从RCT走向真实世界，ASTRUM-004R研究证实斯鲁利单抗联合化疗一线治疗晚期肺鳞癌的广泛获益 | 2026ELCC中国E线
前言
2026年3月25日至28日，欧洲肺癌大会（ELCC 2026）在丹麦哥本哈根顺利召开。对于缺乏有效靶向突变的晚期鳞状非小细胞肺癌
（sqNSCLC），免疫联合化疗已成为一线标准治疗。在本次大会上，江苏省肿瘤医院公布了ASTRUM-004R研究的最新随访数据。这是一项由中国14家中心参与的真实世界回顾性研究，该研究进一步客观证实了斯鲁利单抗联合含铂化疗在真实世界晚期肺鳞癌人群中的卓越表现，不仅印证了既往RCT研究的结论，更为广泛人群的一线免疫治疗提供了坚实的循证医学支撑。
研究背景
ASTRUM-004R试验的初步结果显示，一线斯鲁利单抗联合含铂化疗在鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。本次会议报告该研究最新的随访结果。
研究方法
ASTRUM-004R是一项在中国14个中心开展的回顾性、真实世界研究。晚期sqNSCLC患者接受一线斯鲁利单抗联合含铂化疗，随后接受斯鲁利单抗维持治疗，最长达2年，或直至发生疾病进展或出现不可耐受的毒性。本次更新分析报告了全面的生存结局，包括无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），以及关键患者亚组的PFS分析。
研究结果
截至2025年10月31日，共入组132例患者，中位年龄为69岁。其中，94例（71.2%）患者年龄≥65岁，26例（19.7%）患者的ECOG体能状态（PS）评分为2分，62例（47.0%）患者为IV期疾病。67例（50.8%）患者接受了一线维持治疗。
中位随访时间为18.0个月，中位PFS为14.8个月（95% CI: 11.9 - 19.6），6个月PFS率为78.5%（95% CI: 71.5 - 86.2%）。接受白蛋白结合型紫杉醇与接受普通紫杉醇治疗的患者，其中位PFS获益相当（17.5个月 vs. 15.2个月，P = 0.677），提示两组间疗效无显著差异。III期患者的中位PFS显著优于IV期患者（20.4个月 vs. 11.9个月，P = 0.009）。
中位OS为29.7个月（95% CI: 29.7 - NR[未达到]），12个月OS率为90.1%（95% CI: 84.7 - 95.9%）。最新分析显示了持久的抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为66.7%（95% CI: 57.9 - 74.6%），疾病控制率（DCR）为95.5%（95% CI: 90.4 - 98.3%）。任何级别不良事件（AE）的发生率为36.4%，6.8%的患者发生≥3级免疫相关不良事件（irAE）。
研究结论
最新结果证实，一线斯鲁利单抗联合含铂化疗可为sqNSCLC患者带来显著的生存获益，且安全性良好，这与ASTRUM-004试验的结果保持一致。其长期生存获益仍需通过进一步的随访加以验证。
参考文献：First-line Serplulimab for Advanced Squamous Non-small Cell Lung Cancer: Updated Survival of the ASTRUM-004R Trial.2026 ELCC.Abstract 88P.
撰写：Faline
审核：Faline
排版：Kenken
执行：Faline
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