当前临床显著性前列腺癌（csPCa）的诊断路径面临诸多压力，MRI引导穿刺活检虽应用广泛，但依赖经验丰富的放射科医师，且成本较高、可及性有限。3D多参数超声（mpUS）结合人工智能（AI）分析是前列腺癌（PCa）检测领域的新兴技术，有望弥补传统MRI诊断的不足。

基于此背景，一项名为“Artificial intelligence-assisted multiparametric ultrasound versus MRI to detect prostate cancer (PCAVISION): A prospective, multicentre, paired, non-inferiority diagnostic study”的研究，在2026年第41届欧洲泌尿外科协会（EAU）年会上公布了相关结果¹。

该研究旨在评估基于AI辅助mpUS的靶向穿刺活检，在检测csPCa方面是否不劣于基于MRI引导的靶向穿刺活检，为PCa的影像诊断与穿刺策略提供新的循证依据。

该研究为前瞻性、多中心、配对、非劣效性诊断研究（临床试验编号：NCT06281769）。研究对象为经直肠指检异常或前列腺特异性抗原（PSA）升高、具备行前列腺MRI检查指征且未接受过活检的男性受试者。所有受试者均接受MRI与AI辅助mpUS（图1），两种检测方式分别独立识别病灶。根据MRI与AI辅助mpUS检查结果实施靶向穿刺活检，每个病灶穿刺3针，每种检测方式最多选取2个病灶。主要研究指标为靶向穿刺检出的国际泌尿病理学会（ISUP）分级≥2级病变的检出率；次要研究指标包括ISUP≥2级伴筛状生长（CG）和/或导管内癌（IDC）、ISUP≥3级和ISUP 1级病变的检出率。非劣效界值设定为检出率差异-5%，系统性穿刺活检由泌尿外科医师酌情实施。

图1 3D mpUS图像自动化采集与AI辅助mpUS前列腺多模态成像

该研究共纳入5家医院的467例受试者，总计排除115例，其中94例（20%）因mpUS相关问题排除、6例（1.3%）因MRI相关问题排除、15例（3.2%）因其他原因排除。剩余352例受试者纳入分析，mpUS与MRI的ISUP≥2级检出率分别为24%和26%，差异为-2.0%（95%CI：-6.1~2.1）。ISUP≥2级伴CG和/或IDC，mpUS的检出率为19%，MRI检出率为20%，差异为-1.1%（95%CI：-4.7~2.5）（图2）。mpUS与MRI的ISUP≥3级的检出率均为17%，差异为-0.3%（95%CI：-3.7~3.2），而ISUP1级的检出率分别为8.5%和11%。mpUS较MRI多获得11%（95%CI：5.2~16）的良性结果，mpUS与MRI建议穿刺活检的受试者比例分别为62%（215例）和53%（188例）。

图2 AI辅助mpUS与MRI的PCa检出率差异森林图

基于352例有效影像评估受试者的结果，AI辅助mpUS在检测ISUP分级≥2级PCa方面未证实非劣效于MRI。而在ISUP≥2级伴CG/IDC、ISUP≥3级的预设亚组分析中，置信区间均落在5%非劣效界值内。mpUS相关排除率（20%）偏高，需进一步降低以提升临床适用性。整体结果提示AI辅助mpUS有望成为csPCa诊断路径中的重要辅助工具。

参考文献

[1] van den Kroonenberg D.L., van den Bosch S.M., Jager A., et al. Artificial intelligence-assisted multiparametric ultrasound versus MRI to detect prostate cancer (PCAVISION): A prospective, multicentre, paired, non-inferiority diagnostic study. Eur Urol Suppl, 2026, 89(S1):P0923.