在“健康中国”战略深入实施与人口老龄化加速的双重驱动下，特殊医学用途配方食品（FSMP，简称“特医食品”）这一曾被视为小众的专业领域，正以前所未有的速度走进公众视野，并成为大健康产业中最具潜力的赛道之一。截至2026年3月，国家市场监督管理总局已批准312个特医食品注册证。这312张“通行证”不仅是行业发展的里程碑，更是一面镜子，清晰地映照出当前中国特医食品市场的竞争格局、产品结构与未来机遇。

01｜国产崛起：本土企业主导市场供给

最引人注目的趋势，无疑是国产力量的全面崛起。在全部312个获批产品中，国产产品高达268个，占比85.9%；而进口产品仅为44个，占比14.1%。这一数据彻底颠覆了过去高端营养品市场由外资品牌主导的局面。

背后的原因显而易见。一方面，国家对特医食品实施严格的注册制管理，设置了较高的准入门槛，倒逼企业投入大量资源进行研发和临床验证。另一方面，政策红利持续释放，《“十四五”国民健康规划》等文件明确支持特医食品产业发展，为本土企业提供了前所未有的发展机遇。乳企，以及冬泽特医等专业特医企业，药企纷纷入局，共同构成了国产特医食品的主力军。

值得注意的是，在118家获批企业中，国内企业达92家，占比78%，而国外企业仅26家。这表明，中国特医食品市场已从早期的“引进来”阶段，正式迈入“本土化创新与制造”的新纪元。

02｜剂型偏好：粉剂为王，液体与乳剂蓄势待发

从产品剂型来看，市场呈现出明显的集中化特征。粉剂以绝对优势成为主流，共有234个产品，占总数的75%。其优势在于技术成熟、运输储存方便、成本相对较低，尤其适合居家长期使用。

相比之下，普通液体（52个，16.7%）和乳剂（26个，8.3%）虽然占比较小，却代表着更高的技术壁垒和更精准的临床应用场景。液体和乳剂无需冲调，能直接用于管饲或吞咽困难患者，临床依从性更好。尤其值得关注的是，乳剂产品几乎全部面向10岁以上人群，且不少由药企生产，显示出在高端全营养支持领域的竞争焦点。

03｜产品结构：全营养是基本盘，细分赛道成新蓝海

在产品类型上，“全营养配方食品”是当之无愧的基本盘，共107个，占比34.3%。这类产品可作为单一营养来源，满足目标人群的全部营养需求，应用范围最广。

然而，真正的增长引擎和差异化竞争点，正藏于那些高度细分的功能性组件和疾病专用配方中：

电解质配方（36个）和蛋白质组件（48个）产品数量紧随其后，分别满足围术期、腹泻脱水及高蛋白需求患者的特定需要。

早产/低出生体重婴儿配方（23个）和婴儿无乳糖/水解蛋白配方（合计30个）构成了婴配特医的核心，守护着最脆弱的生命起点。

更令人振奋的是，市场开始出现针对肿瘤（1个，雀巢“速熠素”）、苯丙酮尿症（3个）、氨基酸代谢障碍（4个）等罕见病或重大疾病的专用配方，标志着特医食品正从“营养补充”向“疾病治疗协同”深度迈进。

04｜年龄聚焦：成人市场是主战场，儿童与婴儿市场精细化

从适用人群年龄分布看，10岁以上人群是绝对的主战场，相关产品多达183个，占比高达58.7%。这与我国庞大的慢性病、术后康复及老年群体基数高度吻合。

与此同时，1-10岁儿童市场也备受重视，拥有31个专属产品。而针对0-12月龄婴儿的产品（含早产儿、过敏、无乳糖等）共计63个，虽然数量不及成人市场，但因其极高的专业性和安全性要求，成为各大巨头必争的战略高地，产品迭代和创新极为活跃。

05｜竞争格局：巨头领跑，专业玩家差异化突围

在企业层面，竞争格局呈现出“巨头领跑、专业深耕”的特点。

国际巨头凭借其深厚的科研底蕴和全球经验，在婴配特医和高端全营养领域占据领先地位。

国内乳企则依托其在婴幼儿配方奶粉领域的渠道、品牌和生产优势，快速切入婴配特医市场。

结语

312张注册证，是中国特医食品行业从0到1的关键跨越。它既揭示了一个由国产力量主导、以粉剂为基础、全营养为基本盘的成熟市场，也预示着一个由细分需求驱动、技术创新引领、专业化服务支撑的未来。

随着临床认知的普及、医保支付的探索以及消费者健康意识的提升，特医食品将不再是医院药房里的“神秘存在”，而会成为万千家庭健康管理工具箱中的常备选项。对于企业而言，未来的竞争将不再是简单的“跑马圈地”，而是回归产品力本身——谁能更深刻地理解临床需求，谁能更精准地解决患者的营养痛点，谁就能在这片充满希望的蓝海中赢得未来。中国特医食品的故事，才刚刚进入精彩的篇章。

数据来源：本文数据来自国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，仅供特医行业数据参考