临研情报局｜研值在线！春启新程：3月肝胆胰肿瘤领域创新疗法蓄势待发，破局之路曙光初现
3月份新启动肝胆胰肿瘤领域临床研究最新动态火热出炉！
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肝癌
情报A
NCT号
NCT07463248
研究分期
II期
研究方案
PULSAR+粪便微生物移植
纳入人数
64
最近更新
时间
2026-03-11
( 研究亮点 )
个性化放疗；
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗
建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
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研究标题：PULSAR Combined With Fecal Microbiota Transplantation for Advanced Hepatocellular Carcinoma Progressing After First-Line Targeted-Immunotherapy
中文标题：PULSAR联合粪便微生物移植治疗一线靶向-免疫治疗后进展的晚期肝细胞癌的研究
主要研究终点：PFS
发起机构：华西医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03-05
主要完成时间：2028-01-31
预计完成时间：2029-01-31
情报B
NCT07422753
NCT号
II期
研究分期
研究方案
36
纳入人数
2026-02-20
最近更新
时间
( 研究亮点 )
靶免联合；
局部联合系统治疗；
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
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研究标题：A Prospective, Randomized Study of TACE Combined With Sintilimab, Bevacizumab, and Ipilimumab N01 Treating Advanced HCC
中文标题：TACE联合信迪利单抗、贝伐珠单抗及伊匹木单抗N01治疗晚期肝细胞癌的前瞻性、随机对照研究
主要研究终点：ORR
发起机构：浙江大学医学院附属第二医院
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03
主要完成时间：2027-03
预计完成时间：2029-03
情报C
NCT号
NCT07413354
研究分期
II期
研究方案
替雷利珠单抗+槐耳颗粒
纳入人数
94
最近更新
时间
2026-02-17
( 研究亮点 )
中西医结合；
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研究标题：Building Evidence for Ablative Internal Radiation Therapy in Localized HCC Beyond the Up-To-7 Criteria (BEAT-UT7)
中文标题：为超出 Up-to-7 标准的局部 HCC 消融性内部放射治疗建立证据 （BEAT-UT7）
研究别名：BEAT-UT7
主要研究终点：据mRECIST评估的ORR
发起机构：首尔大学医院
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-01-14
主要完成时间：2027-12-31
预计完成时间：2029-12-31
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研究标题：Tislelizumab Combined With Huaier Granule as First-line Treatment for Unresectable Hepatocellular Carcinoma
中文标题：替雷利珠单抗联合槐耳颗粒作为不可切除肝细胞癌一线治疗的研究
主要研究终点：ORR
发起机构：同济医院
研究状态：正在招募
研究开始时间：2026-03-01
主要完成时间：2027-03-31
预计完成时间：2027-12-30
情报D
NCT07392866
NCT号
II/III期
研究分期
SH006+贝伐珠单抗+化疗 vs. SH006+贝伐珠单抗 vs. SH006+化疗 vs. 瑞戈非尼
研究方案
120
纳入人数
2026-02-09
最近更新
时间
( 研究亮点 )
TIGIT/PD-L1双特异性抗体；
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研究标题：Continuation of First-line Therapy with Radiotherapy Versus Early Switch to Second-line Therapy in Oligoprogressive HCC
中文标题：在寡进展性 HCC 中继续一线治疗放疗对比早期转为二线治疗
研究别名：SDZLEC2025-025-02
主要研究终点：PFS
发起机构：山东省肿瘤医院
研究状态：招募中
更新时间：2025-03-11
主要完成时间：2027-03-15
预计完成时间：2028-03-15
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研究标题：A Clinical Study of SH006 Injection in Combination Therapy Versus Regorafenib in the Treatment of Advanced Hepatocellular Carcinoma
中文标题：SH006注射液联合治疗对比瑞戈非尼治疗晚期肝细胞癌的临床研究
主要研究终点：PFS、AEs（II期）、OS（III期）
发起机构：南京圣和药业股份有限公司
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03-01
主要完成时间：2030-03-01
预计完成时间：2030-03-01
情报E
NCT号
NCT07291076
研究分期
I/II期
研究方案
Pumitamig±伊匹木单抗
纳入人数
129
最近更新
时间
2026-03-04
( 研究亮点 )
PD-L1/VEGF-A双特异性抗体；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Pumitamig Alone or In Combination With Ipilimumab in Participants With First-Line Advanced or Unresectable Hepatocellular Carcinoma (HCC) (ROSETTA HCC-206)
中文标题：评估Pumitamig单药或联合伊匹木单抗治疗一线晚期或不可切除肝细胞癌（HCC）安全性与耐受性的研究（ROSETTA HCC-206）
主要研究终点：AEs、DLT、肿瘤缓解
发起机构：Bristol-Myers Squibb
研究状态：正在招募
研究开始时间：2026-03-31
主要完成时间：2029-10-15
预计完成时间：2031-10-14
胆道癌
情报F
NCT07450976
NCT号
II期
研究分期
SHR-A1904
研究方案
151
纳入人数
2026-03-12
最近更新
时间
( 研究亮点 )
CLDN18.2 ADC；
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研究标题：A Study of SHR-A1904 in Previous Systemic Treatment Failed Biliary Tract Cancer
中文标题：SHR-A1904用于既往系统性治疗失败的胆管癌患者的临床研究
主要研究终点：ORR
发起机构：苏州盛迪亚生物医药有限公司
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03
主要完成时间：2030-12
预计完成时间：2030-12
胰腺癌
情报G
NCT号
NCT07469956
研究分期
II期
研究方案
Surufatinib+特瑞普利单抗+mFOLFIRINOX
纳入人数
30
最近更新
时间
2026-03-13
( 研究亮点 )
降期转化；
三联方案；
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研究标题：Surufatinib Plus mFOLFIRINOX and PD-1 Inhibitor as the Neoadjuvant Therapy for High-risk or Borderline Resectable Pancreatic Cancer
中文标题：Surufatinib联合mFOLFIRINOX方案及PD-1抑制剂用于高危或交界可切除胰腺癌的新辅助治疗
主要研究终点：EFS
发起机构：中山大学
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03-31
主要完成时间：2028-01-31
预计完成时间：2029-01-31
情报H
NCT07450859
NCT号
II期
研究分期
BT5528
研究方案
39
纳入人数
2026-03-05
最近更新
时间
( 研究亮点 )
靶向EphA2的双环肽偶联毒素药物；
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研究标题：A Study of BT5528 in Patients With Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC)
中文标题：BT5528在转移性胰腺导管腺癌患者中的研究
主要研究终点：ORR
发起机构：BicycleTx Limited
研究状态：正在招募
研究开始时间：2026-03
主要完成时间：2029-03
预计完成时间：2029-05
情报I
NCT号
NCT07444541
研究分期
I/II期
研究方案
ANO31905+纳米颗粒白蛋白结合紫杉醇+吉西他滨
纳入人数
84
最近更新
时间
2026-03-03
( 研究亮点 )
CLDN18.2靶向ADC；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：ANO31905 in Combination With Chemotherapy for CLDN18.2-Positive Locally Advanced Unresectable or Metastatic Pancreatic Cancer
中文标题：ANO31905联合化疗治疗CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性胰腺癌的研究
主要研究终点：DLT
发起机构：Anova Innovation Limited
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03
主要完成时间：2027-08
预计完成时间：2028-12
情报J
NCT07214298
NCT号
I/II期
研究分期
Pegcetacoplan+改良FOLFIRINOX
研究方案
35
纳入人数
2026-02-06
最近更新
时间
( 研究亮点 )
C3靶向抑制剂；
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研究标题：Pegcetacoplan in Combination With Modified FOLFIRINOX for the Treatment of Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
中文标题：Pegcetacoplan联合改良FOLFIRINOX方案治疗转移性胰腺导管腺癌的研究
主要研究终点：AE（I期）、PFS（II期）
发起机构：Roswell Park Cancer Institute
研究状态：正在招募
研究开始时间：2026-03-01
主要完成时间：2027-10-01
预计完成时间：2028-10-01
情报K
NCT号
NCT06904378
研究分期
I/II期
研究方案
ONT01+吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇
纳入人数
61
最近更新
时间
2026-02-17
( 研究亮点 )
新型药物；
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研究标题：A Prospective Study of Cadonilimab or PD-1 Inhibitor in Hepatocellular Carcinoma After Radical Surgery with High Risk of Recurrence
中文标题：Cadonilimab 或 PD-1 抑制剂治疗复发风险高的根治性肝细胞癌的前瞻性研究
研究别名：PREVENT-3
主要研究终点：PFS
发起机构：广西医科大学
研究状态：尚未招募
更新时间：2025-03-06
主要完成时间：2025-12-31
预计完成时间：2025-12-31
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研究标题：ONT01 and Gemcitabine/Nab-paclitaxel as Second Line Therapy for Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
中文标题：ONT01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇作为转移性胰腺导管腺癌二线治疗的研究
主要研究终点：RP2D、DLTs
发起机构：Washington University School of Medicine
研究状态：尚未招募
研究开始时间：2026-03-31
主要完成时间：2028-09-30
预计完成时间：2029-09-30
情报解读
三月，肝胆胰肿瘤领域迎来多项重要研究进展。
肝癌领域，局部联合系统治疗模式持续优化，PULSAR联合粪便微生物移植探索克服靶向-免疫耐药新机制；TACE联合信迪利单抗、贝伐珠单抗及伊匹木单抗的方案、替雷利珠单抗联合槐耳颗粒的中西医结合策略、以及SH006注射液联合方案对比瑞戈非尼的头对头研究，均体现了治疗策略的多元化探索；Pumitamig±伊匹木单抗用于一线治疗的研究则探索了免疫治疗2.0时代的新方向。
胆道癌领域，SHR-A1904用于系统性治疗失败患者的研究为后线治疗带来新希望。
在胰腺癌领域，新辅助治疗探索持续深入，索凡替尼联合mFOLFIRINOX及PD-1抑制剂用于高危或交界可切除胰腺癌的研究有望优化手术转化策略；针对转移性患者，BT5528、ANO31905等新型靶向药物联合化疗的研究相继启动，Pegcetacoplan联合改良FOLFIRINOX、ONT01联合吉西他滨/白蛋白紫杉醇等创新组合为后线治疗提供了新思路。期待这些研究能够早日公布结果，为肝胆胰肿瘤患者带来更多生存获益。
撰写：Aurora
审核：Aurora
排版：Aurora
执行：Aurora
