2026 EAU|HOPE-03研究:以免疫联合为基础的综合膀胱保留治疗新探索

来源: 2026.03.17
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第41届欧洲泌尿外科学会年会(EAU26)于2026年3月13-16日在英国伦敦举行。在四川大学华西医院张朋教授和沈亚丽教授的带领下,“护胱者”团队一直专注于膀胱癌综合治疗的创新与研究。此次团队HOPE-03的研究成果(摘要号:A0877)成功入选这一泌尿肿瘤领域的国际顶级会议,此外,本研究是唯一一个全身治疗联合放疗在此次EAU会议进行口头报告的临床研究。


值得特别关注的是,HOPE-03研究自2022年启动以来,已在ESMO Asia公布早期成果,并于2024、2025年连续亮相ASCO‑GU,国际影响力持续提升。


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01 研究设计:探索HER2阳性肌层浸润性膀胱癌(MIBC)的新型综合治疗路径




HOPE-03是一项Ib/II期、多中心、开放标签、单臂临床研究。研究纳入了59例经病理及影像学确诊的cT2–4bN0–3M0–1a HER2阳性MIBC患者(HER2 IHC 1+、2+或3+)。治疗方式:替雷利珠单抗每3周静脉注射200mg ,维迪西妥单抗RC48(抗体偶联药物[ADC])每2周静脉注射一次,2.0 mg/kg,最大剂量为120mg。完成治疗且病情未进展的患者,可选择根治性膀胱切除术,或者以放疗为基础的膀胱保留综合治疗,实现“综合保膀胱”治疗策略。中位随访时间24.3个月(95% CI:21.8-28.6)。


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02 研究结果:新辅助治疗cCR高达 64.4% —— 令人瞩目的缩瘤降期效果




本研究纳入59例患者,均完成新辅助治疗,并取得亮眼疗效:


  • 完全临床缓解(cCR):38例(64.4%)


  • 客观缓解率(ORR):91.5%


如此高比例的cCR和ORR,为随后的保膀胱治疗奠定了重要基础。


随后,有44例患者接受了保膀胱放疗:


  • 均完成reTURBT疗效评估;其中42例再次达到cCR(95.5%)


此外,随访数据显示:


  • 无事件生存率(EFS):未达到中位数,1年EFS为92.8%,2年EFS为89.4%


主要不良反应包括皮疹、手脚麻木、甲状腺功能异常、尿频/尿急等,均在可管理范围内。




03 研究结论




以上结果表明,在 HER2 阳性局部晚期MIBC患者中,采用新型新辅助治疗方案ADC联合替雷利珠单抗取得了较好的治疗结果,为这一特殊局部晚期人群提供了基于放疗的保膀胱治疗机会。且整体治疗毒性反应可控,长期保膀胱疗效令人期待




04 新辅助免疫治疗结合放疗在保膀胱策略中的价值:从“适合人群”走向“更多可能”




在MIBC的保膀胱治疗中,放疗是一种重要的局部治疗方式。在分期为T2N0M0且无其他高危因素的优势人群中,长期的循证医学证据和临床实践均证实放疗的疗效可媲美膀胱切除手术。然而针对非优势人群,保留膀胱的需求远未被满足,所以如何更好的在综合治疗策略中发挥放疗在保留膀胱中的重要作用,是一个值得深思的议题。


在现有的全身治疗方案中,如果采用更精准化、个体化的新辅助治疗策略,大部分患者都能取得良好的缩瘤降期效果,有望为更多患者带来保留器官的可能。这种观点在HOPE-03研究中得到进一步证实,此研究结果证明了ADC联合免疫制剂这一新型联合治疗对HER2阳性局部晚期MIBC患者具有较高疗效,此疗法肿瘤降期明显,为这类患者探索了一种新颖的有效且安全的新辅助治疗方法,为序贯保膀胱综合治疗提供良好的条件。


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05 “护胱者”团队:推动中国原创保膀胱研究走向世界




华西“护胱者”团队是全国最早开始保留膀胱综合治疗的中心之一。团队特别注重多学科融合,针对中国的膀胱癌患者,开展了多个具有创新性的Hope系列临床研究,这些研究成果在四川大学华西医院内应用和推广,使我院膀胱癌综合治疗的保膀胱率达到80%,实现了肿瘤控制和器官保留的双重获益;同时也在国内外大会上(CSCO、ASCO、EAU、ESMO等)进行了多次报道和推广,为患者的肿瘤缓解率以及长期生存获益做出了杰出贡献。


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专家简介

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张朋 教授

  • 四川大学华西医院

  • 主任医师,医学博士,硕士研究生导师

  • 中国医师协会泌尿外科医师分会肿瘤学组 委员

  • 中国抗癌协会泌尿专委会膀胱癌学组 委员

  • 国家癌症中心国家肿瘤质控中心膀胱癌质控专家委员会 委员

  • 中国抗癌协会中西整合膀胱癌专委会 常委成都高新医学会泌尿外科专委会 常委

  • 欧洲泌尿外科协会会员

  • 哈佛医学院贝斯以色列肿瘤中心高级访问学者

  • 法国斯特拉斯堡大学泌尿外科肿瘤中心高级访问学者



专家简介

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沈亚丽 教授

  • 四川大学华西医院

  • 腹部肿瘤科教授,主任医师,硕士研究生导师

  • 腹部肿瘤科 泌尿肿瘤/生殖肿瘤亚专业组长

  • 中国临床肿瘤学会肾癌专委会 委员

  • 中国医师协会放射肿瘤治疗分会 委员

  • 中国抗癌协会肿瘤人工智能专委会 委员

  • 四川省医促会精准放疗专委会 副主任委员

  • 四川省肿瘤学会人工智能与大数据专委会 副主任委员

  • 四川省肿瘤学会泌尿肿瘤专委会 副主任委员

  • 四川省医师学会泌尿肿瘤专委会膀胱癌个体化治疗学组 委员

  • 以“综合治疗+精准放疗+智能辅助”为技术特色


参考来源:2026 EAU(A0877):Final results of a multi-center phase Ib/II study of RC48-ADC combined with tislelizumab as neoadjuvant treatment in patients with HER2 positive locally advanced muscle-invasive bladder cancer(Hope-03).


审校:Mia

执行:Ocean


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