FDA批准用肉毒毒素治疗慢性偏头痛
囧磊楼主
2010-11-02 16:31
美国食品药品管理局(FDA)10月15日批准A型肉毒毒素(商品名保妥适注射液)用于预防成年慢性偏头痛患者的头痛。慢性偏头痛的定义为具有偏头痛病史,每月大多数天数都感到头痛。

“慢性偏头痛是最能导致工作能力丧失的一种头痛。” FDA药品评价与研究中心神经病学产品部主任Russell Katz医学博士说道, “慢性偏头痛患者每月超过14天感到头痛。 这种情况会严重影响家庭、工作和社交生活,因此提供各种有效的治疗选择是非常重要的。”

偏头痛被描述为头部一个区域的剧烈搏动性或跳动性疼痛。头痛经常伴随恶心、呕吐,以及对光和声音敏感。偏头痛在女性的发生率是男性的三倍。偏头痛通常从间歇性的头痛发作开始,每月少于14天(发作性偏头痛),但有些患者继续发展成为更能导致工作能力丧失的慢性偏头痛。

用于治疗慢性偏头痛时,大约每隔12周在头颈部周围注射数针保妥适,来减轻将来的头痛症状。对于发生天数少于每月14天的偏头痛或其他类型的头痛,保妥适未显示治疗有效。患者应与医生讨论保妥适是否适用于自己,这一点非常重要。

治疗偏头痛时,患者报告的最常见不良反应是颈部疼痛和头痛。

作为保妥适和保妥适美容品上市的A型肉毒毒素,有一条标签警示信息,称肉毒毒素的作用可能从注射部位传到身体的其他部位,导致类似肉毒中毒的症状。这些症状包括吞咽困难,以及可能致命的呼吸困难。在保妥适以推荐剂量用于治疗慢性偏头痛、严重腋汗、睑痉挛、斜视,或保妥适美容品以推荐剂量用于减轻皱纹中,目前尚未发现经过确认的严重毒素作用传播病例。

患者不要擅自尝试使用肉毒毒素,很危险


消息来源:美国食品药品管理局网站10月15日公告
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