局部晚期直肠癌，能不能不放疗？CONVERT研究给出新答案
CONVERT是一项由中山大学肿瘤防治中心丁培荣
教授和潘志忠教授牵头开展的多中心随机、开放性、III期临床研究，对比了单独使用奥沙利铂联合卡培他滨（CAPOX）方案的新辅助化疗和使用卡培他滨增敏的标准放化疗对直肠系膜筋膜（MRF）未受累的局部晚期直肠癌的作用。其研究成果分别于2021年和2023年两次入选欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会口头报告。2022年，该研究短期疗效结果发表于Annals of Surgery；近日，该研究研究长期生存结果发表于Journal of Clinical Oncology。
新辅助化疗组（nCT组）和新辅助放化疗组（nCRT组）的3年局部区域无复发生存（LRRFS）率分别为96.3%和97.4%（HR 1.40）。
无病生存期（DFS）：nCT组3年DFS率为89.2%，nCRT组为87.9%（HR 0.88）。
总生存期（OS）：nCT组3年OS率为95.0%，nCRT组为94.1%（HR 0.86）。
短期不良事件：nCT组与nCRT组在治疗期间的任何级别不良事件（AE）（78.0% vs 73.3%）及3-4级严重AE（15.3% vs 13.1%）发生率均无显著差异。
长期不良事件：nCT组的2-4级严重AE发生率显著低于nCRT组（16.0% vs 26.3%，p=0.002）。此外，nCT组的直肠炎发生率也更低（33.6% vs 41.7%）。nCRT组有12.5%的患者在一年后仍受放射性皮炎困扰。
无论是在cT2N1/cT3N0-1低风险亚组（327例）还是在cT4a/cN2高风险亚组（262例）中，nCT组与nCRT组的3年LRRFS、DFS及OS均无统计学显著差异。
研究对象：纳入18～75周岁、既往未接受治疗、经病理学确诊的局部晚期直肠癌患者，临床分期为cT2N+或cT3～4aNany；ECOG PS≤1分，且血液学、肝肾功能储备充足。
治疗方案：入组患者按1:1比例分配至nCT组或nCRT组。nCT组接受4周期CAPOX方案化疗（奥沙利铂130 mg/m²，第1天静脉滴注1次；卡培他滨1000 mg/m²，每日2次，连续服用14天，21天为1周期）。化疗结束后1周行盆腔MRI及EUS再分期评估。无疾病进展者于化疗结束后2～4周接受全直肠系膜切除术；若出现局部疾病进展，则按nCRT组方案先行放化疗再手术。对于手术切缘存在镜下或肉眼残留者，推荐术后行放化疗。术后辅助化疗采用4周期CAPOX方案。
nCRT组患者接受口服卡培他滨825 mg/m²（每日2次）同步放疗，每周5天，共5周。放疗采用调强适形技术，大体肿瘤体积照射剂量为50 Gy/25次，临床靶体积为45 Gy/25次。放化疗结束后5周行盆腔MRI及EUS再分期，6～10周后行TME手术。术后辅助化疗采用6周期CAPOX方案。
尽管nCT的非劣效性尚未得到证实，但CONVERT研究的初步结果及最终随访数据表明，对于无MRF受累的局部进展期直肠癌患者，nCT可作为nCRT的潜在替代治疗方案。该研究结果与PROSPECT试验及FOWARC试验的研究结论相呼应，共同为低风险局部进展期直肠癌患者的降阶梯治疗策略提供了有力的临床证据。未来，仍需开展进一步的临床研究，深入探索可从单纯nCT治疗中获益的特定患者人群，以优化临床治疗决策。
参考文献：
Wei-Jian Mei et al. Neoadjuvant Chemotherapy With CAPOX Versus Chemoradiation for Locally Advanced Rectal Cancer With Uninvolved Mesorectal Fascia (CONVERT): Final Results of a Phase III Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-00731. DOI:10.1200/JCO-25-00731
撰写：Aurora
排版：Aurora
执行：Aurora
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