编者按

对于中重度特应性皮炎（AD）患者，生物制剂的长期疗效与启动时机是临床决策的关键。一项发表于《美国皮肤病学会杂志》（JAAD）的最新真实世界研究，首次系统评估了抗IL-13单抗曲罗芦单抗在48周治疗中的持续疗效，并重点比较了系统性治疗初治与经治患者的应答差异。研究显示，早期启动治疗的患者在各项临床指标中均获得更显著改善，为“早期干预”策略提供了新的循证支持。

本研究为一项两中心、前瞻性真实世界研究，纳入176例日本中度至重度AD患者，其中92例为系统性治疗初治患者（占52.3%），84例为系统性治疗经治患者（占47.7%）。所有患者均接受曲罗芦单抗治疗，随访期为48周。研究评估指标包括湿疹面积和严重程度指数（EASI）、峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）、AD控制工具（ADCT）、研究者整体评估（IGA）以及血清生物标志物（IgE、TARC、LDH和嗜酸性粒细胞计数）。数据采用重复测量方差分析和t检验进行统计分析。

在48周的治疗过程中，曲罗芦单抗在两组患者中均显示出持续的临床改善。初治患者在总EASI评分、各部位EASI评分、PP-NRS和ADCT评分上的改善幅度均显著高于经治患者（图1）。例如，初治患者的EASI评分从基线至第48周的下降幅度更为显著（P < 0.01）。

图1：使用曲罗芦单抗治疗的特应性皮炎患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）、瘙痒高峰数值评分（PP-NRS）及特应性皮炎控制工具（ADCT）的均值变化趋势

EASI 50、EASI 75、EASI 90、EASI 100及IGA 0/1的达标率在两组中均持续上升，初治患者在各时间点的达标率普遍高于经治患者（图2）。PP-NRS 4和ADCT 7的达标率在治疗第4周迅速上升，之后持续缓慢增加至第48周（图3）。

图2：曲罗芦单抗治疗特应性皮炎患者时，其湿疹面积及严重程度指数（EASI）50、EASI 75、EASI 90、EASI 100 以及研究者总体评估（IGA）0/1 的达成率。

图3：曲罗芦单抗治疗特应性皮炎患者达到瘙痒峰值数字评定量表（PP-NRS）评分 4 分和特应性皮炎控制工具（ADCT）评分 7 分的比率。

在生物标志物方面，曲罗芦单抗治疗显著降低了血清IgE、TARC和LDH水平，且下降趋势持续至48周（图4）。基线时，经治患者的IgE、TARC和LDH水平显著高于初治患者，提示其疾病负担更重。

图4：曲罗芦单抗治疗特应性皮炎患者实验室指标的变化

安全性方面，治疗期间不良事件发生率为27.8%（49/176）。初治组不良事件发生率为25.0%（23/92），经治组为31.0%（26/84）。最常见的不良事件为结膜炎，初治组发生率为5.4%（5/92），经治组为8.3%（7/84），总体为6.8%（12/176）。未报告严重不良事件。

参考文献：Hagino T, Uchiyama A, Kosaka K, et al. A 48-week real-world outcome of tralokinumab treatment for atopic dermatitis: Systemic therapy-naïve versus systemic therapy-experienced patients. J Am Acad Dermatol. 2026;94(1):321-322.