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研究背景  

SUNSHINE/SUNRISE核心及扩展试验已证实司库奇尤单抗治疗中重度化脓性汗腺炎患者可持续2年带来临床获益。本文报告该系列试验中，持续司库奇尤单抗治疗对化脓性汗腺炎皮损影响达4年的结果。

研究方法 

-完成核心试验第52周的患者可选择进入为期4年的扩展试验。 

-在第52周达到化脓性汗腺炎临床应答（HiSCR-R）的患者进入随机撤药期（至第104周或直至应答丧失），之后接受开放标签治疗至第260周。 

-本项事后分析评估了持续司库奇尤单抗治疗的HiSCR-R患者从基线（第0周）至第204周的疗效。 

-结果显示为脓肿和炎性结节计数的平均较基线变化百分比，以及随时间推移报告引流隧道无增加的患者比例（不考虑司库奇尤单抗给药方案（每2周或每4周）或剂量上调状态）。

研究结果  

-在第52周达到HiSCR-R的391例患者中，172例接受了持续司库奇尤单抗治疗并纳入分析。 

-基线时脓肿和炎性结节计数的均值±标准差为14.2±9.93。 

-平均较基线变化百分比：第52周为-83.5%（n=152），第104周为-79%（n=137），第204周为-79.9%（n=107）（如图 1所示）。 

图1 SUNSHINE 与 SUNRISE 核心研究及延伸研究事后分析概况

-报告引流隧道无增加的患者比例：第52周为97.4%（148/152），第104周为92.0%（126/137），第204周为94.4%（101/107）（如图2所示）。

图2 HiSCR-R 应答者：核心研究基线至第 204 周脓肿 / 结节（AN）计数的中位百分比变化

研究结论  

持续司库奇尤单抗治疗中重度化脓性汗腺炎患者4年，可观察到一致的获益和持续的疗效。

研究背景 

化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性皮肤病，由于疼痛、持续引流及相关的社会污名，显著损害患者生活质量。

研究方法  

-回顾性观察性研究，纳入2024年1月至2025年5月期间在本院接受比美吉珠单抗治疗的中重度化脓性汗腺炎患者。 

-共16例患者。

研究结果 

-患者基线特征：中位年龄40.94岁（IQR 31.25–51.50），女性9例（56.25%），男性7例（43.75%）。活动性吸烟者8例（50%），肥胖（BMI≥30）10例（62.5%）。合并症包括糖尿病（18.75%）、脂肪肝（12.5%）、慢性肾脏病（6.25%）、银屑病（6.25%）。Hurley II期占43.75%，III期占56.25%。  

-既往治疗：所有患者（100%）均曾接受过抗TNF治疗，其中50%接受过抗IL-17A治疗。  

-给药方案：15例患者接受比美吉珠单抗320 mg每4周一次，1例每8周一次，均无诱导治疗。  

-疗效结果（如图1所示）： 

图1 戈利木单抗治疗难治性化脓性汗腺炎患者基线（第0 周）、第 12 周、第 16 周的疾病严重程度、疼痛及生活质量评分变化

-基线IHS4评分均值为16.56。  

-第16周时，43.75%的患者达到HiSCR50。  

-平均疼痛视觉模拟评分（VAS）从基线8.63降至5.75。  

-皮肤病生活质量指数（DLQI）从基线23.94降至15.31。  

-治疗终止原因：25%因疗效不佳停药，12.5%因不良事件停药。  

-不良事件：复发性念珠菌感染5例（31.25%），足癣1例（6.25%）。

研究讨论  

比美吉珠单抗是一种同时靶向IL-17A和IL-17F的单克隆抗体，这两种细胞因子参与化脓性汗腺炎的发病机制。通过阻断这些通路，可减少炎症细胞（尤其是中性粒细胞）向毛囊上皮的募集。本真实世界研究结果支持III期试验数据，证实比美吉珠单抗在化脓性汗腺炎中的有效性和耐受性。

研究背景 

-化脓性汗腺炎是一种慢性炎症性疾病，好发于腋窝、腹股沟及肛周区域，表现为疼痛性结节、脓肿及引流性窦道。 

-该病导致严重疼痛、瘢痕形成及生活质量显著下降。 

-中重度化脓性汗腺炎常需系统治疗；阿达木单抗是唯一获FDA批准的TNF-α抑制剂，英夫利西单抗用于超说明书治疗，但疗效丧失常见。 

-戈利木单抗对TNF-α的结合亲和力高于阿达木单抗或英夫利西单抗，可能为难治性患者带来获益。

研究目的 

评估戈利木单抗在治疗抵抗的中重度化脓性汗腺炎成人患者中的有效性。

研究方法  

-在北卡罗来纳大学健康中心开展的回顾性队列研究。 

-纳入接受静脉或皮下戈利木单抗治疗≥10周的成人化脓性汗腺炎患者。 

-纳入标准：有基线和随访皮损计数，且基线IHS4 >4。 

-采用基线和≥10周随访的皮损计数计算IHS4。 

-主要结局为IHS4-55（较基线降低≥55%）。 

-次要结局评估HiSCR。

研究结果  

-患者基线特征：共纳入27例重度、治疗难治性化脓性汗腺炎患者。平均年龄41.3±13.6岁，女性23例（85.2%），BMI 37.2±7.6 kg/m²，当前吸烟者8例（29.6%）。所有患者既往均接受过阿达木单抗治疗且失败，26例（96.3%）曾使用英夫利西单抗且失败。Hurley III期25例（92.6%）。戈利木单抗给药途径：静脉17例（63.0%），皮下10例（37.0%）。 

-主要结局（如图1所示）：14例患者（51.9%）达到IHS4-55。 

图1 戈利木单抗不同给药途径下的临床应答（IHS455 标准）

-次要结局：13例（48.1%）达到HiSCR。 

-按给药途径分层：静脉给药组应答率58.8%（10/17），皮下给药组40.0%（4/10）。 

-联合治疗：10例患者在应答时同时接受系统性联合治疗。 

-应答时间：64.3%的患者在≤12个月内应答，14.3%在13–24个月，21.4%在25–60个月。 

-剂量：多数患者接受目标剂量≥200 mg或2 mg/kg，每4周一次。 

-安全性：戈利木单抗总体耐受性良好，报告的不良事件较少。

局限性  

-回顾性研究设计，样本量小。 

-给药方案及联合治疗存在差异，可能影响治疗应答。 

-随访间隔未标准化。 

-保险或药物可及性障碍可能延迟部分患者的改善。

研究结论  

-戈利木单抗可能为对其他TNF-α抑制剂难治的化脓性汗腺炎患者提供临床获益。 

-静脉和皮下制剂均显示出应答。 

-对于重度、难治性化脓性汗腺炎，可能需要更高或更频繁的给药剂量（如200–300 mg，每3–4周一次）以达到临床应答。 

-需要前瞻性随机试验以确定最佳给药策略及应答预测因素。