Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes(ACCORD)研究是由NIH(美国国立卫生研究院)赞助和资助的临床研究,其中文含义为“控制糖尿病患者心血管疾病风险性行动”。设计ACCORD临床试验的理念为:死于心血管疾病的2型糖尿病患者要比没有类似人口学特征的糖尿病患者多2~4倍。世界范围内, 糖尿病的发病率增长很快,所以,糖尿病患者心血管疾病的预防对公共卫生来说是个严峻的挑战。
ACCORD临床试验通过集中目标于三种重要的心血管疾病危险因素来确定是否可以降低2型糖尿病患者的心血管事件的发病率。分别为高血糖(这是ACCORD研究中的重要问题,并涉及到整个人群,为10,251例患者)、高血压、高脂血症。ACCORD临床试验为前瞻性,多中心,随机化、对照试验,使用2 X 2双析因设计,在美国和加拿大的近77个临床中心招募患者,在长期的临床试验中,患者的随访年限为4到8年(几乎平均的随访时间为5.6年)。
ACCORD临床试验共纳入10,251名有心血管疾病高风险性的中/老年2型糖尿病患者。纳入标准和排除标准分别见表1和表2:
| 表1.纳入标准 |
| 2型糖尿病的病史稳定在3个月以上 |
| 糖化血红蛋白>7.5% |
| 有临床冠心病病史的年龄在40~79岁的个体,或者有冠状动脉硬化性冠心病的解剖学证据,白蛋白尿,左心室肥大或者有≥2项冠心病危险因素(高脂血症,高血压,吸烟,肥胖)的年龄在55~79岁的个体 |
| 符合血压或者血脂临床试验的标准 |
| 表2 排除标准 |
| 频繁的或者最近发作的严重的低血糖 |
| 1型糖尿病 |
| 不能/不愿进行胰岛素或血糖的监测 |
| 体重/身体指数>45kg/m2 |
| 血清肌酐>1.5 mg/dL (133 μmol/L) |
| 研究开始3个月内发生心血管事件/过程或者NYHA 分级 III/IV 充血性心力衰竭 |
| 其他严重疾病 |