在精准医学浪潮奔涌向前的当下，乳腺癌诊疗正从多元探索走向“规范化、标准化”的深耕阶段。如何夯实标准治疗基石、优化临床诊疗路径、最大化患者长期生存获益，已成为临床上亟待破题的核心命题。近年来，ADC 药物强势崛起，引领乳腺癌治疗进入全新时代，从根本上重塑治疗格局。从首个获批的恩美曲妥珠单抗（赫赛莱，T‑DM1）到新一代 ADC 药物不断涌现，T‑DM1 开创并引领了乳腺癌 ADC 治疗时代，至今仍是新辅助治疗后 non‑pCR 患者的标准辅助治疗方案，同时在晚期乳腺癌全程排兵布阵中发挥关键支柱作用；T‑DM1 兼具可管可控的安全特性与可感知的低不良反应（AE），凭借坚实循证证据与稳定临床价值，持续驱动乳腺癌标准诊疗高质量发展。

2026 年 3 月 7 日下午，“乳腺癌 ADC 治疗经典与未来高峰研讨会”在沈阳盛大启幕。本次会议由天津医科大学肿瘤医院张瑾教授、中国医科大学附属第一医院金锋教授以及复旦大学附属肿瘤医院余科达教授担任会议主席，国内乳腺癌领域权威专家汇聚一堂，开启了一场关于精准诊疗的深度对话。会议聚焦 ADC 药物在乳腺癌全程管理中的核心价值，从前沿研究到临床实践，全方位解读、深层次碰撞，旨在为临床医生搭建交流共进的学术平台，共同探索标准和规范治疗的新范式。

会议现场

第一序曲 承新势 愈经典

——锚定乳腺癌标准和规范治疗时代坐标

会议伊始，张瑾教授、金锋教授和余科达教授三位主席以高屋建瓴的致辞，共同为 HER2 阳性乳腺癌精准治疗划定基调。张瑾教授直言 ADC 药物是近年乳腺癌领域最令人振奋的突破之一。而赫赛莱作为“精准靶向+高效杀伤”的经典标杆，已成为 HER2 阳性乳腺癌治疗的基石。金锋教授回溯过往，称 T-DM1 是首个捅开实体瘤 ADC 治疗“窗户纸”的药物，其新辅助治疗后未达病理学完全缓解（non-pCR）患者的标准治疗地位至今不可撼动。余科达教授则呼吁，立足经典、开拓创新，让 T-DM1 在规范治疗中焕发新活力，共同奏响标准和规范治疗强音。

张瑾教授（左）、金锋教授（中）、余科达教授（右）分别发表开场致辞

在余科达教授和中国医科大学附属第一医院徐莹莹教授的共同主持下，空军军医大学西京医院李南林教授带来“开创时代：T-DM1 引领治疗理念革新，全面改写 HER2 阳性乳腺癌治疗格局”主题演讲，系统梳理了 ADC 的百年征程——自 1910 年“魔法子弹”概念横空出世，到 2013 年，作为首个获批用于实体瘤的 ADC 药物，T-DM1 凭借 EMILIA 研究确立了其在 HER2 阳性晚期乳腺癌二线治疗的核心地位，KATHERINE 研究更将适应证拓展至早期辅助治疗阶段，新辅助治疗后 non-pCR 患者也迎来标准辅助治疗的新方案。如今，T-DM1 获NCCN、ESMO、CSCO 等国内外权威指南一致推荐，成为标准和规范医学时代当之无愧的典范。

李南林教授现场演讲

“研究者礼赞”环节中，一段视频回顾了中国研究者在 T-DM1 相关临床研究中的卓越贡献，向这些乳腺癌精准治疗领域的开创者们致以崇高敬意。这份礼赞，既是对过往成就的肯定，更承载着对未来的期许——激励更多年轻学者传承“以研促医、以医惠民”的精神，在未知的医学疆域中披荆斩棘，为更多患者点亮生命之光。

随后迎来“重头戏”——“HER2 阳性乳腺癌 non-pCR 患者标准化诊疗与全程管理优化计划（HEROINE）项目”正式启动。该项目聚焦新辅助治疗后 T-DM1 在 non-pCR 人群辅助治疗中的规范化应用，通过理论学习、临床实践、学术赋能、会议论坛、学术宣传等多模块协同推进，力求破解临床难点，推动规范落地，让患者真正获益于标准和规范治疗。金锋教授、徐莹莹教授、李南林教授、中国医科大学附属第一医院陈波教授、大连大学附属中山医院王嘉教授、深圳市人民医院胡泓教授、浙江省肿瘤医院陈占红教授，以及企业代表润曜（北京）国际医药科技有限公司常务副总经理严洪卫先生和助理总经理李颖异女士一起按下启动键，与现场专家共同见证“HEROINE 项目”扬帆起航，助力我国乳腺癌综合诊疗水平再上新台阶。

破局而立，向新而行。T-DM1 的进阶之路，正是精准医学与临床实践深度融合的缩影。HEROINE 项目的启动，更标志着从“有药可用”到“用药规范”的关键跨越。以经典为基，以创新为翼，HER2 阳性乳腺癌患者的治愈之路，正越走越宽。

HEROINE 项目启动仪式

——赋能规范化诊疗新实践

锦绣宏图，始于毫末。随着启动仪式的华彩谢幕，现场的学术氛围愈发浓厚，大会正式踏入学术纵深——第二篇章“立标准 愈早期”应声开启。本环节由复旦大学附属肿瘤医院胡夕春教授和浙江省肿瘤医院王晓稼教授联袂主持，胡泓教授和米兰大学医学院的 Giuseppe Curigliano 教授分别立足于本土临床痛点与国际研究前沿，共同绘制了一幅 HER2 阳性早期乳腺癌规范化治疗蓝图。

在 HER2 阳性早期乳腺癌的治愈版图中，新辅助治疗后的病理学状态已成为评估预后与指导决策的核心“坐标”。如何通过规范化的辅助治疗，为 non-pCR 患者筑起一道坚不可摧的治愈长城，成为本篇章讨论的热点。胡泓教授首先登台，以“标准笃行：HER2 阳性早期乳腺癌 non-pCR 人群规范化辅助治疗”为题，直击临床实践中的核心困境：新辅助治疗后的病理评估不仅是疗效的“试金石”，更是辅助方案决策的“分水岭”，面对 40%-60%未达 pCR、面临更高复发风险的患者，升阶治疗已成为临床刚需。T-DM1 作为全球首个获批用于 HER2 阳性早期乳腺癌 non-pCR 患者辅助治疗的 ADC 药物，基于 KATHERINE 研究长达 8.4 年的随访数据，T-DM1 为 non-pCR 患者带来了 7 年 iDFS 13.7%的绝对获益，并将 7 年 OS 率提升至近 90%。该研究目前也是 HER2 阳性早期乳腺癌领域唯一有 7 年 OS 数据的 ADC 辅助治疗 non-pCR 人群的 Ⅲ 期研究。这一跨越 7 年的长效守护，确立了 T-DM1 作为国内外指南一致推荐的新辅助治疗后 non-pCR 人群辅助治疗的标准地位，同时其临床可及、医保覆盖，也切实地为中国 HER2 阳性早期乳腺癌患者锚定了早期升阶治疗的基石坐标。

胡泓教授现场演讲

跨越欧亚大陆，Giuseppe Curigliano 教授带来了国际视角的深刻洞察。他首先肯定了基于新辅助治疗反应调整辅助治疗策略的“范式转变”，并强调 T-DM1 在 ESMO 和 NCCN指南中作为 non-pCR 患者首选治疗方案的标准地位。在 DESTINY-Breast05 研究结果已公布的背景下，Curigliano 教授系统剖析了 T-DM1 的临床价值坐标。他认为，药物的更迭不应是非此即彼的“优胜劣汰”，而应是基于患者特征的“精准匹配”。不过目前 DESTINY-Breast05 仍需要更长时间的随访数据，T-DM1 仍是受指南认可的早期 HER2 阳性 non-pCR 人群的辅助治疗基石。

Giuseppe Curigliano教授演讲视频

循证的交锋与思想的碰撞，在随后的讨论环节被推向高潮。在胡夕春教授与王晓稼教授的主持下，复旦大学附属肿瘤医院福建医院宋传贵教授、中国医学科学院肿瘤医院樊英教授和王嘉教授围绕 HER2 阳性早期乳腺癌辅助治疗策略展开了一场极具思辨深度的对话。胡夕春教授以富有临床哲思的“喜新不厌旧”一词，精准概括了当前临床治疗选择逻辑：面对层出不穷的新型抗肿瘤药物，临床医生既要拥抱创新带来的疗效突破，也要重视经受住时间考验的经典方案。特别是在 HER2 阳性早期乳腺癌 non-pCR 人群这一关键战场，T-DM1 凭借 KATHERINE 研究长达 7 年的随访数据证明了其稳健的生存获益，这种“数据厚度”使其成为国内外一致认可的标准辅助方案。即便在未来可能面临新辅助阶段已使用新型 ADC 的复杂挑战，基于不同作用机制的治疗——T-DM1 或 T-DM1序贯小分子 TKI——依旧是逻辑上自洽、临床上可行的 non-pCR 人群标准辅助治疗策略。这一讨论，为与会者廓清了迷雾，指明了在精准医疗时代，如何排兵布阵以实现“愈早期”的临床目标。

现场讨论环节

——规范管理ADC不良反应筑牢治疗安全防线

随着 HER2 ADC 在乳腺癌治疗中的广泛应用，患者生存获益显著提升，但不良反应的管理亦是临床实践中不可忽视的挑战。第三篇章与会专家围绕 HER2 ADC 治疗中的关键不良反应管理，展开了深入探讨。

在北京大学附属肿瘤医院李惠平教授和哈尔滨医科大学附属肿瘤医院张清媛教授的共同主持下，陈占红教授带来“守护获益，管理先行：ADC 治疗关键不良反应的规范化管理策略”的精彩分享。

聚焦 HER2 ADC 治疗的关键不良反应管理，系统阐述了其发生机制、临床特征及规范化管理路径，强调了“管理先行”对于保障患者持续获益的核心价值。陈教授强调，T-DM1 不良反应可管可控，是可感知不良反应较小的 ADC，临床较为关注的 T-DM1 相关血小板减少具有可预测、短暂可逆、不导致持续性毒性累积、以 1~2 级为主的特点，且与临床出血事件无明确关联。对于高风险人群（如亚裔、铂类药物经治者、基线血小板偏低者）需在治疗前识别并加强监测，通过定期血小板计数检测、规范的剂量调整及必要时的支持治疗（如 rhTPO、IL-11 等），可有效保障治疗连续性，避免因不良反应导致治疗中断。此外，陈教授提醒，临床中间质性肺病（ILD）虽以低级别为主，但潜在致命、恢复慢、易复发，症状隐匿易延误诊断。建议治疗前应充分评估肺部风险因素（如吸烟、放疗史等），对于高风险患者应慎用 T-DXd，可在合理范围内优先选择肺毒性更低药物。

陈占红教授现场演讲

陈占红教授的精彩报告后，宁波市医疗中心李惠利医院丁锦华教授、复旦大学附属肿瘤医院李俊杰教授和浙江大学医学院附属第二医院陶思丰教授结合临床实践，围绕“ADC 药物获益与风险的临床平衡”展开深入讨论。专家们指出，历经多年临床探索，T-DM1 相关毒副作用的识别与管理已日臻成熟。通过构建“预防-监测-干预”全程规范化流程——治疗前基线评估与患者教育、治疗中定期监测血小板并及时干预、结合多学科会诊科学决策，T-DM1 相关血小板减少已实现临床可控，不再是治疗障碍。专家共识强调，ADC 时代临床选药需立足患者视角，在追求疗效的同时守住生活质量。唯有通过精准分层、规范管理和多学科协作，才能实现获益与风险的动态平衡，让好药真正用在“对的人”身上。

现场讨论环节

——经典 ADC 拓展精准治疗获益新边界

会议进入收官篇章，“拓新境，愈未莱”的核心主题，将全场目光聚焦于 ADC 药物迭代浪潮下，经典 ADC价值的深度审视与战略重塑。在山东省肿瘤医院王永胜教授的主持下，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授系统勾勒了 T-DM1 的临床新策略与未来坐标。张剑教授开宗明义，在“后浪奔涌”的 ADC 新时代，经典药物的价值绝非被替代，而在于“扬长避短、精准定位”。T-DM1 凭借扎实的循证证据、广泛的可及性和医保覆盖的优势，依旧稳坐 HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗后 non-pCR 患者辅助治疗的“核心基石”之位。在临床决策中，需严格恪守指南规范：对于淋巴结转移负荷高、复发风险极高的患者，可在 T-DM1 辅助治疗基础上，序贯奈拉替尼等酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行进一步强化治疗；对于有意愿且具备条件的患者，经充分沟通获益与风险后，亦可个体化考量 T-DXd 等新型 ADC 药物的应用可行性。

针对抗 HER2 治疗的排兵布阵，张剑教授强调，抗 HER2 治疗并非“非此即彼”，ADC 可实现“AB 交替、互利共赢”，不同 ADC 药物间的策略性交替为临床提供了更丰富的选择。他解析了 T-DXd 耐药的核心机制不仅是 HER2 下调，更主要源于 Payload（拓扑异构酶抑制剂）耐药，若后续仍选用拓扑异构酶抑制剂类 Payload 的 ADC，易快速产生耐药；而抗微管类抑制剂（如 T-DM1）可规避该问题，成为交替用药的重要选择。因此，即便T-DM1与T-DXd使用有先后，临床应用中仍可灵活交替。

对于临床较为关注的血小板减少问题，张教授再次强调，血小板减少是多款 ADC 的共性非靶毒性，并非 T-DM1 独有。通过规范监测、前瞻性干预与个体化剂量调整，完全可以实现有效管理，已非不可克服的临床障碍。

此外，T-DM1 的价值还在于多应用场景，未来将持续拓展：早期领域，ATEMPT 研究证实其对Ⅰ期低危患者辅助疗效优异（5 年 iDFS 97%），ATEMPT 2.0 正探索短程方案，有望实现免化疗降阶梯；晚期核心价值则聚焦于 T-DXd 耐药后序贯治疗，疗效已获 DESTINY-Breast03 等研究证实，为后线治疗提供了可靠保障。

张教授总结强调，未来 T-DM1 不会因新药的出现而被湮没，反而会在精准医疗的坐标系中找到更清晰的位置。个体化治疗时代下，T-DM1 因 ILD 发生风险低、患者体感更优，是合并肺部基础疾病、对生活质量有高需求患者的优选。另外，其联合 TKI、免疫治疗的相关研究（如 CompassHER2、KATE3）正在推进中，有望进一步拓宽治疗疆界。未来，随着更多研究数据的积累，T-DM1 将会在乳腺癌治疗中发挥更大作用，与新型 ADC 药物形成互补，为患者带来更精准、安全的多元化治疗选择。

张剑教授现场演讲

在随后展开的高端对话中，在王永胜教授和湖南省肿瘤医院欧阳取长教授的主持下，陈波教授、中山大学孙逸仙纪念医院龚畅教授、浙江省肿瘤医院郑亚兵教授与主持专家们展开深度思辨，并达成共识：ADC 领域的繁荣并非简单的迭代替代，而是治疗“武器库”的丰富与策略的精准化。T-DM1 的价值正于新时代背景下被重新夯实，对于新辅助治疗后 non-pCR 人群的辅助治疗选择，其基于坚实的循证证据、广泛的可及性与成熟的医保支付，仍是当前的金标准；在晚期治疗中，它是对不同毒性谱（如间质性肺病）患者的优选，也是克服 ADC 耐药的关键后线保障。未来方向在于依据药物特性与患者情况，实现精准序贯与个体化应用。

现场讨论环节

最后，王永胜教授在总结中升华会议主旨。他表示，本次研讨不仅是对前沿的眺望，更是对经典的致敬与价值再发现。作为开创 HER2 阳性乳腺癌 ADC 治疗时代的里程碑，T-DM1 所奠定的治疗理念影响深远。在当下及未来的临床实践中，它将继续在早期辅助治疗中担当主力，在晚期精准序贯中扮演不可或缺的角色。大会的思辨成果，旨在推动行业形成共识：经典药物与创新疗法各展所长、优势互补，共同编织更为立体、精准的 HER2 阳性乳腺癌全程管理网络，最终赋能临床决策，惠及广大患者。

王永胜教授总结发言