美泊利珠单抗可降低各类慢阻肺病患者急性加重的负担

美泊利珠单抗可降低各类慢阻肺病患者急性加重的负担 | ATS 2026生物纪元

来源： 2026.05.30

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“俯瞰国际，解构呼吸生物新知”

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嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病患者以血嗜酸性粒细胞计数（BEC）升高为特征，此类患者急性加重发作频繁且程度较重，疾病负担显著。本届ATS大会上公布了一项基于三项Ⅲ期随机对照试验（METREX、METREO、MATINEE）的整合分析结果，系统评估了美泊利珠单抗作为吸入性三联疗法附加治疗，在广泛慢阻肺病人群中的临床获益。该研究尤其关注了BEC≥150个/μL（筛选时）和/或前一年内≥300个/μL的患者群体，这一阈值较传统临床试验中的入组标准更为宽泛，更贴近真实世界临床实践中的决策节点。

美泊利珠单抗可降低慢阻肺病患者急性加重的负担：Ⅲ期随机对照试验汇总分析结果

研究背景

嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病患者以BEC升高为特征，此类患者急性加重发作频繁且程度较重，疾病负担显著。美泊利珠单抗为靶向白细胞介素-5的人源化单克隆抗体，目前已获批用于在吸入三联疗法基础上，联合治疗嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病。

研究方法

本研究对三项随机、对照、多中心、双盲的Ⅲ期试验进行整合分析。接受吸入性三联疗法的慢阻肺病患者（确诊≥1年）被随机分配接受美泊利珠单抗100mg皮下注射或安慰剂治疗，疗程从52周（METREX/METREO）至104周（MATINEE）。

入组标准：年龄≥40岁、有急性加重病史、肺功能气流受限符合慢阻肺病全球倡议（GOLD）2~4级，且当前无哮喘诊断。入组不限制患者是否合并慢性支气管炎、肺气肿症状，亦不考量改良医学研究委员会（mMRC）呼吸困难评分。

三项试验血嗜酸性粒细胞入组标准：METREX不限基线血嗜酸性粒细胞计数；METREX要求筛查期血嗜酸性粒细胞计数≥150个/μL（或近1年内≥300个/μL）；MATINEE要求筛查期血嗜酸性粒细胞计数≥300个/μL且近1年内≥150个/μL。

本研究针对筛查期血嗜酸性粒细胞计数≥150个/μL和/或近1年内≥300个/μL的患者进行分析，主要观察指标为：需急诊就诊和/或住院的急性加重发生率、重度急性加重（住院时长≥24小时或导致死亡）发生率，以及首次急性加重发生时间。

研究结果

三项试验共纳入2089例患者（美泊利单抗组1043例，安慰剂组1046例），其中筛查期血嗜酸性粒细胞计数≥150个/μL和/或近1年内≥300个/μL者共1713例（美泊利单抗组857例，安慰剂组856例）。

与安慰剂相比，美泊利单抗组需急诊就诊和/或住院的年急性加重的年化发生率显著降低了23%（发生率比[95%置信区间]：0.77[0.60，0.99]，P=0.044）；同时，截至随访第104周，首次发生此类急性加重的风险显著降低22%（风险比[95%置信区间]：0.78[0.62，0.97]，P=0.029）。

美泊利单抗组重度急性加重的发生率较安慰剂组呈下降趋势，降幅达19%（发生率比[95%置信区间]：0.81[0.61，1.06]，P=0.124）；而首次发生重度急性加重的风险显著降低22%（风险比[95%置信区间]：0.78[0.61，0.99]，P=0.045）。

研究结论

对于基线血嗜酸性粒细胞计数≥150个/μL的各类嗜酸性粒细胞表型慢阻肺病患者，在吸入三联疗法基础上加用美泊利单抗，可显著降低需住院治疗的急性加重发生风险，疗效优于安慰剂。

参考文献

1.Gerard J. Criner, MD, Mepolizumab Reduces the Burden of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Exacerbations in a Wide Spectrum of Patients: Pooled Results From Phase Ⅲ Randomized Controlled Trials,ATS 2026 A34-P1496.

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