NMPA正式受理!「口服减重版」司美格鲁肽,有新消息!

来源: 2026.08.28
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「口服降糖版」司美格鲁肽获批入华已逾两年,「口服减重版」日前也传来新消息。



2026 年 8 月 27 日,诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理其递交的「口服减重版司美格鲁肽片用于长期体重管理的上市申请此前,口服降糖版司美格鲁肽片剂已于 2024 年初在国内获批用于 2 型糖尿病治疗。


该申请基于包含中国患者在内的全球 OASIS 3 期临床研究项目,包括4项试验,纳入了1300名来自全球多个国家和地区(包括中国)的肥胖症或超重且伴有至少一种相关合并症的成人患者。


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目前,口服减重版司美格鲁肽片剂已在美国、英国、阿联酋、巴林及欧盟等国家和地区获得注册批准,针对在中国获批的具体时间表,诺和诺德表示尊重监管评审流程,暂无法提供潜在批准时间的具体信息。


目前,诺和诺德的司美格鲁肽产品线涵盖注射与口服两种剂型,并分别布局降糖和减重适应症。国内方面,口服降糖版已于2024年初获批;待口服减重版上市后,司美格鲁肽在国内的市场空间有望进一步打开。


参考文献

[1]李潇潇:《口服减重版司美格鲁肽,有新消息》,澎湃新闻,2026年8月27日,https://mp.weixin.qq.com/s/o2dkvc-uJHqwMsLH6cXzKw。

[2]Andrew Silver. China's drug regulator accepts Novo Nordisk's application for oral Wegovy. Reuters. Published August 27, 2026.

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