璀璨启安·双安HCC一线治疗临床新篇正式启航——晚期HCC患者迎来全新优效治疗选择
中国科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉院士首先向出席仪式的各位专家与同道致以诚挚感谢,并预祝本次启航仪式圆满成功。
樊嘉院士指出,HCC是我国高发恶性肿瘤,多数患者确诊时已处于中晚期,错失手术根治时机,因此一线治疗方案的创新突破,一直是临床诊疗领域的核心攻坚课题。作为研究的牵头者,樊嘉院士介绍道:截至 2024年1月29日,APOLLO 随机对照 Ⅲ 期研究共联合79家医学中心,纳入649例晚期HCC患者(入组人群大血管侵犯比例达40.9%),最终实现无进展生存期(PFS)与总生存期(OS)双终点阳性的重大突破 —— 中位 PFS 达 6.9 个月,中位 OS 达 16.5 个月,同时将疾病进展风险降低48%、死亡风险降低31%;尤其在合并大血管侵犯、高AFP水平等高危人群中获益显著,大血管侵犯人群死亡风险降幅高达45%。
此外,樊嘉院士强调,“安罗替尼 + 派安普利单抗(双安)”方案已于 2026 年1月正式获国家药品监督管理局批准,用于晚期HCC一线治疗。这既是 “免疫 + 抗血管” 治疗理念的成功临床转化,更是中国原研创新的重要里程碑,不仅填补了部分高危 HCC 患者的治疗空白,更为临床规范诊疗增添了有力工具。这份成果的取得,离不开全体研究者的坚守执着,离不开正大天晴集团的鼎力支持,更离不开广大患者的信任与积极参与。
最后,樊嘉院士表示,本次启航仪式既是对过往研究成果的总结凝练,也是“双安”方案临床转化新征程的全新起点。未来仍需秉持科学精神推动方案,推动该方案的临床普及与深度探索,让更多患者享受到创新医疗带来的福祉;也期待与各位同道携手并肩,以规范为基石、以创新为核心,共同提升我国肝胆肿瘤的整体诊疗水平。
首先,周俭院士表示,肝癌患者的大血管侵犯风险会随病程进展持续升高,其患病率往往被低估。作为血管丰富的实体瘤,肝癌本身具有侵犯大血管的天然倾向;既往研究已证实,合并大血管侵犯的HCC患者生存预后更差。而大血管侵犯的形成及进展均与肿瘤免疫微环境和 VEGF密切相关,这决定了“免疫 + 抗血管靶向”联合治疗是攻克这一临床难题的核心探索方向。
同时,安罗替尼作为一种可靶向 VEGFR、FGFR、PDGFR 和 c-kit的多靶点药物,作用靶点集中且全面,可从肿瘤血管基质重编程、肿瘤细胞重编程和肿瘤免疫微环境重编程三个方面全面改善肿瘤微环境,为联合派安普利单抗免疫治疗创造有利条件,最终实现了 “1+1>2” 的协同增效。
周俭院士还强调,APOLLO 研究的结果令人振奋,其核心数据显示:
安罗替尼+派安普利单抗 vs. 索拉非尼
,mPFS翻倍,疾病进展风险显著下降48%、大血管侵犯患者降幅达53%;
安罗替尼+派安普利单抗 vs.索拉非尼,死亡风险显著下降31%、大血管侵犯患者降幅达45%;
安罗替尼+派安普利单抗组治疗晚期 HCC 的安全性具有优势,且不良反应可管可控。
尽管 APOLLO 研究入组患者的基线预后较国内同类研究更差,但 “双安”方案依然展现出卓越的一线治疗实力,并获得了2025年中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐。最后,周俭院士祝贺“双安”方案获批晚期HCC一线治疗适应症以及启动仪式取得圆满成功,并感谢有关专家和企业的支持。
“璀璨启安・双安HCC一线治疗临床新篇启航仪式” 的圆满举行,不仅是对“双安”方案获批一线治疗适应症的正式官宣,更是中国原研方案从临床研究走向普惠患者的全新起点。展望未来,希冀各位专家学者,以规范诊疗为根基,以创新研究为驱动,推动“双安”方案的临床普及与深入探索,为更多的HCC患者带来切实的生存获益,助力我国肝癌诊疗水平迈上新台阶。