阿美替尼术后辅助治疗实力如何？MRD一探究竟 | 2026ELCC中国E线
前言
2026年3月25日至28日，欧洲肺癌大会（ELCC 2026）在丹麦哥本哈根召开。本次会议汇聚全球肺癌领域顶尖学者，共话临床诊疗治疗新方向。本次大会中，中山大学附属第一医院
程超教授团队公布的一项多中心单臂研究数据，揭示了阿美替尼术后辅助治疗在IA2–3期及IB期EGFR突变NSCLC患者中的出色疗效与可控的安全性，同时也验证了分子残留病灶（MRD）监测在术后管理中的重要价值，为早期肺癌的精准辅助治疗策略提供了循证依据。
研究背景
尽管III期ARTS研究已证实阿美替尼在IIA–IIIB期非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗中的疗效，但针对完全切除的I期EGFR突变NSCLC，其辅助治疗疗效的前瞻性证据仍较为匮乏。本项多中心、单臂研究旨在评估阿美替尼辅助治疗在IA2–3期及IB期EGFR突变NSCLC患者R0切除后的疗效与安全性。
研究方法
符合条件的IA2–3期或IB期EGFR突变NSCLC患者，在接受R0切除术后，口服阿美替尼，每日1次，每次110mg。用药需在术后10周内启动，持续治疗最长2年，或直至疾病复发、出现不可耐受的毒性反应为止。本研究主要终点为3年无病生存（DFS）率，次要终点包括2年、4年、5年DFS率、总生存期（OS）及安全性。探索性分析涉及连续分子残留病（MRD）评估及其与临床结局的相关性。
研究结果
本研究共入组105例患者，最终89例纳入疗效分析。患者中位年龄60岁（范围33–75岁），女性占比71.4%，临床分期以IA期为主（56.2%，IA2期：30.5%、IA3期：25.7%）。27例患者（25.7%）为高级别组织学类型（实体型、微乳头型或复杂腺型）。
中位随访14.5个月，未观察到疾病复发，3年DFS率达100%。102例患者获得术后MRD数据，2例初始MRD阳性者经阿美替尼治疗后转为阴性。1例患者在术后24周检测出MRD阳性，但截至数据截止日未出现临床复发。
安全性结果显示，60.9%的患者发生治疗相关不良事件（TRAEs），以1–2级为主。12例患者（11.4%）报告了≥3级TRAEs，未发现新的安全性信号。
研究结论
本项前瞻性研究为阿美替尼在IA2–3期及IB期EGFR突变NSCLC患者辅助治疗中的疗效及可接受的安全性提供了初步临床证据。后续持续随访将进一步明确MRD动态变化对患者长期临床结局的预测价值。
参考文献：[1] Chao Cheng, et al. MRD evaluation of adjuvant aumolertinib in stage IB and IA2-3 EGFR-mutant NSCLC after complete surgical resection: A multicenter, single-arm, open-lable study. 2026 ELCC Abstract 234P.
撰写：Kenken
审核：Faline
排版：Kenken
执行：Faline
，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。