全球首个癌症疫苗Ⅲ期试验成功!打一针就能防癌了吗?

来源: 2026.08.29
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“癌症疫苗真的成功了?”


“是不是以后打一针,就能防癌、甚至不再复发?”


2026年8月19日,默沙东与德纳联合宣布,个体化信使核糖核酸mRNA新抗原疗法intismeran autogene(V940/mRNA-4157) 联合帕博利珠单抗K药),在Ⅲ期 INTerpath-001 研究中取得阳性结果。


研究针对完整手术切除后的高危IIB–IV期皮肤黑色素瘤患者,达到主要终点无复发生存期(RFS),同时达到关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。据相关企业公告,这是全球首个获得Ⅲ期阳性结果的个体化新抗原疗法,也是首个获得阳性Ⅲ期结果的mRNA癌症疗法[1]


这个结果到底意味着什么?是不是“打一针就不得癌”了?国内患者什么时候能用上

下面集中拆解几个最常见的误区——哪些是真的,哪些是误传。

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图源[1]



一、“全球首个”到底是什么?先搞懂这项研究


这次消息之所以引发关注,是因为它并不是泛泛意义上的“癌症疫苗有进展”,而是个体化新抗原+mRNA这条技术路线,第一次跨过了Ⅲ期临床验证这道关键门槛。


Intismeran autogene 是一种基于 mRNA 的个性化新抗原疗法(INT),它根据每位患者肿瘤中的独特突变情况来定制,从而激发和激活免疫系统,使其能够识别并攻击癌细胞。


简单说:这项研究比较的是“mRNA疫苗 + K药”vs“K药单独用”,结果显示联合治疗在降低术后复发风险方面显著优于单药。



 二为什么叫“私人订制”癌症疫苗?


这款疗法并不是所有患者使用同一种疫苗,而是每位患者一支,量身定制。


制作流程,4 步看懂


  • 取肿瘤组织:手术切除肿瘤后,研究人员会留取患者本人的肿瘤样本;

  • 基因测序:对肿瘤进行测序,寻找癌细胞中特有的突变;

  • 筛选新抗原:再从中筛选出更可能被免疫系统识别的新抗原;

  • 设计mRNA:针对这些新抗原,设计患者专属mRNA序列,制备成疫苗。


每位患者的mRNA疗法最多可编码34个新抗原,目的就是让免疫系统更清楚地“看见”癌细胞身上的独特标记。


可以简单理解为:先找到癌细胞身上独有的“特征”,再给免疫系统制作一张专属“通缉令”。


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图源AI生成



 三“癌症疫苗成功了”冲上热搜,来看患者最容易误解的4件事 


误区1:癌症疫苗=健康人打了就能防癌?


是。


此次研究中的“癌症疫苗”属于治疗性癌症疫苗,适用对象是已经确诊癌症、并且已经做了手术的患者。


它的目标是激活免疫系统,帮助机体识别并攻击可能残留的癌细胞,从而降低复发风险,而不是给健康人打一针来预防第一次患癌[2]


真正意义上属于癌症预防的成熟疫苗,主要是HPV疫苗和乙肝疫苗:它们通过预防相关病毒感染,降低宫颈癌、肝癌等部分癌症的发生风险[3]


误区2:打一针,以后就不会复发?


也不是。


首先,它根本不是“一针”INTerpath-001研究中,intismeran为3周注射一次,最多9次,同时联合帕博利珠单抗治疗[1]


其次,“改善无复发生存”也不意味着“保证不复发”。


目前Ⅲ期公布的还是顶线结果,具体具体降低了多少复发风险、安全性数据如何等完整数据仍待后续学术会议或论文公布。


误区3:所有癌症都能私人订制一支疫苗?


目前不能这样理解。


此次得到Ⅲ期阳性验证的仅限于完整切除后的高危IIB–IV期皮肤黑色素瘤患者


虽然个体化mRNA新抗原疗法已经在非小细胞肺癌、膀胱癌肾癌结直肠癌等其他瘤种中开展临床研究,但这些癌种仍需分别通过临床试验证明疗效,不能因为黑色素瘤成功,就认为“所有癌症都能治”。


误区4:Ⅲ期阳性=现在国内花钱就能打?


不是。


Ⅲ期研究取得阳性结果,是药物研发中的重要节点,但并不等于已经获批上市,更不等于已经成为国内常规治疗。


因此,对这类治疗感兴趣的患者,更理性的路径是:先咨询主治医生,了解自己的肿瘤类型、分期和治疗阶段,再关注是否有正规临床试验或后续批准信息


不要轻信海外代购癌症疫苗私人诊所定制疫苗”“预付费用入组说法。


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图源:AI生成



写在最后:

此次研究真正值得关注的,并不是“癌症终于可以靠打一针预防”。

更重要的是,根据每位患者自身肿瘤突变量身定制mRNA新抗原治疗这一思路,第一次获得了Ⅲ期临床试验的阳性验证。

对于黑色素瘤术后仍存在较高复发风险的患者来说,这意味着未来可能多一道更加精准的防复发治疗选择。

对于其他癌种的患者来说,这也是一个值得期待的信号——未来,“根据自己的肿瘤特点量身定制治疗”,或许不再只是概念。


参考文献:

[1]Merck, Moderna. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Resected High-Risk Melanoma. 2026-08-19.
[2] National Cancer Institute. Cancer Treatment Vaccines.
[3] National Cancer Institute. Cancer Prevention Vaccine.