第十八届全国乳腺癌会议暨第十九届上海国际乳腺癌论坛（SIBCS）于2024年10月17日至19日在上海召开。本届大会呈现国际学者的国际视角的乳腺癌诊疗概述，也有中国学者的符合中国国情的论述；既有大师们的精彩专论，也有青年学者的风采展现。值此会议之际，医脉通特邀中山大学孙逸仙纪念医院刘强教授介绍国内临床研究和国产乳腺癌新药的发展近况。

医脉通：我们观察到，近年来越来越多的大型国际临床试验选择在国内设置中心，并邀请中国专家担任中心PI，能否请您简要介绍几项您所关注的此类研究，同时您认为这些变化对我国医学研究领域有何意义？

刘强教授：近年来越来越多的国际多中心研究在中国设立研究中心，并由中国的研究者担任主要研究者（PI）等重要角色，其中一些研究，中国专家还承担了总牵头的角色，这无疑极大地推动了中国临床医学的发展。这不仅为中国患者提供了接触国际最先进药物的机会，也让中国的专家积极参与其中，进而影响全球药物治疗的格局。

近年来中国的临床研究取得了显著进步。十年前，中国的临床研究还处于相对落后的状态，得益于临床研究的规范完善和临床医生的快速成长，中国的临床研究水平已大幅提升。国际药企越来越重视中国，不仅因为中国是一个庞大的市场，更因为中国已成为全球临床研究的重要基地。此外，中国原创药物的不断涌现也为这一进步提供了强有力的支持。

中国肿瘤患者人数庞大，同时也具备许多独特的临床特征。例如，早年在欧美人群中未能取得成功的EGFR突变靶向药物，在亚洲人群中却显示出显著疗效。同样在乳腺癌的研究中，亚洲和欧美人群也存在显著差异：亚洲乳腺癌患者的发病年龄普遍较年轻，且在基因突变方面也有所不同，比如PIK3CA通路的突变在亚洲人群中的比例明显更高。

目前，肿瘤领域国际临床研究对中国患者群体的重视程度日益提升，同时，中国的临床研究也日趋规范，几乎达到了与欧美同步的质量标准。这些因素共同促使中国的临床研究在国际舞台上占据越来越重要的地位。

医脉通：随着我国医学水平的发展，中国已成为国际乳腺癌诊疗探索领域一股不可忽视的力量，并且在“引进来”的同时“走出去”也是重要的发展方向。能否请您简要介绍，国产新药的研发进展及现状？

刘强教授：近年来，中国的原研药物在“引进来、走出去”的战略指导下取得了显著的进展。过去中国的药物研发更多以“跟随者”的角色出现，主要集中在仿制药或“快速跟随”（Fast Follow）的模式上。

随着临床研究能力的显著提升，中国涌现出了一批具有国际竞争力的原研药物，甚至在某些领域的疗效上超越了国外同类药物。例如近期伊沃西单抗（PD-1和VEGF双抗药物）备受关注，虽然其疗效是否能够全面超越国外药物还需要更多的大规模临床研究来验证，但它的出现进一步展现了中国在生物医药领域的创新能力正在快速提升。此外，吡咯替尼等国产原研药物也为中国患者带来了显著的治疗效果，进一步证明了中国药企在创新药物研发方面的实力。

谈到国内外药物市场的差异，差距依然明显。尽管中国市场规模庞大，但低水平的竞争仍然存在。然而随着越来越多的优秀药企正在向高水平竞争迈进，中国药物在原创性和创新性的追求上也在逐渐与国际接轨，这主要体现在药物质量和对国际市场的开拓。值得注意的是，中国的药物价格相对较低，例如CDK4/6抑制剂在中国的价格仅为国外的二十分之一，这种巨大的价格差异为中国药企“出海”提供了重要契机，不仅能够促进国内药企更好地服务国内患者，也能为全球患者带来福音。与此同时，中国药物研发的进步也得到了国际市场的认可，中国生物医药行业进步巨大。

展望未来，中国药企不仅将继续为国内患者提供优质的药物服务，也有望在全球范围内发挥更大的影响力。中国的生物医药行业正走在一条更加可持续、更加辉煌的发展道路上。