刘海峰教授：靶向HER3 ADC YL202/BNT326单药治疗NSCLC数据首次公布 | 2026 ELCC
前言
2026年欧洲肺癌大会（ELCC 2026）于3月25日至28日在丹麦哥本哈根顺利召开，汇聚全球肺癌领域顶尖学者，共话临床研究新进展、共探治疗新方向。本次大会中，吉林省肿瘤医院刘海峰教授团队公布了HER3靶向抗体偶联药物（ADC）YL202/BNT326单药治疗经治非小细胞肺癌
（NSCLC），涵盖EGFR突变及无可靶向基因组改变（AGA）人群的大样本II期数据，全面展现其抗肿瘤潜力。
研究背景
YL202/BNT326是一款在研HER3靶向ADC，由抗HER3抗体通过三肽连接子，与药物抗体比（DAR）为8的新型拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。HER3靶向治疗在NSCLC领域已展现出良好的临床应用前景，本文报告一项正在开展的II期临床试验中，YL202/BNT326单药治疗NSCLC患者（含EGFR突变、有无AGA）的首批临床疗效数据。
研究方法
对于接受标准治疗后疾病进展的NSCLC患者，给予YL202/BNT326治疗，给药剂量分为2.0 mg/kg、2.5 mg/kg、3.0 mg/kg三个组别，给药频率为每3周1次（Q3W）。本研究的主要终点为研究者评估的客观缓解率（ORR）及推荐剂量。次要终点包括治疗安全性及无进展生存期（PFS）。
研究结果
截至2025年10月27日，152例NSCLC患者接受了至少1剂YL202/BNT326治疗。患者中位年龄59岁，均为中国人群，85.5%的ECOG评分为1。疗效分析分别纳入EGFR突变型NSCLC患者（n=96）、AGA阴性非鳞状NSCLC患者（n=27）及鳞状NSCLC患者（n=22）。中位随访7.8个月，ORR在EGFR突变型患者中为41.7%，AGA阴性非鳞状NSCLC患者中为48.1%，鳞状NSCLC患者中为22.7%。
148例患者（97.4%）出现治疗相关不良事件（TRAE），64例（总体：42.1%，2 mg/kg组：30.6%，3 mg/kg组：55.8%）发生≥3级不良事件，8例患者（5.3%）因TRAE停止治疗，1例2 mg/kg剂量组患者因肺炎死亡。常见的TRAE为贫血（67.8%）、恶心（44.7%）和食欲下降（43.4%）。≥3级TRAE主要包括淋巴细胞计数减少（13.2%）、贫血（10.5%）、中性粒细胞计数减少（8.6%）和白细胞计数减少（7.9%）。1例患者出现间质性肺病。
研究结论
YL202/BNT326作为HER3靶向ADC，在无AGA的二线及以上非鳞/鳞状NSCLC患者中展现出令人鼓舞的疗效，且安全性可控，中性粒细胞减少及间质性肺病发生率较低，同时在EGFR突变人群中亦证实了明确的抗肿瘤活性。基于上述结果，一项评估YL202/BNT326联合在研抗PD-L1/VEGF-A双特异性抗体Pumitamig（BNT327）治疗NSCLC的临床研究（NCT07111520）正在开展中。
参考文献：
[1] Haifeng Liu, et al. First disclosure of efficacy and safety data for YL202/BNT326 (HER3 ADC) from a phase Il trial in patients (pts) with non-small cell lung cancer (NSCLC). 2026 ELCC Abstract 11MO.
撰写：Kenken
审核：Faline
排版：Kenken
执行：Faline
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