FDA批准了阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合自体造血干细胞移植（HSCT）、既往未接受过治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

该批准基于ECHO研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准阿可替尼联合苯达莫司汀和利妥昔单抗治疗未经治疗的套细胞淋巴瘤

FDA批准苏消安（Treosulfan）联合氟达拉滨作为异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）的预处理方案，用于1岁及以上的急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）成人和儿童患者。

该批准基于MC-FludT.14/L研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准苏消安（Treosulfan）联合氟达拉滨作为成人和儿童AML或MDS患者allo-HSCT预处理方案

FDA批准维布妥昔单抗联合来那度胺及利妥昔单抗类药物，用于治疗接受过≥2线系统治疗后，不适合进行自体造血干细胞移植（auto-HSCT）或CAR-T细胞疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，适应证涵盖非特殊类型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、由惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL及高级别B细胞淋巴瘤（HGBL）。

该批准基于ECHELON-3研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准维布妥昔单抗联合来那度胺和利妥昔单抗治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤

FDA批准tafasitamab-cxix联合来那度胺和利妥昔单抗，用于治疗成人复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）。

该批准基于inMIND研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准tafasitamab-cxix用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤

FDA加速批准了linvoseltamab-gcpt，一种靶向BCMA×CD3的双特异性抗体，适用于接受过至少四线治疗（包括蛋白酶体抑制剂[PI]、免疫调节剂[IMiD]和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。

该批准基于LINKER-MM1研究，详情请戳：FDA更新 | FDA加速批准linvoseltamab-gcpt用于复发或难治性多发性骨髓瘤

FDA批准了一种menin抑制剂revumenib，用于治疗无满意替代治疗方案、且携带易感核磷蛋白1（NPM1）突变的复发或难治性AML患者，适用人群包括成人和1岁及以上儿童。

该批准基于AUGMENT-101研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准revumenib用于治疗携带易感NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病

FDA批准达雷妥尤单抗-透明质酸酶fihj用于治疗成人高危冒烟型多发性骨髓瘤（SMM）。

该批准基于AQUILA研究，详情请戳：FDA更新 | 批准达雷妥尤单抗-透明质酸酶fihj用于高危冒烟型多发性骨髓瘤

FDA批准了Menin抑制剂ziftomenib，用于治疗携带NPM1突变、且无满意替代治疗方案的复发或难治性AML成年患者。

该批准基于KO-MEN-001研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准ziftomenib用于治疗携带NPM1突变的复发或难治性急性髓系白血病

FDA批准epcoritamab-bysp联合来那度胺与利妥昔单抗，用于治疗复发或难治性FL；同时，FDA授予该药物传统批准，作为单药疗法用于接受过两线及以上全身治疗后的复发或难治性FL，该适应症曾于2024年获得加速批准。

该批准基于EPCORE FL-1研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准epcoritamab-bysp用于滤泡性淋巴瘤

FDA批准达雷妥尤单抗-透明质酸酶fihj联合硼替佐米、环磷酰胺与地塞米松（VCd 方案）用于治疗新诊断的轻链（AL）型淀粉样变性。

该批准基于ANDROMEDA研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准达雷妥尤单抗用于新诊断的轻链型淀粉样变性

FDA批准匹妥布替尼用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的成人复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。

该批准基于BRUIN-CLL-321研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准匹妥布替尼用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤

FDA批准lisocabtagene maraleucel用于治疗既往接受过至少两线全身性治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤（MZL）成人患者。

该批准基于TRANSCEND FL-MZL研究，详情请戳：FDA更新 | FDA批准lisocabtagene maraleucel用于治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤