儿童生长激素缺乏症（GHD）是导致儿童身材矮小的重要原因之一。尽管每日注射生长激素（GH）已成为标准疗法，但频繁给药带来的治疗负担可能会导致患者依从性不佳。

2026年1月26日，维昇药业注射用隆培生长激素(维臻高)获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适应症为GHD。其凭借TransCon创新技术实现每周给药一次，可大大降低患者的治疗负担，为临床治疗提供了新的选择。

在我国，儿童矮小症的发病率约为3.2%，4-15岁需治疗的患儿群体约达700万人。

然而，临床现状显示，每年就诊患者不足30万人，真正接受规范化治疗的患者不到3万名，渗透率远低于欧美国家10%的水平。

传统的每日给药方案给患儿及其家庭带来了沉重的治疗负担，这是导致目前诊疗需求未被满足的重要因素之一。

GHD的发病机制源于垂体前叶分泌的生长激素不足。生理状态下，生长激素主要通过刺激肝脏及局部组织合成胰岛素样生长因子-1（IGF-1），后者作用于骨骺板软骨细胞，是促进骨骼线性生长的关键介质。此外，生长激素在调节脂质代谢方面也具有直接作用。

隆培生长激素的核心竞争力在于其应用的TransCon技术。这一创新技术通过灵活且可靠的连接方式，使得生长激素在体内以可控的方式释放，从而实现了每周给药一次的频率。该技术有效地解决了长效生长激素在研发中长期面临的“疗效-安全性”平衡难题。

隆培生长激素的有效性已通过严谨的临床试验证实。根据针对中国患者的III期试验数据显示：

• 年化身高增长速率（AHV）： 在治疗52周时，隆培生长激素组的AHV达到10.66厘米/年，优于每日注射人生长激素组的9.75厘米/年。

• 身高标准差评分（SDS）： 治疗52周后，隆培生长激素组的身高SDS较基线增加了1.01，而每日给药组为0.83。

• 起效时间： 研究证实，从第13周（含）开始，隆培生长激素组在身高标准差评分较基线变化方面，已显示出具有统计学显著差异的优势。

隆培生长激素正式获NMPA批准用于治疗儿童生长激素缺乏症。其每周一次的给药模式显著降低了给药频率，有望提升患者的长期依从性。

参考资料

1.国家药品监督管理局. (2026). [药品批准证明文件待领取信息发布（2026年1月26日）]. 国家药品监督管理局官网. https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20260126163545166.html

2.维昇药业官网等

3.黄仲平, “隆培生长激素在华获批！美国处方第一、唯一天然、唯一优效，带来更优诊疗方案,” 药渡,2026-1-26: https://mp.weixin.qq.com/s/M7xpcj0fFZ8rGTYdOJRCjg

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