
全球首个癌症疫苗Ⅲ期试验成功!打一针就能防癌了吗?
“癌症疫苗真的成功了?”
“是不是以后打一针,就能防癌、甚至不再复发?”
2026年8月19日,默沙东与莫德纳
联合宣布,个体化信使核糖核酸
(mRNA)新抗原疗法intismeran autogene(V940/mRNA-4157) 联合帕博利珠单抗
(K药),在Ⅲ期 INTerpath-001 研究中取得阳性结果。
研究针对完整手术切除后的高危IIB–IV期皮肤黑色素瘤
患者,达到主要终点无复发生存期(RFS),同时达到关键次要终点无远处转移生存期(DMFS)。据相关企业公告,这是全球首个获得Ⅲ期阳性结果的个体化新抗原疗法,也是首个获得阳性Ⅲ期结果的mRNA癌症疗法[1]。

图源[1]
这次消息之所以引发关注,是因为它并不是泛泛意义上的“癌症疫苗有进展”,而是个体化新抗原+mRNA这条技术路线,第一次跨过了Ⅲ期临床验证这道关键门槛。
Intismeran autogene 是一种基于 mRNA 的个性化新抗原疗法(INT),它根据每位患者肿瘤中的独特突变情况来定制,从而激发和激活免疫系统,使其能够识别并攻击癌细胞。
简单说:这项研究比较的是“mRNA疫苗 + K药”vs“K药单独用”,结果显示联合治疗在降低术后复发风险方面显著优于单药。
这款疗法并不是所有患者使用同一种疫苗,而是每位患者一支,量身定制。
制作流程,4 步看懂
取肿瘤组织:手术切除肿瘤后,研究人员会留取患者本人的肿瘤样本;
基因测序:对肿瘤进行测序,寻找癌细胞中特有的突变;
筛选新抗原:再从中筛选出更可能被免疫系统识别的新抗原;
设计mRNA:针对这些新抗原,设计患者专属mRNA序列,制备成疫苗。
每位患者的mRNA疗法最多可编码34个新抗原,目的就是让免疫系统更清楚地“看见”癌细胞身上的独特标记。
可以简单理解为:先找到癌细胞身上独有的“特征”,再给免疫系统制作一张专属“通缉令”。

图源:AI生成
误区1:癌症疫苗=健康人打了就能防癌?
、肝癌等部分癌症的发生风险[3]。其次,“改善无复发生存”也不意味着“保证不复发”。
目前Ⅲ期公布的还是顶线结果,具体具体降低了多少复发风险、安全性数据如何等完整数据仍待后续学术会议或论文公布。
目前还不能这样理解。
此次得到Ⅲ期阳性验证的,仅限于完整切除后的高危IIB–IV期皮肤黑色素瘤患者。
虽然个体化mRNA新抗原疗法已经在非小细胞肺癌、膀胱癌
、肾癌
、结直肠癌
等其他瘤种中开展临床研究,但这些癌种仍需分别通过临床试验证明疗效,不能因为黑色素瘤成功,就认为“所有癌症都能治”。
不是。
Ⅲ期研究取得阳性结果,是药物研发中的重要节点,但并不等于已经获批上市,更不等于已经成为国内常规治疗。
因此,对这类治疗感兴趣的患者,更理性的路径是:先咨询主治医生,了解自己的肿瘤类型、分期和治疗阶段,再关注是否有正规临床试验或后续批准信息。
不要轻信“海外代购癌症疫苗”“私人诊所定制疫苗”“预付费用入组”等说法。

图源:AI生成
参考文献: