2024 ACR会议聚焦：anifrolumab(ANI)在SLE中的应用——西班牙全国真实世界环境下的登记研究
Abstract Number：1548
研究背景与目的
anifrolumab是一种人源单克隆抗体，可与I型干扰素受体亚基1(IFNAR1)结合，从而阻断I型干扰素的生物活性。研究旨在描述anifrolumab在西班牙SLE治疗中的临床实践情况，包括：a)接受anifrolumab治疗的患者特征，b)疗效，以及c)安全性。
研究设计
这是一项描述性、回顾性、多中心研究，对纳入SLE患者的人口统计学、临床和实验室变量、既往及同期治疗、活动指数[SLE疾病活动度评分(SLE-DAS)、SLE疾病活动指数-2000(SLEDAI-2k)、医生总体评估(PGA)]、器官损伤指数[SLE国际临床协作组器官损伤指数(SLICC SDI)]以及安全性进行了评估。
研究结果
共纳入113名患者(99名女性/14名男性)，来自47家医院。
患者使用anifrolumab的主要原因是临床/疾病活动相关因素：皮肤症状(n=72，63.7%)、关节症状(n=61，53.9%)、血液系统症状(n=29，25.6%)、糖皮质激素
依赖(n=5，4.4%)等。
除一名肾脏受累患者接受负荷剂量(900 mg/4周×3个月，随后改为300 mg/4周)外，所有患者均接受每4周300 mg的anifrolumab治疗。
52.2%的患者仅同时接受糖皮质激素和/或抗疟药治疗。其余47.8%的患者在接受anifrolumab治疗的同时还使用免疫抑制剂：吗替麦考酚酯(MMF)(n=29)、甲氨蝶呤(MTX)(n=15)等。
从第1个月开始，以下指标显著且快速改善：疾病活动度(SLE-DAS、SLEDAI-2k、PGA)；以及血清学指标(抗DNA抗体滴度降低，C3和C4水平升高)(图1)。器官损伤指数保持稳定。
平均随访 4.4 ± 3.5 个月后，主要不良反应有：带状疱疹(n=3)、头痛(n=3)、动脉低血压(n=2)、化脓性汗腺炎(n=2)、甲型流感肺炎(n=1)、皮肤反应(n=1)、单纯疱疹病毒感染以及尿路感染(n=1)。在随访过程中，有8名患者因原发性治疗失败(n=4)、继发性治疗失败(n=2)、严重肺炎(n=1)、动脉低血压(n=1)而停止治疗。
研究结论
本系列研究是临床实践中关于anifrolumab在SLE患者中规模最大的研究，评估了疗效和安全性数据。研究观察到在严重和难治性患者中anifrolumab能快速起效，短期随访的安全性概况尚可接受。
图1. 开始使用anifrolumab后，C3、C4、抗dsDNA水平以及疾病活动度和器官损伤指数的变化情况
