1.维护受试者利益的原则
维护受试者利益是指在人体实验中要保障受试者的身心安全。医学研究旨在维护和增进人类健康,但不能为了一部分人的健康而有意地损害另一部分人的健康。
2.科学性原则
首先,实验设计必须严谨,实验前必须充分了解有关资料,实验程序的设计应得到科学的说明等。其次,人体实验必须以动物实验为基础。最后,人体实验的过程要适当。
3.实验对照原则
实验对照原则是科学性原则的特殊要求,它是医学科学发展的需要。人体实验既受实验条件呵呵机体内在状态的制约,也受社会文化、心理、习俗等因素的影响。设置对照组,进行科学对照,是消除偏见、正确判断实验结果客观效应的需要。
4.医学目的原则
人体实验的目的必须是为了研究人体的生理机制和疾病的原因、机制,改进对疾病的诊断、治疗和预防措施,致力于促进医学科学的发展和改善人类生存的环境、造福人类。那种以科研为名,为个人私利或某集团的利益而进行的任何离开医学目的的人体实验都是不合乎伦理规范的。因此,开展人体实验之前,必须严格审查其是否符合医学目的。
5.知情同意的原则
知情同意是指向受试者告知试验的各种情况后,受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程,以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。同意是以知情为前提,以自愿为条件的。知情同意是伦理学的基本原则,体现了受试者自主权和人的尊严不可侵犯性,是人体实验的基本伦理原则。
6.伦理审查原则
医学伦理审查是保护受试者利益、维护科研秩序的必要程序。凡进行人体实验时,必须在实验前报请伦理委员会审查批准后才能进行。
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