局灶治疗前列腺癌：10年肿瘤特异性死亡率仅0.13%！——基于3477例英国前瞻性注册数据分析
医脉通导读
局灶治疗作为局限性前列腺癌
的新兴治疗策略，旨在精准消融影像可见的临床显著性病灶，同时保留周围正常组织，以期在肿瘤控制与功能保护间实现更优平衡。然而，该疗法长期肿瘤学结局数据的长期匮乏，制约了其临床推广与指南推荐等级的提升。
2026年7月，《European Urology》发表了由英国帝国理工学院Alexander Light博士牵头、联合14个英国中心共同完成的大型前瞻性注册研究。研究纳入3477例接受局灶高强度聚焦超声（HIFU）或冷冻消融作为初始治疗的非转移性前列腺癌患者，首次系统报告了最长10年的肿瘤学随访结果。结果显示，10年前列腺癌特异性死亡率（CSM）仅0.13%，远处转移率（DM）为3.3%，为局灶治疗的长期疗效提供了迄今最大样本量的循证支持。医脉通特邀您共同解读该研究的核心数据与临床启示。
研究方法
数据源自英国HIFU评价与治疗评估（HEAT）与国际冷冻治疗评价（ICE）两大前瞻性维护的国家级注册数据库。
纳入标准：
（1）接受局灶HIFU或冷冻消融作为前列腺癌初始治疗；
（2）消融范围不超过前列腺体积的3/4；
（3）诊断为非转移性前列腺癌；
（4）至少6个月随访。排除全腺或次全腺消融、挽救性消融、基线已存在淋巴结或远处转移者。
主要终点为前列腺癌CSM，次要终点包括全因死亡率（ACM）、DM、雄激素剥夺治疗（ADT）使用、局部再治疗（含第三次局灶消融、全腺消融或根治性治疗）及根治性放疗（RT）。
研究结果
基线特征：共3477例患者，HIFU组2897例（83.3%），冷冻消融组580例（16.7%），来自英国14个中心，治疗时间跨度为2004—2024年。中位年龄66岁，中位PSA 6.8 ng/ml，中位前列腺体积38 ml。按欧洲泌尿外科学会（EAU）2025风险分层：低危4.3%、有利中危48%、不利中危23%、高危25%。存活患者中位随访3.3年（IQR 1.6–6.1），其中1118例（32.2%）随访≥5年，173例（5.0%）随访≥10年。
主要终点：10年累积CSM为0.13%（95% CI 0.027%–0.45%）。全队列仅发生2例前列腺癌死亡：1例为高危Grade Group 5患者（HIFU联合新辅助ADT，术后2.9年转移，3.0年死亡）；另1例为不利中危Grade Group 2患者（HIFU，术后1.2年转移，4.3年死亡）。
图1 前列腺癌特异性死亡累积发生率曲线：10年累积发生率为0.13%
次要终点：10年累积ACM为12%（95% CI 8.8%–15%），DM为3.3%（95% CI 2.1%–4.9%），ADT使用率为14%（95% CI 11%–17%）。后续治疗方面，意向治疗（ITT）分析显示局部再治疗率为33%（95% CI 30%–37%），根治性治疗率为30%（95% CI 27%–34%）；另有34%的患者至少接受过一次第二次局灶消融。在事后符合方案（PP）分析中，局部再治疗率降至13%（95% CI 11%–16%），根治性治疗率降至8.9%（95% CI 6.9%–11%）。397例转向根治性治疗的患者中，仅106例（约27%）满足作者定义的“必须转根治”指征。
图2 全因死亡率累积发生率
图3 其他次要结局的累积发生率
亚组分析：按消融方式分层，HIFU组与冷冻组在10年转移率（3.3% vs 2.8%）、ITT局部再治疗率（34% vs 35%）等方面均相近。按EAU风险分层，不利中危组与高危组的10年转移率分别为4.2%和4.7%，均高于有利中危组（2.1%），但绝对差距有限；高危组10年CSM为0.19%，与有利中危组（0%）相比未见显著劣势。
总结
这项基于3477例患者、中位随访3.3年（最长10年）的前瞻性注册研究，是目前局灶治疗领域样本量最大的长期肿瘤学结局报告，为局灶HIFU及冷冻消融在非转移性前列腺癌中的长期应用提供了迄今最有力的真实世界证据。
但需指出，本研究为注册性观察研究，未设同期RT（手术/放疗）对照组，因此不能由此证明局灶治疗优于、等同于或不劣于RT。
参考文献
Light A, Peters M, Gopalakrishnan A, et al. Oncological Outcomes Following Focal HIFU and Cryotherapy for Treatment of Nonmetastatic Prostate Cancer in the United Kingdom: An Updated Analysis of 3477 Patients from the Prospective HEAT and ICE Registries[J]. European Urology, 2026. DOI: 10.1016/j.eururo.2026.05.007.
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