药息新声｜德莫奇单抗在华获批上市，半年仅需1次！

来源： 2026.03.27

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今日，国家药品监督管理局（NMPA）官网正式公示，葛兰素史克（GSK）研发的德莫奇单抗已于国内获批上市，用于成人及12岁以上青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的维持治疗。德莫奇单抗为全球首款半年给药一次的超长效IL-5生物制剂，该药早在2025年12月便已相继在美国、日本、欧盟等地区获批。此次落地中国，也使其成为国内首个获批用于嗜酸性粒细胞表型重度哮喘、全年仅需两针维持治疗的超长效靶向生物药。

官网截图

超长效设计

德莫奇单抗是靶向白介素-5（IL-5）的人源化IgG1单克隆抗体。IL-5作为2型炎症反应的核心细胞因子，主导嗜酸性粒细胞的生长、分化、募集、活化与存活全过程，在嗜酸性粒细胞表型哮喘的发病机制中占据关键核心地位¹^。

药代动力学数据证实，德莫奇单抗平均消除半衰期约48天，皮下注射后中位达峰时间为14天，为每6个月一次的超长给药间隔提供了坚实理论支撑¹。

相较于传统IL-5单抗每月1次的给药模式，该药实现给药周期的突破性延长，显著减少注射频次；对于需长期规范化维持治疗的重度哮喘慢病患者而言，极大提升用药便捷性，具备极高临床应用价值。

降低急性发作风险

临床研究数据显示²：相较于安慰剂，德莫奇单抗可显著降低患者年化哮喘急性发作风险。研究分析显示，在标准治疗基础上，与安慰剂相比，每年两次的德莫奇单抗可持续降低哮喘急性发作发生率。

核心关键试验SWIFT-1与SWIFT-2结果证实：为期52周治疗周期内，德莫奇单抗分别将年化哮喘急性发作率显著下降58%（RR=0.42，95% CI：0.30~0.59，P＜0.001）与48%（RR=0.52，95% CI：0.36~0.73，P＜0.001），循证疗效确凿可靠。

安全性良好，生活质量改善显著

安全性层面，一项随机对照试验的系统评价与Meta分析证实³：相较于安慰剂组，德莫奇单抗可显著降低肺炎、鼻咽炎、鼻炎及背痛等不良事件的发生风险；该药在有效减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者病情加重、改善生活质量的同时，整体安全性表现优异，耐受良好。

参考文献

1.EXDENSUR Solution for injection. FDA审评信息.

2.Exdensur (depemokimab) approved by US FDA for the treatment of severe asthma. Retrieved December 16, 2025 from https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/exdensur-depemokimab-approved-by-us-fda-for-the-treatment-of-severe-asthma/.

3.Gill BA, Ijaz A, et al. BMC Immunol. 2025 Dec 3;27(1):2.

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