2026 WCLC·热点速递丨不可切除Ⅲ期肺癌能否实现手术转化？双抗联合化疗交出亮眼数据
不可切除 Ⅲ 期非小细胞肺癌
（NSCLC）是一类异质性极强的疾病群体，患者基线状态、肿瘤分期、治疗耐受能力差异显著，临床治疗选择复杂。当前标准模式为根治性同步放化疗后序贯 PD-L1 抑制剂巩固治疗，但仍存在诸多尚未被充分满足的临床需求。伴随双特异性抗体、精准放疗等技术的快速发展，局部晚期 NSCLC 的治疗格局正由传统放化疗模式，向着分层、个体化、多手段联合的方向演进。针对不同临床场景，包括新辅助转化治疗、不耐受同步放化疗人群的替代方案、放化疗后巩固治疗的优化策略，近年多项前沿研究正在积极探索。2026 世界肺癌大会（WCLC）公布数项关键研究数据，分别从多个维度，带来 Ⅱ 期有效性证据与全球大型 Ⅲ 期试验设计，为不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 不同亚组的治疗优化提供重要参考。医脉通特此整理，以飨读者。
OA09.03
JS207（PD-1/VEGF 双特异性抗体）联合化疗治疗不可切除 Ⅲ 期非小细胞肺癌 Ⅱ 期研究
研究背景
不可切除 Ⅲ 期非小细胞肺癌（NSCLC）标准治疗为根治性同步放化疗，疾病无进展者序贯 PD-L1 抑制剂巩固治疗，但生存获益仍有待提升，也亟待更多实现降期转化手术的方案。JS207 是靶向 PD-1 与 VEGF 的 IgG4 双特异性抗体。本 Ⅱ 期研究评估 JS207 联合铂类双药化疗用于不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 的疗效与安全性。
研究方法
入组患者接受新辅助治疗后经MDT评估后续治疗；新辅助阶段设置≥21 天安全性导入期，评估 JS207（起始 10 mg/kg，备选 15 mg/kg）联合化疗的毒性并确定给药剂量。主要研究终点为病理完全缓解（pCR）率。
研究结果
2025-05-23 至 2025-12-03，共纳入 42 例患者，均接受 JS207 10 mg/kg 静脉给药，每 3 周 1 次。患者基线：男性 92.9%，69.0% 年龄＜65 岁；ECOG 0 分占 50.0%；鳞癌 61.9%，非鳞癌 33.3%；ⅢA 期 35.7%、ⅢB 期 42.9%、ⅢC 期 21.4%。 截至 2026-03-15，42 例不可切除患者中 52.4%（22/42）经 JS207 + 化疗新辅助后完成手术；手术人群 pCR 率 54.5%（12/22），主要病理缓解（MPR）率 72.7%（16/22）。 安全性（截至 2026-02-28）：治疗相关不良事件（TEAE）发生率 92.9%，严重不良事件 19.0%；JS207 相关≥3 级 TEAE 45.2%；高发不良事件为贫血 66.7%、中性粒细胞计数下降 61.9%、白细胞计数下降 57.1%。
研究结论
JS207 联合化疗用于不可切除 Ⅲ 期 NSCLC，可带来可观的手术转化率与 pCR 率，安全性可控，为后续确证性研究提供重要临床依据。
OA09.04
STARLORD 研究：不适宜同步放化疗的局部晚期非小细胞肺癌采用立体定向放疗
研究背景
对于不可切除 Ⅲ 期NSCLC、无法耐受同步放化疗的患者，立体定向体部放疗（SBRT）有望实现疗效与毒性的良好平衡。
研究方法
STARLORD 为单中心、前瞻性 Ⅱ 期研究，评估诱导化疗后序贯 SBRT 用于局部晚期 NSCLC 的安全性、耐受性及早期疗效。主要终点为 CTCAE v5.0 评估的 3 级及以上急性心肺毒性；次要终点包括局部控制率（LC）、远处无进展生存期（DPFS）、总生存期（OS）及晚期毒性；采用惩罚 Cox（ridge）模型进行生存事件分析。
研究结果
共纳入 26 例 ⅢB-ⅢC 期 NSCLC 患者，中位年龄 75.5 岁；84.6% 为 ⅢB 期，15.4% 为 ⅢC 期。诱导化疗后，针对原发灶与纵隔病灶行 SBRT，共 5 次分割照射，原发灶中位总剂量 40 Gy（40-50 Gy），纵隔病灶中位总剂量 35 Gy（35-40 Gy）；76.9% 患者后续接受巩固免疫治疗。 中位随访 17.3 个月：急性 3 级吞咽困难发生率 7.7%，未观察到≥3 级晚期毒性；1 年局部控制率 92.3%，2 例分别于放疗后 11、12 个月出现纵隔进展。中位远处无进展生存期 15.6 个月，1 年远处无进展生存率 56.7%；随访期间共 4 例死亡，1 年总生存率 90.9%。ⅢC 期（log-rank p=0.00027）及年龄≥75 岁（log-rank p=0.032）患者预后更差。
研究结论
该研究证实，对于不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 且不适合同步放化疗人群，化疗后序贯 SBRT 方案具备可行性。剂量-效应关系以及晚期毒性的预后价值，有待更大样本、更长随访队列进一步验证。
P2.330
ROSETTA Lung-201：Pumitamig 单药对比度伐利尤单抗用于放化疗后不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 的 Ⅲ 期试验
研究背景
不可切除 Ⅲ 期NSCLC患者在接受铂类为基础的同步放化疗（CCRT）及度伐利尤单抗巩固治疗后，仍亟需更有效的治疗方案 —— 现有治疗长期获益有限，大量患者仍面临疾病进展风险。Pumitamig是一种在研新型双特异性抗体，可同时靶向肿瘤及肿瘤微环境中的PD-L1和VEGF-A。前期研究显示，pumitamig 在晚期 NSCLC 患者中安全性可耐受，且抗肿瘤活性令人鼓舞（Wu C 等，ASCO 2024:P8533；Wu YL 等，ESMO 2024:1255MO；Wu YL 等，ELCC 2026:21P；Zhang L 等，ELCC 2026:69P）。本 Ⅲ 期试验旨在评估 pumitamig 单药对比度伐利尤单抗单药，用于既往铂类 CCRT 后无疾病进展的不可切除 Ⅲ 期 NSCLC 患者的疗效与安全性。
研究方法
ROSETTA Lung-201是一项正在进行的全球、随机、多中心、开放标签、平行分组 Ⅲ 期临床试验。
主要入组标准：年龄≥18 岁；经组织学或细胞学确诊的不可切除 Ⅲ 期 NSCLC；完成≥2 周期铂类 CCRT（放疗总剂量≥54 Gy）；CCRT 后无疾病进展；ECOG 体能状态评分 0 或 1 分。
主要排除标准：携带 EGFR 或 ALK 变异的非鳞癌；活动性自身免疫性疾病；近期严重心血管或肺部疾病；显著肺部疾病（包括间质性肺病
或肺炎）；除 Ⅲ 期疾病 CCRT 外的任何既往抗肿瘤治疗；大出血事件史或显著肺出血风险。干预方案：患者随机接受 pumitamig 单药（A 组）或度伐利尤单抗（B 组）。
研究终点：主要终点为盲态独立中心审查（BICR）依据 RECIST v1.1 评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期、研究者评估的 PFS，以及客观缓解率、疾病控制率、缓解持续时间和至缓解时间（均由 BICR 按 RECIST v1.1 评估）。研究全程监测安全性。预计共随机入组约 850 例患者。
撰写：Lena
审核：Lena
排版：Lena
执行：Lena
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