌的治疗领域也有不少值得关注的研究。来自德国的ESOPEC研究,比较了局部晚期食管腺癌患者接受CROSS方案(新辅助放化疗)与FLOT方案(围术期化疗方案)的疗效,在超过4年的随访中,发现FLOT方案显著提高了患者的mOS,而且这一数据已经显著延长到了66个月(95% CI 36 – 无法估计),也就是说一些患者已经可以生存到6年以上,而在CROSS组的患者中仅达到了37个月(95% CI 28 – 43),也就是3年左右的生存时间。从这一结果中可以看到,卡铂加紫杉醇放疗方案较单纯的化疗方案临床疗效更佳,在未来有很大可能会改变局部晚期食管癌患者的治疗格局³。


ECOG小组提供了ECOG-ACRIN EA2174研究新数据,结果显示,新辅助卡铂、紫杉醇和放疗中加入纳武利尤单抗并未改善切除的食管/食管胃交界部(E/GEJ)腺癌患者的病理完全缓解(pCR)率⁴。此外,在本次大会上一起公布的,卡瑞利珠单抗联合化疗和阿帕替尼新辅助治疗可切除ESCC的疗效及安全性的单臂II期试验,显示出良好的抗肿瘤活性与耐受性⁵,在未来也值得进行更多的更进一步的探索,也期待有更多研究数据的公布,为食管癌患者带来新的生机。


中国原研,质优价廉,期待免疫治疗药物造福全球肿瘤患者



Lopes教授:目前抗肿瘤药物研发成本高,一种新药的研发可能会花费超20亿美元,因此其价格也相对较高,尤其是在美国与西欧地区。然而,若因价格过高,让患者难以负担,药物原有的生存获益也会受到负面影响。而中国作为发展中国家,其本土企业开发的免疫检查点抑制剂价格(如卡瑞利珠单抗)相比发达国家便宜得多,部分甚至不到美国同类药物价格的10%,期待在未来这样的免疫治疗药物也能够进入非洲、拉丁美洲等其他国家地区,提升患者用药可及性。


总结


2024年ASCO年会再次见证了肿瘤治疗领域的突破与创新,特别是ESCORT-1ˢᵗ研究的重磅公布,为食管癌患者带来了前所未有的希望。这项全球瞩目的III期临床研究,不仅验证了卡瑞利珠单抗联合化疗在晚期ESCC治疗中的显著疗效,更为食管癌的长生存治疗开启了新的篇章。3年总生存率高达25.6%的数据,再度刷新了当前一线免疫联合化疗方案的生存数据记录,这一成就不仅展示了免疫治疗在食管癌治疗中的巨大潜力,也预示着食管癌的治疗已向临床治愈迈进了重要一步。


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