心脏瓣膜病是一类常见的心脏疾病，随着人口的老龄化，心脏瓣膜病的发病率明显增加，逐渐成为继高血压、冠心病之后第三常见的心脏疾病。心脏瓣膜介入治疗为老年人群提供了一种创伤小、恢复快的治疗手段，得到了众多临床医生的关注，新型介入技术及器械呈现百花齐放的态势。我国在该领域进行了众多尝试和探索。近日，在第十八届东方心脏病学会议和世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）上，复旦大学附属中山医院潘文志教授带来了题为“中国心脏瓣膜介入发展之路”的讲座，从经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣反流治疗、经皮肺动脉瓣植入术和经导管三尖瓣反流治疗四个方面的进展进行精彩报告。

作者：Xuemei Guo

经导管主动脉瓣置换术（TAVR）

1.TAVR的发展历程

➤2010年10月3日，复旦大学附属中山医院葛均波院士团队完成了国内首例人体TAVR植入（CoreValve、亚洲第二例），揭开了我国经导管瓣膜介入治疗的新篇章！

➤2012年9月，中国医学科学院阜外医院首次成功植入了国产瓣膜（VENUS-A），开启了TAVR瓣膜国产化时代。该瓣膜为自膨胀瓣膜，镍钛支架（在流入部分提供径向力），环上三叶瓣（使用猪心包），并在流出部分涂膜防止瓣周漏。

➤2012-2013年，四川大学华西医院和浙江大学医学院附属第二医院率先开始批量开展TAVR，为后续举办ChinaValve（Chengdu）和ChinaValve（Hangzhou）奠定了基础。

➤2025年，发布了《经导管主动脉瓣置换术中国专家共识》。

➤2017年，是商业化元年，两款国产瓣膜相继获批，分别为Venus A和J-Valve。

➤2023年之后，经导管主动脉瓣膜领域呈现百花齐放态势。目前已有6款瓣膜上市，约20种瓣膜处于临床试验阶段。

2.中国TAVR的技术创新：二叶瓣、主动脉瓣反流经验世界领先

➤在我国TAVR应用的临床实践中，二叶瓣病例占40%（国外比例约5%-10%），J-valve治疗主动脉瓣反流例数超1000例。

➤几个大中心发表的临床研究结果显示，TAVR治疗二叶瓣效果不劣于三叶瓣。

➤提出二叶瓣TAVR策略：高位释放、小一号瓣膜、环上测量等创新性理念。

经导管二尖瓣反流治疗

➤2012年5月，复旦大学附属中山医院在OCC上完成了国内前三例MitraClip术。

➤2018年，葛院士团队应用自主研发微创介入器械ValveClamp完成了全球首例经心尖二尖瓣夹合手术。同年，MitralStitch也进入临床。

➤2019年，复旦大学附属中山医院王春生教授团队应用Mi-thos成功实施了亚洲首例经导管二尖瓣置换术（TMVR）。

➤2020年，中国首例经股静脉二尖瓣修复器械DragonFly植入成功。

➤2023年，ValveClamp和DragonFly相继获批。目前已有3款二尖瓣器械获得商业化应用，分别为MitraClip、ValveClamp和DragonFly。另外也有十几种器械正在进行临床试验，包括修复器械和置换器械。

经皮肺动脉瓣植入术（PPVI）

➤2013年5月，复旦大学附属中山医院在OCC上率先完成了国内首例PPVI（Venus-P），并开启多中心临床试验探究之路。Venus-P的中国上市研究纳入了55例患者，研究显示Venus-P可使患者获益，研究结果发表于EuroIntervention。

➤2016年，发布了《经皮肺动脉瓣置入术中国专家建议》。

➤2018年，国内第二款自膨式经导管肺动脉瓣膜问世。该瓣膜采用窄腰型设计，首先在华中科技大学同济医学院附属协和医院开展，目前正在进行上市前临床试验。

➤2022年，国产瓣膜VenusP-Valve获欧盟CE MDR和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，目前已应用于全球四十多个国家。

经导管三尖瓣反流治疗

➤2018年，LuX-Valve进入临床。LuX-Valve是一款经心房人工瓣膜（26mm，28mm），人工瓣裙边与瓣叶紧贴、黏连。在人工瓣固定方面，在前瓣叶2个夹持钳的基础上，增加了室间隔固定装置。心房盘片柔软自适应贴靠瓣叶及环侧。

➤2019年，在OCC上完成了首例TricValve治疗。

潘教授表示，创新一直是OCC的主旋律，多年来很多具有突破性、创新性、引领性的介入瓣膜手术，均是在OCC上进行转播。

➤2021年，K-clip进行了大规模临床试验。2021年12月，复旦大学附属中山医院率先应用LuX-Valve Plus（第二代）进行了经颈静脉三尖瓣置换。

小结

➤瓣膜介入治疗发展迅速：中国瓣膜介入治疗起步晚，但崛起迅速。十二年来，春花秋实硕果累累，众多医院和企业做出重要贡献。

➤国产化器械为主流：与其他亚专科不同的是，在瓣膜疾病领域国产化器械引领了技术发展的主流。

➤国产器械部分世界领先：国产器械越来越有创新性，在某些细分方向已弯道超车，处于世界领先水平。

专家简介

潘文志 教授

医学博士，复旦大学附属中山医院心内科主任医师，博士生导师

上海心研所二党支部书记、结构性心脏病中心主任

上海医学会心血管分会结构性心脏病学组副组长，中国结构周秘书长

中国医师协会心血管分会结构学组秘书

中国心血管医师创新俱乐部（CCI）研发部部长

复旦大学十大医务青年（2017年），上海卫计委五四青年奖章获得者（2017年），东方新星奖获得者（2019年），CIT青年研究奖获得者（2020年），上海市青年卫生人才最高奖银蛇奖获得者（2021年），2021年晋升为上海心研所最年轻的主任医师，2023年入选上海市委组织部青年拔尖人才计划。

专注于结构性心脏病尤其是经导管心脏瓣膜治疗（TVT）方面临床工作及器械研发，个人完成TAVR手术1500余台，TEER手术200余台，起草TVT中国专家共识8部。

授权中国专利26项、国际PCT专利2项，转化23项，在葛均波院士指导下作为第一发明人研发了世界首个经心尖二尖瓣夹合器ValveClamp（已上市，在多国应用）、世界首个可穿刺封堵器ReAces（已完成上市前临床试验）。

主编了国内首部TVT的专著《经导管心脏瓣膜治疗术》，发表SCI论文70余篇，中文论文180余篇，成果被引用1928次。

主持国家重点研发计划项目、国自然面上项目等5项课题。获教育部科技进步一等奖（2020年）、上海科技进步一等奖（2024年）。

专题链接：第十八届东方心脏病学会议&世界心脏病学大会（OCC-WCC 2024）