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直击2025ERA现场｜汪年松教授全维度解读非奈利酮研究突破性进展

来源： 2026.06.09
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2025年欧洲肾脏协会年会（ERA）于6月4日至7日在奥地利维也纳以线上+线下结合的形式召开。本次大会以“肾脏病学中的变革者”为主题，汇聚全球肾脏病学专家、临床医生及科研人员，共同探讨肾脏疾病诊疗的最新突破、技术创新与跨学科合作。中国专家学者在此次大会上表现活跃，壁报投稿量位居全球第三，彰显了中国在肾病领域的研究实力与活跃度。


慢性肾脏病（CKD）当下已成为全球性的公共卫生问题，5月23日举行的第78届世界卫生大会上世界卫生组织（WHO）首次将肾脏疾病列为全球优先关注的重大非传染性疾病，CKD常与2型糖尿病（T2D）、心血管疾病（CVD）相互影响、相互促进，给临床带来沉重负担。新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（nsMRA）非奈利酮可全面抑制盐皮质激素受体（MR）过度活化，发挥抗炎、抗纤维化作用，从而对肾脏和心脏产生保护作用。在本次ERA大会上，公布了多项非奈利酮在T2D合并CKD、非糖尿病CKD、CVD等领域的最新研究成果，引起众多专家学者关注。医脉通有幸邀请到上海交通大学医学院附属第六人民医院的汪年松教授对非奈利酮此次入选研究的关键结果进行点评，旨在为CKD的临床诊疗提供新的契机与治疗选择。














专家简介

汪年松 教授

  • 上海交通大学医学院附属第六人民医院肾脏科主任
  • 博士、主任医师、二级教授、博士生导师
  • 上海市领军人才、国务院政府特殊津贴专家
  • 上海医学会肾脏病分会主任委员
  • 中华医学会肾脏病分会常委
  • 中国中西医结合肾病学会常委
  • 中国医师协会肾脏病分会常委
  • 中国医疗器械行业协会血液净化分会主委
  • 中国医院管理协会血液净化分会常委
  • 世界华人肾脏病学会常委
  • 上海医学会理事
  • 上海医院管理协会血液净化分会副会长
  • 上海医师协会内科分会副会长



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再创佳绩


多项研究再证非奈利酮在T2D合并CKD患者的有效性及安全性


非奈利酮在T2D合并CKD患者中的肾脏保护作用已经在既往发布的多个研究中得到证实，本次ERA大会中非奈利酮的联合用药以及在真实世界中的表现更是受到学术界的广泛关注，不仅通过2篇研究对非奈利酮联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）的疗效与安全性进行了深入探讨，还发布了5篇非奈利酮用于T2D合并CKD患者的真实世界研究，结果显示非奈利酮在真实的临床使用过程当中，可使T2D合并CKD患者的尿白蛋白肌酐比值（UACR）降低水平在27%-57%之间，同时还具有良好的安全性。



非奈利酮联合SGLT2i在T2D合并CKD患者中的应用


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类型：Late Breaking Clinical Trials

英文标题：THE CONFIDENCE TRIAL: EFFICACY/SAFETY OF COMBINING FINERENONE WITH EMPAGLIFLOZIN IN PEOPLE WITH CHRONIC KIDNEY DISEASE AND TYPE 2 DIABETES1

中文标题：CONFIDENCE研究：非奈利酮联合恩格列净治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病患者的疗效与安全性

研究关键结果：作为首项评价非奈利酮与恩格列净同步起始治疗T2D合并CKD患者疗效和安全性的全球多中心临床研究，共纳入全球14个国家/地区的818例患者，其中亚洲人群占46%。在治疗2周后，非奈利酮与恩格列净同步起始治疗组即快速观察到了UACR相较于基线超过30%的降幅，并且随着治疗时间的延长，UACR持续改善，在用药6个月时，UACR较基线降幅达到了52%。安全性结果显示，与SGLT2i相比，非奈利酮靶向抗炎抗纤维化，在治疗早期对估算肾小球滤过率（eGFR）的影响更为平稳，同步起始治疗组早期eGFR下降幅度则略大于单药组，但急性肾损伤（AKI）发生率仅1.9%，且3组停药后，eGFR水平均能恢复至接近基线值。治疗中出现的不良事件和严重不良事件的发生率在三个治疗组间相当，整体安全性可控。


摘要号：#No.2286

英文标题：Dapaglifozin and finerenone: real-world data on safety and efficacy in patients with diabetic chronic kidney disease (CKD)2

中文标题：非奈利酮联合达格列净治疗糖尿病慢性肾脏病（CKD）的安全性与疗效的真实世界数据

研究关键结果：研究共纳入22例CKD合并T2D，伴有白蛋白尿及高血压的患者，所有患者至少随访3个月。结果显示，非奈利酮和达格列净联合治疗可显著降低糖尿病合并慢性肾脏病患者的蛋白尿水平。与基线（中位UACR为80.6mg/mmol）相比，末次随访时患者UACR水平显著降低（中位UACR为21.7mg/mmol，p=0.017）。eGFR在治疗期间保持稳定，未出现需要终止治疗的不良事件。






真实世界研究中非奈利酮用于T2D合并CKD患者的疗效和安全性


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摘要号：#No.798

英文标题：REAL-LIFE STUDY OF FINERENONE, EFFICACY AND SAFETY ASSESSMENT3

中文标题：真实世界研究：评估非奈利酮的疗效与安全性

研究关键结果：研究共纳入15例糖尿病慢性肾脏病（DKD）患者，平均年龄为71.8±10.5岁。非奈利酮治疗1个月时UACR中位数显著降低58 mg/g（p=0.034）。血钾水平无显著升高，eGFR在研究期间保持稳定。


摘要号：#No.2003

英文标题：Fine with finerenone in Croatia –advancing renal care for our diabetic chronic kidney disease patients4

中文标题：非奈利酮在克罗地亚应用实践：推进糖尿病慢性肾脏病患者的肾脏管理

研究关键结果：研究共纳入26例克罗地亚DKD患者，治疗起始时患者UACR为123.62mg/mmol，白蛋白尿水平817.96mg/l，eGFR中位数为51.6ml/min/1.73m²，血钾水平4.2mmol/l。非奈利酮治疗3个月时，UACR中位数显著降低至73.96mg/mmol（p=0.007），白蛋白尿水平也显著降低至296.72mg/l（p=0.007），eGFR保持平稳（中位数为46ml/min/1.73m²），治疗期间未报告需停药或减量的不良反应（包括高钾血症）。


摘要号：#No.3117

英文标题：Real-world impact of finerenone on albuminuria in patients with diabetes and CKD5

中文标题：真实世界研究：非奈利酮对糖尿病合并CKD患者蛋白尿的影响

研究关键结果：研究共纳入67例患者，CKD分期以3b期（A3期）最为常见。非奈利酮治疗1个月和3个月时，糖尿病合并CKD患者的UACR相对降幅分别为39.6%（p=0.16）和30.4%（p=0.03）。CKD 1-3a期患者治疗1个月UACR降低33.5%（p=0.046）；CKD 3b-4期患者治疗3个月UACR降低24.47%（p=0.048）；A1+A2期患者治疗3个月UACR降低57.4%（p=0.109）；A3期患者治疗3个月UACR降低45.1%（p=0.039）。第1个月与第3个月eGFR无显著差异（p=0.097），初始下降后逐渐趋于稳定。


摘要号：3659

英文标题：Early clinical experience of finerenone in patient with chronic kidney disease and type 2 diabetes in real Life. Comparison with FIDELITY Pooled6

中文标题：非奈利酮治疗T2D合并CKD患者的早期真实临床经验：与FIDELITY汇总分析的比较

研究关键结果：研究纳入66例患者，基线时未使用过MRA的患者，经非奈利酮治疗后UACR下降更明显。随访期间，非奈利酮安全性良好，eGFR在治疗期间保持稳定，部分患者出现轻度高钾血症，但无明显临床影响，无患者停药，未报告与药物相关的不良反应。


摘要号：3802

英文标题：Real-World Outcomes of Switching from steroidal mineralocorticoid receptor antagonists (sMRA) to Finerenone in Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes(T2D): A Multicenter Study in Madrid Community7

中文标题：T2D合并CKD患者从甾体类盐皮质激素受体拮抗剂（sMRA）转换为非奈利酮的真实世界结局：马德里社区多中心研究

研究关键结果：研究纳入267例患者，其中12.7%（24例）患者既往接受传统sMRA治疗并转换为非奈利酮。完成3个月随访的158例患者， UACR显著降低27.8%（p<0.001）。在24例从sMRA转换为非奈利酮的患者中，非奈利酮治疗3个月后，患者血清钾水平（sK+）显著下降（4.75±0.45降至4.54±0.47 mEq/L，p=0.038），血清肌酐、eGFR及蛋白尿水平保持稳定。这些研究结果表明，对于存在sMRA诱发高钾血症风险的患者，非奈利酮是一种更安全的选择。






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硬核破圈













非糖尿病肾病（ndCKD）患者的肾脏保护新选择


随着对非奈利酮的作用机制的不断探索，临床上对非奈利酮的应用认知也不断迈向新的广度。在此次学术盛会中，非奈利酮在用于ndCKD患者的研究成果同样引人瞩目，为CKD的综合管理提供了新的启示。大会上发布的3篇非奈利酮在ndCKD领域的探索研究中有2篇来自我们中国学者，结果表明非奈利酮可显著降低非糖尿病肾病患者的蛋白尿水平，且安全性良好。

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摘要号：#No.2054

英文标题：Observation of the therapeutic effect of finerenone, a novel non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist, in patients with non-diabetic CKD8

中文标题：新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮在非糖尿病慢性肾脏病患者中的疗效观察

研究关键结果：研究共纳入78例患者，ndCKD患者启动非奈利酮治疗后第3个月，24h尿蛋白水平较基线可降低63%（p=0.002），治疗6个月，24h尿蛋白水平降低68% (P < 0.001)，非奈利酮的疗效不依赖于是否联合使用肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）或SGLT2i；并且在IgA肾病亚组人群中也表现出不俗的疗效和安全性。


摘要号：#No.1589

英文标题：Finerenone as a Novel Non-Steroidal Mineralocorticoid Receptor Antagonist: A Potential Therapeutic Option for Lupus Nephritis9

中文标题：新型非甾体盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮可成为狼疮性肾炎的潜在治疗选择

研究关键结果：研究纳入10例经组织学确诊的狼疮性肾炎（LN）患者，均稳定使用糖皮质激素、免疫抑制剂及RASi≥6个月。基线中位24h尿蛋白定量为1.18g/天，中位UACR为1388.75mg/g。加用非奈利酮20mg/天治疗12周后，24h尿蛋白定量降至0.46g/天（降幅61.4%），UACR降至531.19mg/g（降幅61.8%），血清白蛋白水平轻微上升，eGFR保持稳定，且未发生任何不良事件。初步试验表明，非奈利酮可有效减少LN患者的残余蛋白尿，并在与标准治疗联合使用时提供额外的肾脏保护。


摘要号：#No.2649

英文标题：Investigation of the Rac1-SGK1 Pathway and Therapeutic Effects of Finerenone and Rac1 Inhibition in a Fabry Disease Podocyte Model10

中文标题：法布雷病足细胞模型中Rac1-SGK1通路及非奈利酮与Rac1抑制治疗作用研究

研究关键结果：在法布雷病足细胞中，与野生型足细胞相比，观察到RAC1、SGK1、NOX5、11β-HSD1 及盐皮质激素受体（NR3C2）基因表达水平升高，细胞上清液中检测的 RAC1 蛋白水平同样显著升高。非奈利酮干预后，法布里病足细胞中上述基因（RAC1、SGK1、NOX5、11β-HSD1及盐皮质激素受体）的表达水平降低，同时 Rac1 蛋白水平下降。本研究首次证实RAC1-SGK1信号通路参与法布雷病的足细胞损伤过程。非奈利酮可抑制RAC1-SGK1信号通路，在改善法布雷病的足细胞损伤中发挥重要作用。







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跨界探索


非奈利酮在CKD、CVD及ATTRv患者中均具有心血管获益


糖尿病、CKD和CVD之间存在着密切且复杂的恶性循环关系，选择合适的药物治疗是CKD及CVD患者管理的基础。非奈利酮具有抗炎抗纤维化的特性，可发挥心肾双重保护作用。本次大会发布4项研究，从机制到临床全方位探索非奈利酮在心血管疾病领域的获益，结果表明非奈利酮可显著改善DKD患者的中心动脉僵硬度，在心力衰竭（HF）患者中同样具有良好的有效性和安全性。

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摘要号：#No.1892

英文标题：Understanding cardiovascular benefits of finerenone: the role of central arterial stiffness11

中文标题：心血管获益机制探究：非奈利酮对中央动脉僵硬度的作用

研究关键结果：本研究前瞻性纳入40例确诊DKD并接受非奈利酮治疗的患者。研究结果显示，非奈利酮可显著改善DKD患者的中心动脉僵硬度，治疗6个月时，颈股动脉脉搏波传导速度(cfPWV)相较于基线显著降低9.2%（p=0.015）；治疗12个月时，cfPWV维持稳定下降（p=0.026 vs 基线）。未观察到肾功能恶化或血压的显著改变。


摘要号：#No.2968

英文标题：Hereditary Transthyretin Amyloidosis (ATTRv): finerenone along the spectrum of kidney and heart disease12

中文标题：遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTRv）：非奈利酮在肾病与心脏病谱系中的应用

研究关键结果：ATTRv是由异常折叠的转甲状素蛋白形成的淀粉样物质在多系统中的沉积引起的遗传病，可影响心脏和肾脏等器官。在ATTRv的治疗中，非奈利酮展现出显著的肾脏保护作用，其疗效在合并射血分数保留型心力衰竭（HFpEF）患者群体中同样得到验证。该药物能显著降低尿蛋白肌酐比值（UPCR），且具有良好耐受性，既避免了自主神经功能障碍引发的低血压，又最大限度的减少了神经源性膀胱相关并发症发生。此外，其临床应用不会导致血钾水平的显著波动。


摘要号：#No.2198

英文标题：Effect of finerenone on eGFR slope across different levels of baseline albuminuria: Insights from FINEARTS-HF13

中文标题：非奈利酮对不同基线蛋白尿水平患者eGFR斜率的影响：FINEARTS-HF研究启示

研究关键结果：该研究是FINEARTS-HF研究的事后分析，纳入5797名HF患者，基线平均eGFR为62±20 ml/min/1.73m²，中位UACR为18mg/g（UACR<30mg/g者占61%；30~＜300mg/g者占30%；≥300mg/g者占10%）。在UACR≥300mg/g的患者中，非奈利酮相较于安慰剂更能减缓慢性eGFR斜率的下降（差异为1.2；95%CI：0.1, 2.2 ml/min/1.73m²/年）。


摘要号：#No.3019

英文标题：Changes in albuminuria and the effect of finerenone on cardiovascular outcomes: Insights from FINEARTS-HF14

中文标题：非奈利酮对蛋白尿变化和心血管结局的影响：FINEARTS-HF研究启示

研究关键结果：该研究是FINEARTS-HF研究的事后分析，纳入5086名HF患者，基线时，中位UACR为17mg/g。治疗3个月时，与安慰剂相比，非奈利酮使UACR降低26%。在连续变量分析中，非奈利酮降低UACR可介导HF患者复合终点的发生风险降低34% (95%CI 16, 132)，首次心力衰竭事件的发生风险降低29% (95%CI 14, 82)。






专家点评总结









非奈利酮是国内外多部指南共识推荐的T2D合并CKD一线标准治疗药物，此次ERA大会发布的多项研究充分证实了其在T2D合并CKD患者中的有效性和安全性。最新发布的CONFIDENCE研究作为第一项评价非奈利酮与SGLT2i同步起始治疗T2D合并CKD患者疗效和安全性的全球多中心临床研究，为CKD临床实践中“多机制联合、早期干预”提供了重要依据。此外，大会上发布的3篇非奈利酮在非糖尿病CKD领域的探索研究，验证了非奈利酮在非糖尿病肾病患者中同样具有肾脏保护作用，或为广泛CKD患者提供治疗新选择。且非奈利酮在CVD领域的跨界探索也颇具成效，可显著降低HF的UACR，改善患者预后。相信在未来，随着联合治疗策略的优化和循证证据的持续积累，非奈利酮能够为更多CKD及CVD患者带来心肾双重获益，成为CKD及CVD管理的基石药物。








参考文献

1.THE CONFIDENCE TRIAL: EFFICACY/SAFETY OF COMBINING FINERENONE WITH EMPAGLIFLOZIN IN PEOPLE WITH CHRONIC KIDNEY DISEASE AND TYPE 2 DIABETES.2025ERA.

2.Dapaglifozin and finerenone: real-world data on safety and efficacy in patients with diabetic chronic kidney disease (CKD). 2025ERA. #No.2286

3.REAL-LIFE STUDY OF FINERENONE, EFFICACY AND SAFETY ASSESSMENT.2025ERA. #No.798

4.Fine with finerenone in Croatia –advancing renal care for our diabetic chronic kidney disease patients.2025ERA.#No.2003

5.Real-world impact of finerenone on albuminuria in patients with diabetes and CKD .2025ERA.#No.3117

6.Early clinical experience of finerenone in patient with chronic kidney disease and type 2 diabetes in real Life. Comparison with FIDELITY Pooled .2025ERA.#No.3569

7.Real-World Outcomes of Switching from steroidal mineralocorticoid receptor antagonists (sMRA) to Finerenone in Patients with Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes (T2D): A Multicenter Study in Madrid Community. .2025ERA.#No.3802

8.Observation of the therapeutic effect of finerenone, a novel non-steroidal mineralocorticoid receptor antagonist,  in patients with non-diabetic CKD .2025ERA.#No.2054

9.Finerenone as a Novel Non-Steroidal Mineralocorticoid Receptor Antagonist: A Potential Therapeutic Option for Lupus Nephritis .2025ERA.#No.1589

10.Investigation of the Rac1-SGK1 Pathway and Therapeutic Effects of Finerenone and Rac1 Inhibition in a Fabry Disease Podocyte Model .2025ERA.#No.2649

11.Understanding cardiovascular benefits of finerenone: the role of central arterial stiffness.2025ERA.#No.1892

12.Hereditary Transthyretin Amyloidosis (ATTRv): finerenone along the spectrum of kidney and heart disease .2025ERA.#No.2968

13.Effect of finerenone on eGFR slope across different levels of baseline albuminuria: Insights from FINEARTS-HF.2025ERA.

14.Changes in albuminuria and the effect of finerenone on cardiovascular outcomes: Insights from FINEARTS-HF.2025ERA.



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