近年来，疼痛领域发展日新月异，新型药物相继问世，前沿技术蓬勃发展，创新研究成果斐然，为疼痛医学的进步注入了源源不断的动力。医脉通疼痛科“痛「药」新知”栏目聚焦疼痛领域新药资讯的挖掘与呈现，致力传递最新诊疗理念，为临床诊疗提供参考。

2025年5月15日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，海思科1类新药安瑞克芬注射液（HSK21542）获批上市，用于治疗腹部手术后的轻中度疼痛。该药物是国内首个获得镇痛适应证的强效外周kappa阿片受体选择性激动剂。

术后疼痛是手术后即刻发生的急性疼痛，若不能在初始状态下被充分控制，则可能发展为慢性术后疼痛，其性质也可能转变为神经病理性疼痛或混合性疼痛，严重影响患者的生活质量和术后康复。控制疼痛并最大程度减少副作用，对于患者术后的舒适度和康复至关重要。传统阿片类药物虽镇痛效果显著，但呼吸抑制、恶心呕吐及成瘾性等不良反应限制了其临床应用。

HSK21542是一款强效外周kappa阿片受体选择性激动剂，通过抑制背根神经节和外周末梢感觉神经的兴奋性，减少炎性因子以及神经递质的释放，起到镇痛和抑制瘙痒的作用。HSK21542不透过血脑屏障，在发挥外周镇痛、止痒药效的同时，能避免中枢阿片类药物相关副作用，如致幻、成瘾、呼吸抑制等。

临床研究结果表明，HSK21542注射液整体安全性耐受性良好，无呼吸抑制、眩晕、便秘等不良反应；与盐酸曲马多注射液相比可明显减少术后止吐药物使用量；同时，与安慰剂相比，镇痛效果好，起效快，镇痛持续时间长，可减少术后补救镇痛药物的使用量和比例。

除本次获批适应证之外，HSK21542另一项新适应证的上市申请也于2024年9月23日获得受理，用于治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒。HSK21542的口服制剂目前也在开发中。

HSK21542的获批有望为术后多模式镇痛提供全新的治疗选择，解决术后镇痛领域巨大的未被满足的临床需求，为患者带来更多临床获益。