2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）于12月5日至7日在新加坡隆重举行。ESMO亚洲年会是亚太地区肿瘤学领域的重要盛会，云集了亚太地区以及全球的肿瘤学专家学者，聚焦于引领亚太乃至全球肿瘤诊疗变革的突破性研究。

肝细胞癌（HCC）是亚洲地区常见的恶性肿瘤之一，根治性切除术后复发率高一直是影响患者长期生存的重要难题。尤其对于具有高危复发因素的患者，目前尚缺乏统一的辅助治疗标准，临床需求仍未被满足。在本届ESMO Asia大会上，针对这一临床痛点，两项来自中国的研究分别探索了不同辅助治疗方案在高危复发HCC患者中的疗效与安全性，为术后辅助治疗策略提供了新的思路。医脉通特将这两项摘要内容编译整理，以飨读者。

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HCC切除术后高复发风险是治疗中的一大挑战。既往研究表示，辅助免疫检查点抑制剂（ICIs）可在根治性切除术后预防或延缓HCC复发。本文报告一项II期临床试验的主要分析结果，该试验评估了辅助经动脉化疗栓塞（TACE）联合替雷利珠单抗在切除后高复发风险HCC患者中的疗效。

本研究从中国6家医疗中心招募了术后高复发风险的HCC患者。符合以下任一标准即定义为高复发风险：

1. 单发肿瘤>5 cm；

2. 单发肿瘤>2 cm且≤5 cm，伴微血管侵犯（MVI）；

3. 2~3个肿瘤病灶。

患者在术后接受1个周期的TACE治疗，随后接受替雷利珠单抗200 mg，每3周一次，共17个周期。主要终点为2年无复发生存（RFS）率。

共纳入50例患者。其中，50%的患者为单发肿瘤>5 cm，32%为单发肿瘤>2 cm且≤5 cm伴MVI，18%为2~3个肿瘤病灶。

截至2025年4月21日（中位随访时间为30个月），34例（68%）患者完成了17个周期的替雷利珠单抗治疗。2年RFS率为68.9%（95% CI：52.3–80.7）。中位RFS和总生存期（OS）尚未达到（见表1）。

表1 疗效分析

30例（60.0%）患者出现治疗相关不良事件（TRAEs），其中1例（2.0%）出现3–4级TRAEs（肾上腺功能不全）。未发生TRAEs导致的死亡。

生物标志物分析显示，术后循环肿瘤DNA（ctDNA）阳性患者RFS显著较差（P=0.027）。基因表达谱分析提示，RFS较长的患者在基线时肿瘤微环境中B细胞、CD8+ T细胞和CD4+ T细胞浸润更为丰富。

辅助TACE联合替雷利珠单抗在切除后高复发风险的HCC患者中显示出具有临床前景的生存获益，且安全性良好。术后ctDNA阳性可能作为疾病复发的预测指标，而基线时免疫活跃的肿瘤微环境可能增强该辅助治疗策略的疗效。

摘要350P

肝切除术是HCC患者实现长期生存的关键治疗手段，但术后高复发率显著影响预后。目前，针对该类患者尚无标准的辅助治疗方案。本研究旨在评估多纳非尼联合PD-1抑制剂作为术后辅助治疗在根治性切除后伴高危复发因素HCC患者中的疗效与安全性。

收集2019年6月至2024年4月期间，接受根治性切除术且伴有高危复发因素的HCC患者。采用稳定化逆概率处理加权（sIPTW）方法平衡辅助治疗组（多纳非尼联合PD-1抑制剂）与对照组之间的潜在混杂因素。比较两组患者的RFS和OS。

共纳入143例患者，其中76例进入治疗组，67例进入对照组。经sIPTW调整后，两组在高危复发因素方面无显著差异：多发肿瘤（18.3% vs 18.2%，P=0.987）、门静脉癌栓（PVTT）（13.8% vs 16.3%，P=0.690）、MVI（54.3% vs 56.0%，P=0.851）、肿瘤直径≥5 cm（67.9% vs 67.1%，P=0.924）。

治疗组与对照组的中位RFS分别为22.4个月（95% CI：19.0，NE）和17.4个月（95% CI：14.6，20.6）（P=0.035，HR=0.60）。治疗组12个月和24个月RFS率分别为78.1%和44.5%，对照组分别为64.4%和33.2%。两组中位OS尚未达到，24个月OS率分别为93.6%和83.4%。

多因素分析显示，辅助治疗是RFS改善的独立相关因素。治疗组中55例（72.4%）患者出现任意级别TEAEs，最常见的为皮疹、腹泻和手足皮肤反应。

在中国根治性切除后伴高危复发因素的HCC患者中，辅助多纳非尼联合PD-1抑制剂治疗相较于主动监测可显著延长RFS。