长新冠已成为广泛且持续存在的公共卫生问题，约31%的长新冠患者会进展为POTS，表现为严重体位不耐受、心动过速、疲劳、生活质量显著下降，而目前针对新冠后POTS的高质量随机对照研究证据极为有限。伊伐布雷定可特异性减慢心率、降低去甲肾上腺素水平且不影响血压，在理论上或对POTS具有潜在治疗价值，但其疗效与安全性尚未在大型随机对照试验中证实。

RECOVER-Autonomic试验是目前POTS领域全球规模最大的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2×2析因设计试验，旨在评估伊伐布雷定在长新冠后POTS患者中的安全性与有效性。

本研究纳入新冠感染后自主神经功能障碍症状持续≥12周、符合POTS诊断标准（站立后心率增幅≥30 bpm）、COMPASS-31评分＞20分、OHQ评分＞2分的患者。除外新冠前即存在POTS、严重心脏病和未控制心律失常等的患者。

纳入患者以1:1比例随机分入伊伐布雷定组或安慰剂组，治疗3个月，同时随机接受协调护理（高盐饮水、加压腰带、运动指导、每周随访）或常规护理。

图1 研究设计1

图2 研究设计2

研究的主要终点为直立性低血压问卷（OHQ）总分自基线至治疗结束的变化；次要终点包括站立时心率增幅、生活质量、6分钟步行距离、COMPASS-31评分等。

研究共纳入181例患者（中位年龄39岁，女性占84.5%），高达87.8%的患者完成试验。基线OHQ中位评分为6.1分，提示患者存在中至重度体位相关症状。

研究显示，与安慰剂组相比，单用伊伐布雷定未能显著改善OHQ评分（主要终点）（−1.1±1.9 vs. −1.4±1.8），校正后的组间差异为−0.14（95% CI：−0.72~0.43），未达到显著统计学差异（P=0.63）。

然而，与安慰剂组相比，伊伐布雷定可显著降低次要终点站立心率的增幅（−11.0 vs.−13.6 bpm ），校正后差异为−3.95 bpm（95% CI：−6.78~−1.12），达到显著统计学差异（P=0.007）。对于其他次要终点，包括生活质量、6分钟步行距离、COMPASS-31 评分等，两组间均无显著差异。

表1 研究的主要终点及次要终点事件风险

除此之外，研究还显示，伊伐布雷定联合协调护理，可显著改善OHQ评分，校正差异−1.03（95% CI：−1.83~−0.23）；但伊伐布雷定联合常规护理无法未患者带来症状差异。

研究的整体安全性良好，两组患者的严重不良事件、药物相关不良事件及停药率均衡，伊伐布雷定的耐受性较好。

研究表明，伊伐布雷定单用虽可有效降低站立心率增幅，但无法显著改善新冠后POTS患者的体位不耐受症状；联合协调护理时，可显著改善体位不耐受症状，支持应用药物联合综合管理治疗模式。研究提示，新冠后POTS为多系统疾病，需综合干预而非单纯控制心率。

信源：ACC 官网

编辑&排版：GXM

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