双Ⅲ期同告阳性，Tozorakimab为COPD生物治疗带来新突破
2026年3月27日，阿斯利康宣布，IL-33单抗 tozorakimab 在两项重复Ⅲ期临床试验 OBERON 和 TITANIA 中均达到主要终点，可显著降低慢性阻塞性肺疾病
（COPD）患者中重度急性加重年化发生率，并被描述为同时具有统计学显著性和临床意义。这两项研究均为随机、双盲、安慰剂对照的重复Ⅲ期试验，纳入的是在吸入标准治疗基础上仍有急性加重的症状性 COPD 成人患者，治疗时间为52周。两项研究的主要终点均聚焦于既往吸烟者人群的中重度急性加重年化发生率，而此次公布的高层结果显示，除主要分析人群外，tozorakimab 在包含既往吸烟者和当前吸烟者在内的总体人群中同样呈现出加重减少效果。更值得关注的是，这一疗效信号并未局限于某一狭窄亚群。现阶段公开信息显示，tozorakimab 的获益覆盖了不同血嗜酸性粒细胞水平以及不同肺功能严重程度患者。对于长期高度异质、炎症表型复杂的 COPD 而言，这一点尤为重要，也使 tozorakimab 成为目前首个在两项重复Ⅲ期研究中均取得阳性结果的 IL-33 靶向生物制剂。从机制上看，tozorakimab 是一款靶向 IL-33 的单克隆抗体。其差异化特点在于可同时阻断还原型和氧化型 IL-33 的信号传导，因此其潜在作用不仅涉及炎症调控，也可能覆盖 COPD 恶化过程中与黏液功能失调相关的病理环节。在Ⅲ期结果公布之前，tozorakimab 已在Ⅱ期 FRONTIER-4 研究中积累了前期依据。该研究发表于 European Respiratory Journal，为一项在合并慢性支气管炎的中重度 COPD 患者中开展的Ⅱa期研究。已公开信息显示，该研究在整体人群中未达到主要终点，但在肺功能和高加重风险亚组中观察到积极信号，也为后续Ⅲ期推进提供了支持。该两项Ⅲ期研究的完整结果将在近期召开的学术会议上公布。随着详细数据陆续释出，tozorakimab 在COPD不同临床特征人群中的治疗价值，有望得到更全面呈现。整体来看，tozorakimab 此次在两项重复Ⅲ期研究中同时达到主要终点，为COPD生物治疗带来了新的积极信号，也为IL-33通路在这一疾病中的临床开发提供了更强支撑。期待后续完整数据的公布，为其在COPD治疗中的临床定位提供更充分依据。1.Tozorakimab met primary endpoint in both OBERON and TITANIA Phase III trials in patients with COPD. Published March 27, 2026.
2.Reuters. AstraZeneca drug reduces flare-ups of chronic lung disease in late-stage trials. Published March 27, 2026. 3.A phase 2a trial of the IL-33 monoclonal antibody tozorakimab in patients with COPD: FRONTIER-4. Eur Respir J.
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