全国无幽日 | 伏诺拉生双联 vs 传统四联：幽门螺杆菌根除方案到底该怎么选？
5月15日是第11个“全国无幽日”，主题是全民护“胃”，健康无“幽”。旨在进一步提高公众对幽门螺杆菌
（Hp）及相关疾病的认识，加强Hp感染的早筛、早诊、早治，促进肠胃健康。
Hp感染是消化性溃疡和胃恶性肿瘤的重要病因。面对耐药性加剧、传统铋剂四联方案副作用多、依从性差的临床困境，简化高效的双联疗法成为Hp根除的探索热点。
2026年美国消化疾病周（DDW 2026）期间，多项研究从根除疗效、用药安全性、治疗依从性多维度，系统对比伏诺拉生-阿莫西林双联疗法与传统四联方案的临床价值。值此之际，本文精选3项前沿研究，为临床Hp根除方案选择提供循证参考。
伏诺拉生-阿莫西林双联疗法对比铋剂四联疗法根除Hp的疗效与安全性：系统评价与荟萃分析
（Presentation Number:Tu1204）
Hp感染是消化性溃疡和胃恶性肿瘤的重要病因。随着患者对传统方案的耐药性增加，根除Hp的疗效逐渐下降。
伏诺拉生可提供更强的抑酸作用，与阿莫西林联合使用时可能增强Hp根除效果。
该Meta分析旨在比较伏诺拉生-阿莫西林（VA）双联疗法与铋剂四联疗法（BQT）根除Hp的疗效、安全性和治疗依从性。
系统检索截至2025年10月PubMed、Scopus、Embase和Cochrane Library中，比较VA双联疗法与BQT根除Hp的随机对照试验（RCT）。
通过随机效应模型分析数据，计算根除率、总体/特定不良事件、治疗依从性的合并风险比（RR）及95%置信区间（CI）。
该研究共纳入19项研究。
意向性治疗分析（ITT）显示，VA双联疗法组根除率更优（RR=1.06，95% CI：1.03–1.09，p=0.0001）。符合方案分析（PP）结果一致（RR=1.04，95% CI：1.02–1.06，p=0.0008）。
BQT组总体不良事件风险更高（RR=0.48，95% CI：0.42-0.55，P<0.00001）；VA双联疗法组依从性更优（RR=1.02，95% CI：1.00–1.04，p=0.01）。
各单项不良事件的风险比如下：恶心和/或呕吐（RR=0.40，95% CI：0.29–0.55，p<0.00001）、腹泻（RR=0.72，95% CI：0.54–0.95，p=0.02）、皮疹（RR=0.80，95% CI：0.49-1.31，P=0.38）、头晕和/或头痛（RR=0.72，95% CI：0.37-1.39，P=0.32）、腹胀（RR=0.75，95% CI：0.43-1.30，P=0.31）、腹痛（RR=1.22，95% CI：0.83-1.79，P=0.30）、味觉异常（RR=0.07，95% CI：0.04-0.12，P<0.00001）、便秘（RR=1.47，95% CI：0.62-3.49，P=0.38）。
主要结局的异质性为中度（I²=65%）。
与BQT相比，VA双联疗法根除Hp显示出更高根除率、更少不良事件和更好治疗依从性。研究结果提示，VA双联疗法可作为一种有效且耐受性更佳的根除替代方案。
伏诺拉生-阿莫西林双联方案对比铋剂四联方案根除幽门螺杆菌的更新Meta分析
（Presentation Number:Tu1205）
BQT目前仍是全球范围内常用的Hp根除方案，但该方案存在服药负担较高、不良事件较多等问题，可能影响患者依从性。
伏诺拉生是一种P-CAB，可快速、强效抑酸，在简化的VA双联方案中可能增强阿莫西林的杀菌活性。
该研究纳入2025年最新发表的RCT数据，旨在比较VA双联方案与BQT在Hp根除中的疗效、安全性和依从性。
系统检索PubMed、Embase、Scopus、Web of Science和Cochrane Library数据库，纳入截至2025年10月15日比较VA双联方案与BQT的RCT。
主要结局包括ITT和PP分析下的根除率，以及不良事件（AE）发生率。
采用随机效应模型计算RR及95% CI，并基于安全性结局计算需治疗人数（NNT）。
该研究共纳入18项RCT，涉及3182例患者。
ITT分析显示，VA双联方案非劣于BQT（RR=1.02，95% CI：0.97–1.08，p=0.41）（图1A）。研究同时指出，疗效数据存在较高异质性（I²=72%），可能与不同地区耐药模式差异有关；但安全性结果明确且同质性较好。
VA组不良事件发生率显著低于BQT组（RR=0.44，95% CI：0.37–0.51，p<0.00001，I²=0%）（图1B）。
图1：VA双联方案与BQT的疗效和安全性比较
绝对风险降低分析显示NNT为7，每7例患者由BQT改用VA双联方案治疗，可避免1例治疗相关不良事件（图2）。
图2：VA双联疗法与BQT的安全性与NNT比较
VA双联方案是BQT强有力的替代选择。VA方案在维持与BQT相当根除率的同时，可使不良事件风险降低超过50%。
尽管不同人群中的疗效结果存在差异，但VA双联方案耐受性更优、服药负担更低，可弥补BQT治疗中的关键“依从性缺口”。
上述研究结果支持将VA双联方案提升为首选的一线治疗策略，尤其是在BQT耐受性较差的地区。
伏诺拉生联合大剂量阿莫西林双联疗法与基于质子泵抑制剂的小剂量阿莫西林四联疗法根除幽门螺杆菌：系统评价与荟萃分析
（Presentation Number:Tu1220）
抗菌药物耐药性增加削弱了传统质子泵抑制剂（PPI）基础方案治疗Hp感染的疗效。伏诺拉生是一种P-CAB，可直接、可逆地抑制H+/K+ ATPase泵，不依赖酸性激活，可快速、持续升高胃内pH值，增强阿莫西林杀菌活性，并改善克拉霉素耐药菌株相关治疗结局。
该研究旨在评估伏诺拉生联合高剂量阿莫西林双联疗法（V-HA）相较以PPI为基础的低剂量阿莫西林、克拉霉素和铋剂四联疗法（PPI-ACB）根除Hp的疗效、安全性和依从性。
系统检索PubMed、Embase、Scopus和Cochrane Library数据库，纳入截至2025年10月比较V-HA方案与PPI-ACB方案根除Hp的相关RCT。
主要结局为基于ITT和PP分析的根除率。次要结局包括不良事件和治疗依从性。
该分析共纳入6项研究，其中包括5项RCT。
ITT分析显示，V-HA方案根除率显著高于PPI-ACB方案（90.5% vs 84.3%；OR=1.81，95% CI：1.14–2.85，p=0.01；I²=51%）。PP分析结果同样支持V-HA方案更优（94.5% vs 88.5%；OR=2.45，95% CI：1.35–4.45，p=0.003；I²=48%）。
亚组分析显示，10天和14天V-HA方案根除率均显著优于PPI-ACB方案；然而，10天疗程方案疗效数值上更优，ITT分析（OR=1.79，95% CI：1.12-2.84，P=0.01，I²=48%）和PP分析（OR=2.41，95% CI：1.31-4.42，P=0.005，I²=46%）的效应量均高于14天方案。
值得注意的是，V-HA方案不良事件发生率显著更少（18.8% vs 39.2%；RR=0.49，95% CI：0.42–0.58，p<0.00001；I²=0%）；治疗依从性更高（RR=1.02，p=0.03；I²=0%），提示其耐受性和使用便利性更好。
图3 V-HA方案与PPI-ACB方案法的疗效、安全性及依从性比较
V-HA双联方案整体优于传统PPI-ACB方案，不仅可提高幽门螺杆菌根除率，还能减少不良事件发生；其中，10天疗程方案的优势更为明显。
由于该方案耐受性良好、给药流程更简化，相较于用药复杂且不良反应负担较高的四联方案，V-HA双联方案可能为患者提供一种更高效、更易接受的治疗选择，也进一步提示其有望成为幽门螺杆菌根除治疗的一线优选方案。
