傅琤琤教授

部分大型临床研究为药物上市后获批适应症提供关键依据，但后续研究在对这些研究证据进行解读时，容易出现一定的倾向性。因此，在临床实践中，建议临床医生回归原始研究，对临床研究原文进行独立解读，基于自主分析形成的证据认知，通常更为客观、中立。

同时，无论是自主开展临床研究，还是梳理已发表研究形成的证据链，均提倡临床医生进行独立分析与提炼，从海量证据中筛选出真实可靠的数据并进行系统整合，这也正是Meta分析等循证方法的核心价值所在。不应过度依赖企业发布的特定结论，而应立足疾病本身的诊疗规范，结合临床实践形成独立判断与诊疗经验，从而更科学、更理性地指导临床决策。

傅琤琤教授

在临床实践与药物研发领域，真实世界研究具有重要价值。其核心原因在于，随机对照试验（RCT）通常采用严格的研究对象筛选标准，导致其纳入人群难以完全代表真实临床场景中的患者群体。如，在RCT研究中，为了控制混杂因素、确保研究结果的稳定性和准确性，研究人员会对入组患者的年龄、身体状况、合并症等指标设定严格的纳入与排除标准。这使得年龄偏大、身体状态虚弱、合并多种基础疾病，或是伴有罕见并发症的患者被排除在临床试验之外。而这类患者在真实临床诊疗中占比并不低，其诊疗需求与治疗反应均可能与RCT入组人群存在差异，仅依靠RCT数据难以全面指导这类患者的临床用药。

值得强调的是，若药物上市后真实世界研究能够纳入数千乃至上万例患者，且最终获得的生存数据等核心指标可与III期临床研究结果相媲美，那么，此类药物的临床价值将得到充分验证，未来也更易在临床实践中获得广泛推广和应用。反之，部分临床研究由于其研究设计、入组标准等因素限制，在真实世界中难以获取足够的患者数据，或是受历史条件、临床诊疗模式迭代等因素影响，其研究方案已逐渐被当前临床实践所边缘化。这也进一步说明，真实世界研究数据能够为临床研究结果提供重要的补充与验证：若一项III期临床试验的结果无法得到后续真实世界研究的广泛支持，或无法在真实临床场景中得到反复验证，那么其研究结论的临床适用性将大打折扣，最终可能逐步被医学发展和临床实践所淘汰。

傅琤琤教授

临床指南并非一成不变，而是一个动态更新的知识库。临床指南通常每隔一到两年进行一次更新，其核心驱动力源于每年RCT、真实世界研究等大量循证证据的不断积累及多种新药的持续上市。

值得注意的是，将各类临床研究纳入指南更新范畴的关键一步是证据的严格筛选与整合。需从三个维度进行把关：首先是研究人群的适用性，其次是给药剂量的规范性，最后是不良反应的管理。实现上述三者的系统整合，是将新型治疗方案纳入指南的重要前提。而对于临床研究暂时未能覆盖、或无法回答的临床问题，可通过新药上市后的大规模真实世界研究逐步探索解决。基于此，临床指南的证据链将有望持续得以完善，指南的科学性与实用性也将进一步提升。