2026 ASCO｜伏美替尼联合化疗治疗EGFR突变NSCLC II期研究：中位PFS达8.4个月，安全性可控
前言
美国临床肿瘤学会（ASCO）年会是全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会，每年汇聚全球顶尖研究成果，引领临床实践变革。在EGFR突变晚期非小细胞肺癌
靶向治疗领域，克服一线第三代EGFR-TKI耐药后的疾病进展、延长患者生存是临床重要探索方向。2026年ASCO年会上，复旦大学附属肿瘤医院胡志皇教授报告了一项前瞻性多队列Ⅱ期试验中队列C的研究结果（摘要号：8610），补充了伏美替尼联合铂类化疗在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中的无进展生存期、客观缓解率及安全性数据，为一线第三代EGFR-TKI治疗失败后的后线治疗增添了关键循证参考。
在EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者经一线第三代EGFR-TKI治疗进展后，如何延长生存并实现持久疾病控制是临床关注的重点。2026年ASCO公布的多个研究为其带来了新的治疗希望。点击图片查看详情。
研究背景
一线第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后出现疾病进展的患者，目前可选择的治疗方案十分有限。本研究基于一项前瞻性多队列Ⅱ期临床试验报告了其中队列C的结果，旨在评估伏美替尼联合铂类化疗在一线第三代EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的初步抗肿瘤活性与安全性。
研究方法
队列C计划纳入20例携带EGFR敏感突变、且经一线第三代EGFR-TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者。
治疗方案：伏美替尼160mg每日1次口服，联合化疗（培美曲塞500mg/m²+顺铂75mg/m²或卡铂AUC5）
主要研究终点：研究者依据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECISTv1.1）评估的无进展生存期（PFS）
研究结果
队列C共入组18例接受至少1剂研究治疗的患者。中位年龄为64.5岁（范围43~80岁）；女性占55.6%（10/18）；88.9%（16/18）的患者东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOGPS）为1分；EGFR21外显子L858R突变患者占50%（9/18）；33.3%（6/18）的患者基线存在中枢神经系统（CNS）转移。
队列C共入组18例接受至少1剂研究治疗的患者。中位年龄为64.5岁（范围43~80岁）；女性占55.6%（10/18）；88.9%（16/18）的患者东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOGPS）为1分；EGFR21外显子L858R突变患者占50%（9/18）；33.3%（6/18）的患者基线存在中枢神经系统（CNS）转移。
截至2025年11月30日的疗效数据显示，中位无进展生存期（mPFS）为8.4个月（95% CI 4.2~未达到）；客观缓解率（ORR）为50.0%（95% CI 26.0~74.0）；疾病控制率（DCR）为88.9%（95% CI 65.3~98.6）。
中位缓解持续时间（mDOR）未达到（95% CI 6.2~未达到），9个月缓解持续率为75.0%（95% CI 12.8~96.1）；中位总生存期（mOS）未达到（95% CI 9.1~未达到），12个月总生存率为70.0%（95% CI 16.2~93.3）。
安全性数据显示，任何级别治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率为88.9%，≥3级TEAE发生率为44.4%。最常见的任何级别TEAE为贫血（66.7%）和白细胞计数降低（50%）；最常见的≥3级TEAE为白细胞计数降低（16.7%）、中性粒细胞计数降低（11.1%）和贫血（11.1%）。未报告致死性TEAE。
研究结论
对于一线第三代 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变晚期 NSCLC 患者，伏美替尼联合化疗展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性，且安全性特征可控。
撰写：Lena
审核：Lena
排版：Lena
执行：Lena
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