ECCO.26 华音丨陈旻湖教授：匹康奇拜单抗在中重度活动性UC患者中的疗效与安全性探索
2026年2月18日至21日，第21届欧洲克罗恩病
和结肠炎组织大会（ECCO 2026）在瑞典首都斯德哥尔摩盛大召开。作为炎症性肠病（IBD）领域的年度盛会，本次大会既是全球同道交流前沿成果的核心平台，更是引领领域发展的重要风向标，为全球IBD诊疗领域的创新突破与高质量发展注入全新动能。
会议期间，中山大学附属第一医院陈旻湖教授团队一项题为“Efficacy and safety of picankibart in patients with moderately to severely active ulcerative colitis: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial”的研究入选数字口头报告（DOP）。下面让我们一起来聆听中国之声，感受IBD诊疗发展与创新的魅力！
匹康奇拜单抗在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中的疗效与安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
摘要编号：DOP058
白细胞介素-23（IL-23）抑制剂治疗溃疡性结肠炎（UC）具有确切疗效。匹康奇拜单抗是一种选择性靶向IL-23p19亚基的单克隆抗体，其半衰期长于古塞奇尤单抗。本研究旨在评估匹康奇拜单抗作为诱导及维持治疗在UC患者中的疗效与安全性。
该研究为II期随机、双盲、安慰剂对照临床试验，纳入18~75岁中重度活动性UC患者。在诱导期，患者以1:1:1的比例随机分配，于第0、4、8周接受静脉注射匹康奇拜单抗200mg、匹康奇拜单抗600mg或安慰剂治疗。
第12周时，对匹康奇拜单抗治疗产生临床应答的患者进入维持期，并以1:1的比例再次随机分组，分别接受皮下注射匹康奇拜单抗200mg（每4周1次）或匹康奇拜单抗200mg（每8周1次）治疗。诱导期接受安慰剂治疗并产生临床应答的患者，维持期继续接受安慰剂治疗（每4周1次，皮下注射）。
研究主要终点为第12周时的临床缓解率。次要疗效终点包括第12周和第52周的临床应答率、症状缓解率、内镜缓解率、组织学-内镜黏膜缓解率、IBD问卷评分以及36项简短健康调查评分。
诱导期共纳入150例患者。第12周时，静脉输注匹康奇拜单抗200mg组和600mg组的临床缓解率显著高于安慰剂组（200mg组 vs 安慰剂组：20% vs 2%，P=0.0044；600mg组 vs 安慰剂组：14% vs 2%，P=0.0283）。除组织学-内镜黏膜缓解率外，匹康奇拜单抗200mg组和600mg组其余各项次要疗效终点指标均显著优于安慰剂组。
在维持期，第52周时，匹康奇拜单抗200mg（每4周1次）组、匹康奇拜单抗200mg（每8周1次）组和安慰剂组的临床缓解率分别为46.9%、48.5%和18.2%。
诱导及维持治疗阶段，最常见的不良事件为上呼吸道感染，匹康奇拜单抗治疗组的发生率高于安慰剂组。研究未观察到新的安全性信号。
匹康奇拜单抗作为诱导和维持治疗，对中重度活动性UC患者有效且安全。这些研究结果支持在该患者人群中推进III期临床试验。
陈旻湖 教授
主任医师、博士生导师
中山大学附属第一医院消化内科学术带头人，首席专家
深圳前海泰康医院院长
第十一届中华医学会消化病学分会主任委员
第九届亚洲炎症性肠病协会主席
Journal of Digestive Disease及胃肠病学及肝病学杂志共同主编
中华消化杂志、中华炎性肠病杂志副主编
主持国家自然科学基金重点项目、国家科技重大专项等国家及省部级科研项目多项
在JAMA、Lancet Gastroenterology & Hepatology、Gastroenterology、Gut等杂志发表论文500余篇，其中SCI收录400余篇，主编出版学术著作10余部
曾获教育部自然科学奖一等奖、教育部科技进步奖二等奖及丁颖科技奖等多项科研成果奖
