马军教授、朱军教授、白鸥教授:CAR-T细胞疗法与双特异性抗体革新淋巴瘤治疗,规范化诊疗破解可及性困局

来源:医脉通 2025.06.08
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“山西省医学会血液病学专业委员会第21届学术会、2025年CSCO抗淋巴瘤联盟巡讲—山西站暨第16届山西省淋巴细胞疾病规范化诊治研讨会山西省老年医学学会血液学分会学术会议”于2025年5月23-24日在山西太原举办。与会期间,医脉通特邀哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授、北京大学肿瘤医院朱军教授和吉林大学第一医院白鸥教授接受采访,分享淋巴瘤的前沿进展。


马军教授:破晓之光,CAR-T驱动中国淋巴瘤生存率攻坚新程



马军教授


本次会议由苏丽萍教授牵头举办,既是山西省医学会血液病学专业委员会第21届学术会议,也是CSCO抗淋巴瘤联盟巡讲山西站的重要活动。会议特邀北京大学人民医院黄晓军院士和朱军教授等众多全国顶尖专家莅临,聚焦淋巴瘤及其他淋巴系统相关疾病开展学术研讨,其中细胞治疗领域的前沿探索为本次会议的核心议题。


自2021年首款产品获批以来,中国已上市6款CAR-T产品,占全球13款上市产品的近半数,与美国并列占据全球细胞治疗领域约50%。在EHA、ASH和ASCO等国际顶级学术会议中,中国学者围绕CD19、CD22等靶点的研究成果频繁亮相,推动细胞治疗成为淋巴瘤和白血病等疾病的核心治疗手段。不仅如此,细胞治疗的技术创新仍在持续,TIL疗法在国内已进入II期临床试验,TCR-T疗法在肝癌、胰腺癌等实体瘤领域的研究也即将迈入II期阶段。


从临床数据看,CAR-T细胞治疗弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)的五年无病生存率(DFS)达42%-58%,晚期患者临床治愈率约42%,二线治疗患者的DFS率可接近62%。这充分证明,CAR-T细胞治疗是治愈特定类型淋巴瘤的关键药物之一,其高昂的定价有其内在价值基础。然而,当前价格高昂限制了国内患者可及性。若能纳入国家医保,将显著提升疗法的可及性,使更多患者受益于这一治愈性手段。


从个人临床经验看,CAR-T细胞疗法兼具安全性与高效性,是先进治疗体系的核心支柱。在细胞治疗、基因治疗、干细胞成药三大前沿领域中,细胞治疗发展最为成熟,而CAR-T细胞治疗作为其代表,国内已有超千项临床试验处于临床前及I/II期阶段,展现出引领全球的潜力。当前推动CAR-T细胞疗法普及的关键在于:通过学术会议传播适应症、疗效及安全性知识,同时加速其纳入医保与商业保险体系,以解决患者可及性问题,切实践行“一切为了病人”的诊疗宗旨。


淋巴瘤的亚型多达142种,具有极强的播散性,可侵犯全身各组织器官。近年来,随着小分子抑制剂、ADC药物、双特异性抗体及CAR-T细胞治疗等创新疗法的突破,B细胞淋巴瘤已逐步进入“可治愈”阶段。在欧美等先进国家的规范治疗下,患者五年DFS率约为72%,中国大型专科中心数据约60%。但全国1.6万例患者的整体数据显示,五年DFS率约为37%。差距主要源于:规范化诊疗未普及、医保对靶向药物覆盖不足,以及缺乏全国统一治疗标准。更值得关注的是,在中国,T细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤和结外NK/T细胞淋巴瘤等的发病率高于全球水平,且缺乏有效根治手段,亟需聚焦细胞治疗和双特异性抗体等新型策略开展研究。


面对2030年淋巴瘤发病率预计增长20%-40%(尤其老年人群)的挑战,需以“健康中国2030”规划为指引,将恶性肿瘤五年生存率提升15%作为核心目标。唯有通过国际国内学术交流的紧密合作,转化医学与多学科的协同配合,以及医药、医政、医患的“三家一体”联动,才能实现淋巴瘤的更好临床治愈,让患者活得更长、更好,最终实现自愈。让我们携手共进,为这一目标共同努力奋斗!


朱军教授:循证致远,规范化诊疗引领淋巴瘤精准治疗转型



朱军教授


淋巴瘤的诊断与治疗已迈入快速发展的全新时代。经过前二三十年的积累,在全球专家与中国同行的共同努力下,我国淋巴瘤规范化的诊断与治疗水平显著提升,登上了新的台阶。展望今后5-10年,我们必将迎来一个免疫靶向精准治疗快速进展的全新时代。届时,很可能无需依赖传统的化放疗,而是通过全新的免疫靶向精准治疗联合方式来进行治疗。例如,各类抗体类大分子药物的组合,针对细胞信号传导通路、肿瘤细胞微环境生成调控的小分子药物,以及日益发展的各种细胞治疗,这些大小分子药物与细胞治疗相结合,形成立体的精准靶向治疗模式,将为淋巴瘤的诊断和治疗带来革命性变化。目前,在一些类型的淋巴瘤治疗中,如惰性小B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病等,已经取得了一定进展。随着这种联合治疗方式的进一步深入研究,相信会陆续有新的成果呈现,值得我们期待。


回顾淋巴瘤的治疗历程,近半个世纪以来取得了明显进步。几十年前,淋巴瘤治疗长期以化放疗为基础。20多年前,免疫靶向药物的出现开启了新的治疗篇章,随后免疫靶向药物联合化疗成为淋巴瘤一线治疗的基础用药方式。如今,随着大小分子药物与细胞治疗等新方法的涌现,它们将组合成新的治疗方案,极有可能给淋巴瘤治疗带来革命性变革,甚至超越现有的治疗模式。然而,需要强调的是,在幅员辽阔且发展不均衡的中国,我们必须严格、自觉地遵循当前规范化的诊断治疗路线和原则。在此基础上,加强多学科合作,推进淋巴瘤专病专科及专科队伍建设,为每位淋巴瘤患者制定最适宜的全生命周期健康管理方案,将淋巴瘤作为可防可治愈的慢性病进行管理。同时,结合中国患者的支付能力和医保条件等实际情况,制定出适合中国国情的治疗方案,逐步优化,使其在疗效和安全性上得到验证,同时体现先进性和优越性。相信在全国同行的共同努力下,这一目标会逐步实现。但我们要保持规范,不能操之过急,应加强与国外先进发达国家同行的交流学习。


白鸥教授:柳暗花明,双特异性抗体破局复发难治淋巴瘤,剂型革新推动可及性提升



白鸥教授


在山西省医学会血液病学专业委员会第21届学术会上,我分享了T细胞免疫治疗中的双特异性抗体在复发难治大B细胞淋巴瘤领域的应用进展。当前T细胞免疫治疗主要包括CAR-T疗法和双特异性抗体两类。在我国临床可及的双特异性抗体中,CD20/CD3双特异性抗体格菲妥单抗获批用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤成人患者。对于不适合造血干细胞移植或CAR-T治疗的复发难治大B细胞淋巴瘤患者,格菲妥单抗是重要的治疗选择。2024 ASH会议上公布了相关研究结果,该药物在复发难治大B细胞淋巴瘤中疗效显著,可明显提升无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。即将上市的Epcoritamab,作为一种使用便捷的双特异性单抗,已取得良好疗效。去年ASH会议上报道了其一线治疗适应症前移的研究成果,这预示着T细胞治疗线数前移的趋势。


总体而言,我国淋巴瘤的临床治疗效果有了很大提升。靶向药物,包括作用于细胞表面、细胞信号传导通路以及免疫微环境的药物,使整体疗效得以提高,但与国外相比仍存在一定差距。其中一个重要原因是许多重要药物在我国的可及性尚未完全实现。不过,目前我国自主生产的药物在疗效上已有显著提高,相信未来会改变我国淋巴瘤患者的总体治疗效果。此外,像CAR-T细胞治疗这种优秀的免疫治疗方法,其商业成本非常高昂,受经济、地域等因素的限制,尚未得到广泛普及。但随着我国国力的提升,在国家政策支持、医保覆盖范围扩大等利好条件下,淋巴瘤治疗的可及性有望大幅提升,为我国淋巴瘤患者带来更好的治疗效果,助力实现2030年肿瘤治疗效果提高15%的远大目标。


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马军 教授

主任医师,教授,博士生导师

哈尔滨血液病肿瘤研究所所长

中国临床肿瘤学会(CSCO)监事会监事长

亚洲临床肿瘤学会副主席

中国临床肿瘤学会白血病专家委员会常务委员

国家卫生健康委能力建设与继续教育中心肿瘤学科专家组组长

白血病·淋巴瘤杂志 总编辑


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朱军 教授

北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任

中国人体健康科技促进会理事长

中国临床肿瘤学会(CSCO)理事会副理事长

中国临床肿瘤学会监事会副监事长

北京市希思科临床肿瘤研究基金会副理事长

中国临床肿瘤学会淋巴瘤专家委员会前任主任委员

北京抗癌协会副理事长

北京癌症康复会会长

中华医学会肿瘤分会副主任委员


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白鸥 教授

教授 博士生导师

吉林大学白求恩第一医院 血液科副主任

吉林大学白求恩第一医院 淋巴瘤专病联盟 负责人

CSCO 中国抗淋巴瘤联盟(UCLI) 副主任委员

中国老年医学学会血液学分会第二届委员会 副主任委员 青年学组组长

国家卫生健康委能力建设和继续教育中心淋巴瘤专科建设项目临床组 专家 

中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会 常委

中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会 常委

中华医学会血液学分会淋巴细胞疾病学组 委员

中国女医师协会淋巴瘤学组 副组长

吉林省健康管理委员会淋巴瘤专业委员会 主任委员

吉林省卫生系统拔尖人才

发表论文114篇,第一及通讯作者发表SCI论文55篇 

获自然科学基金面上项目、重点课题子课题、省级课题45项