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近期，GSK宣布，美国FDA批准德莫奇单抗作为附加维持治疗，用于治疗以嗜酸性粒细胞表型为特征的重度哮喘，适用于12岁及以上的成人和青少年患者。根据新闻稿，德莫奇单抗是首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘患者、且每年仅需给药两次的超长效生物制品。值得一提的是，该疗法曾获行业媒体Evaluate评估为有望在2025年获批上市的潜在重磅疗法。

该项批准基于SWIFT临床试验结果，研究显示，与安慰剂相比，接受德莫奇单抗治疗的患者年化哮喘急性发作发生率显著降低。研究分析显示，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，每年两次的德莫奇单抗可持续降低哮喘急性发作发生率。SWIFT-1和SWIFT-2研究结果分别显示，在52周内，德莫奇单抗治疗使年化哮喘急性发作发生率显著降低58%（RR=0.42，95% CI：0.30-0.59，p<0.001）和48%（RR=0.52，95% CI：0.36-0.73，p<0.001）。

参考文献：

[1] Exdensur (depemokimab) approved by US FDA for the treatment of severe asthma. Retrieved December 16, 2025 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthma/