规范引领：胡懿郃教授、卢荟教授首次权威解读《普瑞巴林治疗周围神经病理性疼痛专家共识》
导语
周围神经病理性疼痛
（pNP）是躯体感觉系统损伤或疾病所致的慢性疼痛综合征，其病因高度异质，给临床诊疗带来严峻挑战1-2。普瑞巴林作为第二代钙离子通道调节剂，凭借确切的镇痛疗效与良好的安全性特征，已成为国内外指南推荐的pNP一线治疗药物1-3,4。然而，其在不同学科、不同临床场景下的优化应用仍缺乏统一标准。
基于此，由骨科、药学、疼痛科、神经科、肿瘤科及皮肤科等多学科专家共同制定的《普瑞巴林治疗周围神经病理性疼痛专家共识》（以下简称“共识”）应运而生。医脉通特邀共识牵头专家浙江大学医学院附属第一医院胡懿郃教授、第一作者卢荟教授，首次围绕共识亮点展开深入解读，为临床规范化开展 pNP 全程管理提供权威参考。
胡懿郃教授
制定这部共识的初衷，源于当前临床对pNP规范化管理的迫切需求。一方面，随着疼痛学科的继续教育和规范化诊疗能力建设不断推进，临床对疼痛的识别、评估和精准治疗提出了更高要求。另一方面，pNP在普通人群中的患病率高达7%~8%5，且涉及多病因、多学科，病因涵盖代谢性（如糖尿病）、感染性（如带状疱疹）、创伤性及肿瘤性因素，患者也常伴随睡眠障碍和焦虑2。面对pNP庞大且复杂的患者群体，临床亟需统一的指导性文件来提升诊疗实践的规范性。
普瑞巴林是第二代钙离子通道调节剂，也是美国食品药品监督管理局（FDA）首个批准用于治疗糖尿病性周围神经痛（DPN）和带状疱疹后神经痛（PHN）的药物，目前已被多项国际及国内指南列为一线用药推荐1-3,4。尽管普瑞巴林基于良好的镇痛疗效与安全性已成为常用方案，但临床医生在剂量滴定、疗程管理、特殊人群用药及不同病因场景下的精细化应用仍需标准化、本土化的指导。本共识系统整合循证证据与中国专家临床经验，弥合多学科诊疗差异，优化一线用药的临床实践，助力提升我国pNP的整体诊疗质量。
胡懿郃教授
MDT模式在pNP全程管理中具有不可替代的价值。pNP患者广泛分布于疼痛科、骨科、神经科、内分泌科、肿瘤科等多个领域，患者也并非单一疼痛症状，而是神经损伤伴随感觉、情绪、睡眠等多重障碍2。单一科室的诊疗往往存在“盲人摸象”的局限性，而MDT能够打破这一局限，全方位改善患者疼痛、睡眠与心理状态。
本共识的战略意义主要体现在以下三个方面：
第一，有助于提升pNP诊断的准确性。pNP临床表现复杂，通过多学科专家共同审阅证据，共识确保了在不同临床路径下识别pNP的一致性和准确性，减少漏诊与误诊。
第二，有助于建立pNP规范化管理路径。共识在用药时机、剂量滴定、不良反应监测等方面形成了跨学科的统一标准，有效减少了科室间的诊疗差异。
第三，深化“医药共管”，保障用药安全。本次共识制定特别纳入临床药学专家意见，从药代动力学特征、药物相互作用及特殊人群剂量调整等角度提供专业建议。这对于复杂合并用药的患者（如肿瘤、高龄慢病患者）尤为重要，可有效降低不良事件风险。
第四，推动pNP诊疗模式转型。本共识的发布不仅有助于规范普瑞巴林的临床应用，也推动了pNP管理从“单纯镇痛”向“病因控制-症状缓解-功能恢复-心理支持”的全程管理模式转变，标志着我国pNP诊疗正从单科经验性治疗向多学科、循证化、规范化管理迈进，这也为后续制定更细化的临床路径和质控标准奠定了基础。
卢荟教授
本共识在方法学和临床指导价值上具有以下核心亮点：
亮点1——方法学严谨规范：共识严格遵循系统评价和荟萃分析优先报告条目（PRISMA）指南，系统检索PubMed、Embase、Web of Science、Cochrane Library及中国知网五大数据库，最终纳入139篇文献进行定性分析，证据类型涵盖随机对照研究、队列研究、系统评价和Meta分析等，确保推荐意见的严谨性与可追溯性。
亮点2——证据评价体系清晰：证据质量和推荐强度依据牛津大学循证医学中心（OCEBM）2011版框架进行评估，证据质量包括Ⅰ~Ⅳ级，推荐强度分为A~C级，推荐意见等级客观可量化。
亮点3——多学科专家认可度高：共识形成6条主要推荐意见，专家认可度达86%~100%。这反映了不同学科对普瑞巴林在pNP中治疗价值的高度认可，也进一步推动了pNP诊疗从“经验主义”向“循证医学”的战略转型，显著降低误诊、治疗不足等问题。
针对以下pNP六大高发场景，共识提出六条主要推荐意见：
带状疱疹后神经痛（PHN）：普瑞巴林可有效减轻疼痛症状并改善睡眠模式，具有良好安全性（I A级推荐，认可度100%）。
糖尿病周围神经病变
（DPN）：普瑞巴林可带来稳定的疼痛缓解、更好的疼痛评分和耐受性水平，同时改善焦虑和睡眠障碍（I A级推荐，认可度100%）。神经病理性癌痛
（NCP）：对于晚期癌症伴神经痛患者，新一代抗惊厥药普瑞巴林通过减少神经膜上的钙依赖性神经递质释放，有效治疗神经痛，其生物利用度高于其他神经调节剂，且无药物相互作用，可安全地与化疗药物联用（I B级推荐，认可度100%）。术后或创伤后神经痛：普瑞巴林可用于此类神经痛的治疗（I B级推荐，认可度100%）。对于创伤性神经瘤，需根据患者病情和医师经验进行个体化评估（II B级推荐）。
卢荟教授
从作用机制看，普瑞巴林作为第二代钙通道调节剂，相比第一代钙通道调节剂加巴喷丁具有明显优势。它可与电压门控钙离子通道（VGCCs）的α2δ亚基高亲和力结合，抑制神经元突触前膜Ca²⁺内流，从而减少谷氨酸、去甲肾上腺素及P物质等兴奋性神经递质的释放，进而抑制中枢敏化6。此外，研究还发现其可激活ATP敏感性钾离子通道（KATP）并增强K⁺电流，进一步降低神经元兴奋性7,8。
从药代动力学特征看，普瑞巴林滴定和起效相比加巴喷丁更快，具有线性药代动力学特征，且口服后生物利用度≥90%。该药不经肝脏代谢，不与血浆蛋白结合，近98%以原型经肾脏排泄，因此与其他药物发生药代动力学相互作用的可能性较小9,10。但需警惕的是，其与阿片类、苯二氮䓬类等中枢抑制剂联用时可能产生叠加效应，增加头晕、嗜睡及呼吸抑制风险，联合使用时需密切监测并酌情减量。
在剂量滴定方面，为平衡疗效与耐受性，建议以每晚睡前口服75 mg一次，或每日两次分服75 mg作为起始剂量。根据患者耐受情况和临床反应，通常在1~2周内逐步滴定至150 mg BID（300 mg/d）。对于大多数患者而言，每日有效剂量范围为300~600 mg/d。
在特殊人群管理方面，肾功能不全者需根据肌酐清除率（CLcr）调整剂量：对于CLcr为30-60 mL/min的患者，每日总剂量应减半；CLcr每进一步下降50%，建议额外减少约50%的剂量。肝功能受损患者通常不需要进行剂量调整；妊娠期、哺乳期妇女及哺乳新生儿或婴儿使用普瑞巴林时，应进行个体化风险获益评估。
在安全性监测方面，最常见的不良反应为头晕和嗜睡（发生率约10%），多数为轻至中度，且往往具有自限性。当治疗早期出现上述不良反应时，通常在几天内自行消退；如果在剂量增加后出现，通常在持续治疗2-4周内消退。不建议突然停药，应在至少1周内逐渐减量，并密切观察头晕、嗜睡等不良反应。
胡懿郃教授
从学科建设和临床体系角度，我认为未来应着力推进以下三方面工作：
首先，升级诊疗理念。pNP的诊疗目标不应仅局限于疼痛评分下降，而应建立涵盖早期识别、标准化评估、规范治疗、动态随访及长期获益监测的闭环管理体系。普瑞巴林在快速改善睡眠障碍和缓解焦虑方面的独特价值，使其成为这一全程管理中重要的基础用药。未来需进一步探索其在功能恢复和社会参与度改善中的长期效应。
其次，拓展多学科协作网络。在现有MDT协作基础上，应进一步吸纳康复科、心理科及全科医学力量，构建更广泛的pNP多学科协作平台。通过整合药物、介入、康复及心理干预手段，实现从“单一镇痛”向“综合功能重建”的战略转型。
第三，完善规范化诊疗与质控体系。本共识为普瑞巴林的临床应用提供了初步框架，后续应在此基础上制定更细化的临床路径和操作规范，并建立相应的医疗质量评价指标，推动我国pNP诊疗的标准化、同质化发展。
卢荟教授
从循证医学和精准治疗角度，未来研究可重点关注以下方向：
第一，持续积累本土化高质量临床证据。普瑞巴林的疗效已获得国际认可，未来仍需开展更多针对中国人群的随机对照研究，为临床决策提供更坚实的本土证据支持。
第二，探索精细化治疗策略。未来研究可致力于识别不同pNP病因及亚型中对普瑞巴林反应最佳的获益人群，并明确其与非药物干预的协同效应，实现真正的个体化治疗。
第三，拓展非镇痛获益研究方向。除核心镇痛外，普瑞巴林未来临床研究还可聚焦：①对pNP合并失眠的长期改善作用；②对疼痛相关焦虑、抑郁共病的协同干预效果；③改善肢体感觉异常、活动功能、日常自理能力的疗效；④长期用药疗效、安全性与经济学价值；⑤联合微创介入、神经调控、康复训练的治疗增效价值。
胡懿郃 教授
浙江大学医学院附属第一医院，骨科科主任、骨科学博士、一级主任医师、博士生/后导师
中华医学会骨科学分会常委兼关节外科学组副组长
中国医师协会骨科医师分会常委兼人工关节感染学组组长
湖南省医学会骨科专业委员会副主委、关节外科学组组长
湖南省医师协会骨科医师分会副会长
中国研究型医院学会血友病
关节重建学组组长中国残疾人康复协会关节残障康复学组副主委
湖南省金属与陶瓷工程中心主任
湖南省金属与陶瓷重点实验室主任
华裔骨科学会关节外科分会理事
《JOA中文版》、《临床骨科杂志》、《中国矫形骨科杂志》等专业期刊编委
现为卫生部《人工髋关节置换技术管理规范》、《人工膝关节置换技术管理规范》、国家关节登记中心的特邀专家，参与多项行业规范的制定。Zimmer、Smith&Nephew、JohnsonandJohnsonDepuy关节外科讲师团成员
获2019年度“敬佑生命、荣耀医者”全国“金柳叶刀奖”
卢荟 教授
医学博士 主任医师 硕士生导师
浙江大学医学院附属第一医院 骨科足踝外科
中国卫生产业企业管理协会骨科分会常务委员
中国防痨协会肺外结核专业分会委员
中国中医药学会民间特色诊疗技术研究分会委员
浙江省医养结合研究会创面修复和再生分会主任委员
浙江省中医药学会民间特色诊疗技术研究分会副主任委员
浙江省抗癌协会整合肿瘤专委会常委
浙江省整形美容行业协会整形修复重建分会委员
浙江省医学会加速康复外科分会委员
浙江省中西医结合学会骨伤科分会青委
浙新地区骨外科协作平台国医学科委员
国家、浙江、江苏，广东省科技专家库在库专家
阿里-浙大青年科学家
第八届中国国际“互联网+”大学生创新创业大赛专家库在库专家
长三角智慧绿洲创新中心专家库专家
主持国家自然青年基金1项，浙江省自然基金面上2项，浙江省医药卫生科技项目3项，浙江省中医药科学研究基金项目2项，浙江省医学会临床科研资金项目2项，国家级继续教育项目1项,阿里-浙大青年科学家工作室项目2项；主持浙大军工合作项目1项。全国中医药行业高等教育“十五五”规划教材《中西医结合骨伤》（第十二版）和人卫版研究生教材《医用高压电脉冲技术基础与临床》编写。
担任Journal of Applied Biomaterials & Functional Materials 副主编、Scientific Reports、Annali ltaliani di Chirurgiab、 Journal of Visualized Experiments 、Pain Research and Management、BMC Surgery、BMC Musculoskeletal Disorders编委。
以第一作者或通讯作者发表Advanced Science 、Chemical Engineering Journal、American Journal of Sports Medicine等SCI收录150余篇（引用1800余次，H指数22）。第一发明人授权发明专利2项，实用新型专利1项，软著29项。
第一完成人获得2022年度浙江省抗癌协会科技奖二等奖，2018 AIIA杯医学人工智能大赛 新锐奖 (全国最高级别的医学人工智能比赛);第二届军委科技委“源创杯”创新创意大赛全国总决赛优胜奖。以第二完成人获得2018年浙江省医药卫生科技二等奖一项。
擅长糖尿病足慢性创面及感染，肢体肿瘤，肢体周围神经疾病，足部各类疾病，手指，手腕关节重建与修复等疾病诊治，年手术量达1600台。
1.周围神经病理性疼痛诊疗中国专家共识[J]. 中国疼痛医学杂志,2020,26(5):321-328.
2.中国老年神经病理性疼痛专家组.老年人周围神经病理性疼痛用药指南(2025版)[J].中华老年医学杂志, 2025, 44(10):1322-1336.
3.中国神经病理性疼痛诊疗指南制订专家组, 等. 中国神经病理性疼痛诊疗指南（2024版）[J]. 中华疼痛学杂志, 2024,20(4):484-508.
4.Price R, et al. Oral and Topical Treatment of Painful Diabetic Polyneuropathy: Practice Guideline Update Summary: Report of the AAN Guideline Subcommittee. Neurology. 2022;98(1):31-43.
5.Torrance N, et al. The epidemiology of chronic pain of predominantly neuropathic origin. Results from a general population survey. J Pain. 2006 Apr;7(4):281-9.
6.Catterall, et al. Structure and regulation of voltage-gated Ca2+ channels. Annu Rev Cell Dev Biol, 2000. 16: p. 521-55.
7.Huang, C.W, et al. The opening effect of pregabalin on ATP-sensitive potassium channels in differentiated hippocampal neuron-derived H19-7 cells. Epilepsia, 2006. 47(4): p. 720-6.
8.McClelland D, et al. A study comparing the actions of gabapentin and pregabalin on the electrophysiological properties of cultured DRG neurones from neonatal rats. BMC Pharmacol. 2004 Aug 4;4:14.
9.Baidya D.K, et al. Pregabalin in acute and chronic pain. J Anaesthesiol Clin Pharmacol, 2011. 27(3): p. 307-14.
10.Bockbrader H.N, et al. A comparison of the pharmacokinetics and pharmacodynamics of pregabalin and gabapentin. Clin Pharmacokinet, 2010. 49(10): p. 661-9.
