近日，我国全新针对甲状腺疾病实验室检测性能要求和操作规范的共识——《甲状腺疾病常用检验项目的应用专家共识（2025版）》（以下简称《共识》）正式发布。

该《共识》依托中华医学会检验医学分会、中华医学会内分泌学分会，汇聚内分泌学、检验医学、病理学、核医学等多学科权威专家历时一年编撰完成，旨在指导临床及检验医学工作者合理应用甲状腺实验室检测指标，进一步规范疾病诊疗与管理，推动我国甲状腺疾病精准诊疗水平的提升。

甲状腺疾病是我国常见疾病，我国成人患病率达50.96%¹。其诊疗高度依赖血清学指标，相关检测项目层出不穷且需频繁动态监测，这对检测结果的准确性和稳定性提出了更严格的要求。然而，目前我国甲状腺疾病的规范化诊疗程度并不高，尤其是实验室检测性能规范和操作规范有待进一步完善。

在此背景下，《共识》专家组围绕甲状腺疾病诊疗中常用的实验室检验项目及其临床应用、检测结果影响因素、检验与临床交流的机制和规范等内容，结合国内外最新循证医学证据、指南共识及国内临床实践经验，经过五轮专家会议讨论与修订，最终确定了28条共识意见，涵盖检测性能标准、临床应用路径及结果解读要点。

• TSH检测：功能灵敏度是TSH检测最重要的性能标准之一，《共识》建议TSH 检测的定量检出限或功能灵敏度需达到第三代标准≤0.01mIU/L。由于大部分甲亢患者的TSH水平往往＜0.01 mIU/L，而部分非甲状腺疾病综合征（NTIS）患者TSH水平大多＞0.01 mIU/L ，因此需采用功能灵敏度高（≤0.01 mIU/L ）的TSH检测方法更有助于鉴别NTIS与甲亢，尤其是严重甲亢。此外，合理的指标参考范围是甲状腺功能判断的前提，《共识》提出实验室自建参考范围建议依据美国国家临床生物化学学院的标准，通过检测正常人群的甲状腺功能检验项目，确定95%置信区间（即第2.5%-97.5%分位数）来建立参考区间。

  
  

• 甲状腺自身抗体检测：由于TPOAb和TRAb检测在不同检测系统上的测定结果之间存在差异，《共识》建议同一患者在治疗随访期间采用同一检测系统进行检测。此外，目前TRAb最新的检测方法为第三代竞争性受体分析法，该方法以TSH受体（TSHR）为抗原、TRAb单克隆抗体M22为竞争性抗体，在GD甲亢鉴别诊断中的灵敏度与特异度均≥90%。

  
  

• Tg检测：《共识》建议Tg检测使用定量检出限或功能灵敏度≤0.1 ng/mL的高敏甲状腺球蛋白（hsTg）检测。由于hsTg 检测的敏感度显著提高，可使分化型甲状腺癌（DTC）患者在随访期间避免进行TSH刺激试验，且hsTg相较Tg刺激试验具有更高的灵敏度，有助于早期发现DTC的复发或转移。与此同时，Tg的检测方法应溯源至规范的国际标准。