干眼可居家自测！陈蔚教授团队研发便携式干眼检测仪获批上市
近日，由温州医科大学附属眼视光医院陈蔚
教授团队与中国眼谷企业联合研发的便携式干眼检测仪，获得浙江省药品监督管理局批准上市（浙械注准：20262160229 ）。这将推动眼科医疗设备从“中心化、专家依赖型”向“分布式、智能辅助型”发展，真正打通分级诊疗的“最后一公里”。
目前，干眼及相关眼表疾病已成为我国患病人数众多、需长期管理的眼科慢性疾病，是仅次于屈光不正的第二大门诊疾病。公开资料显示，我国干眼患病率约为21%～30%，患者规模庞大，并呈现年轻化趋势。与此同时，干眼诊疗在基层场景中仍面临专业人员不足、设备投入较高、服务流程不完善等现实挑战。如何让干眼管理从医院专科进一步延伸至社区与基层，正在成为行业关注的方向之一。
便携式干眼检测仪正是让原本局限于三甲医院的专业检测能力，得以合规、高效地延伸至基层与多元场景。设备并非传统意义上的简易筛查工具，而是基于与医院大型眼表综合分析仪一致性评价标准研发的高端便携式设备。其不仅完整保留了数码裂隙灯与眼表综合分析仪的双重核心功能，更通过独家算法突破了“非专业人员自动拍摄”的技术壁垒。在确保临床诊断级精度的前提下，实现了设备的轻量化革命。
设备的真正革命性，不在于技术参数的堆叠，而在于重新定义了干眼诊疗的服务范式：
打破传统操作壁垒，降低使用门槛：传统设备需要训练有素的眼科医生或技师操作；本设备通过智能算法引导与自动化采集，非专业人士经过短期培训即可完成标准化检查，打破了“诊断必须在大医院”的能力壁垒。
轻量化部署，场景全覆盖：设备体积小、成本可控、即插即用，可灵活部署于社区卫生中心、乡镇卫生院、体检机构、药店甚至学校医务室等多元场景。其“拎包入驻”式的硬件形态，让干眼筛查从“稀缺资源”变为“触手可及”。
临床级精度，消费级体验：在保证与大型设备等效诊断结果的前提下，大幅简化了操作流程与维护成本。这不仅是技术的小型化，更是医疗服务范式的重构——把过去几乎只有大三甲才能开展的专业检查，变成基层医疗机构日常可运转的项目。
（1）社区及企事业单位大规模眼健康筛查
依托设备智能化、轻量化、易部署的核心优势，可进驻社区街道、园区企业、机关单位等场景，常态化开展公益干眼普查、全民眼表健康筛查，高效完成大范围人群初筛建档，助力公共眼健康服务落地。
（2）助力基层机构快速搭建干眼服务体系
针对视光中心、基层卫生院、连锁眼镜门店等机构专业医师稀缺、场地空间有限、人力及预算受限的现状，设备无需专业医技人员值守即可自主运营，帮助基层快速搭建标准化干眼检测、评估与基础服务能力，补齐眼表健康服务短板。
（1）三甲及综合医院专病精细化运营
便携式干眼检测设备可融入医院眼表专科标准化诊疗流程，实现检查流程同质化、数据结果标准化。同时赋能诊间患者科普教育，提升干眼症早期识别率与服务覆盖面，优化就医体验，进一步提升患者满意度与科室服务效率。
（2）临床科研与学术研究配套应用
本设备持有便携式干眼检测仪上市注册证，可作为医院GCP临床注册研究的“金标准”家庭端数据入口。其率先实现了从院内到院外的全周期数据打通，支持在真实世界环境（家庭端）中进行高频、标准化的干眼影像采集。这一突破性应用正契合当下CRO迫切需求的去中心化临床试验（DCT）趋势，进一步打破传统随访的时空限制，在确保源数据可溯源、高合规的同时，显著降低受试者脱落率与传统随访成本，为新药/新器械研发提供高效、可靠的远程证据链支持。
（1）居家场景日常健康监测
这是一款创新型专业级便携式干眼检测设备，也是将干眼检测能力从医疗机构延伸至家庭场景的一次重要探索。用户无需频繁到院，居家即可轻松完成日常健康监测和慢病管理。设备支持用户自主操作，配合远程随访系统，可实现病情的精准跟踪与实时干预。
（2）全家成员常态化眼健康防护
设备操作简易、适配全年龄段人群，可满足老人、成人、青少年全家日常眼表状态定期自查，提前发现干眼与眼表疾病隐患，实现早筛查、早预警、早养护，满足家庭全员日常眼健康监测需求。
本文转载自：眼视光观察
医脉通是专业的在线医生平台，“感知世界医学脉搏，助力中国临床决策”是平台的使命。医脉通旗下拥有「临床指南」「用药参考」「医学文献王」「医知源」「e研通」「e脉播」等系列产品，全面满足医学工作者临床决策、获取新知及提升科研效率等方面的需求。
本平台旨在为医疗卫生专业人士传递更多医学信息。本平台发布的内容，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。如该等信息被用于了解医学信息以外的目的，本平台不承担相关责任。本平台对发布的内容，并不代表同意其描述和观点。若涉及版权问题，烦请权利人与我们联系，我们将尽快处理。
