复旦大学附属华东医院葛睿教授携手医脉通共同打造“乳此会客厅”特别栏目，致力于构建乳腺癌领域的高水平学术交流平台，以前沿进展为引领，以临床实践为根基，深入探讨乳腺癌诊疗优化策略。栏目聚焦中国乳腺癌患者的特殊需求，通过系统梳理临床实践经验，提炼具有中国特色的诊疗智慧，为提升我国乳腺癌诊疗水平提供切实可行的解决方案。

恰逢2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会落幕，第四期“乳此会客厅”于大连星海医学论坛第六届肿瘤综合治疗学术会议期间举行，特别邀请北京大学肿瘤医院邵彬教授与吉林大学白求恩第三医院王婉教授共聚一堂，聚焦指南与国际研究的交叉共识与争议热点，深度解析HR+/HER2-早期乳腺癌在精准诊疗、治疗策略迭代及全程管理中的“新火花”，探讨临床实践转化的关键路径。

ASCO成果迸发，HR+/HER2-乳腺癌研究新突破与指南碰撞

葛睿教授：值此大连星海论坛召开之际，我们迎来了第四期“乳此会客厅”。回顾今年，从年初对CSCO BC指南更新的深入讨论，到4月指南的正式发布，再到如今全国范围内如火如荼的巡讲与规范化落地工作，我们见证了乳腺癌诊疗领域的蓬勃发展。上个月，备受瞩目的ASCO年会在芝加哥盛大召开，会上公布了大量突破性的临床研究成果，凝聚了众多前沿观点。那么，当CSCO与ASCO相遇，当中国指南与国际进展交汇，如何实现指南与临床实践的深度融合，如何解读中西方诊疗差异并增进理解，这些都是我们临床专家持续关注和深入探讨的重要议题。

本期“乳此会客厅”，我们将聚焦于HR+/HER2-乳腺癌领域。首先，从分子分型来看，这是乳腺癌患者中占比最大的亚型；其次，近年来针对该亚型的治疗现状及热点难点问题，我们在药物治疗和诊疗策略方面取得了显著进展。无论是在早期还是晚期乳腺癌领域，今年的CSCO BC指南更新和ASCO大会都为我们提供了丰富的讨论方向。

作为一名外科医生，我想首先分享一些个人体会。在本次ASCO大会上，HR+/HER2-乳腺癌领域涌现出大量令人瞩目的研究成果，这些进展可以大致分为早期与晚期两个主要方向。

在早期乳腺癌领域，我们始终关注患者的复发风险。针对不同阶段，我们需要适时调整治疗强度。对于早期复发风险，联合CDK4/6抑制剂的强化治疗已成为重要策略；而对于远期风险，延长治疗时间的策略也获得了更多临床数据的支持。2025 ASCO大会中，SOFT/TEXT研究经过15年随访后公布的最新疗效数据，以及ASTRRA研究关于淋巴结阳性患者联合2年卵巢功能抑制（OFS）治疗效果的验证，这些结果进一步巩固了OFS在绝经前HR+/HER2-乳腺癌患者中的治疗地位。在临床实践中，OFS的可及性已显著提高，我们更需要关注的是如何提高患者的治疗依从性，确保这一治疗方案能够发挥最大疗效。

此外，在早期领域，CDK4/6抑制剂相关研究也取得了重要进展。以NATALEE研究为例，本次ASCO大会公布了基于绝经状态和年龄分层的数据，解答了我们在临床实践中长期存在的疑问：是否需要对淋巴结阴性但具有高危因素的患者进行强化辅助治疗？不同年龄段的患者是否都能从治疗中获益？NATALEE研究结果给出了肯定的答案。无论患者的年龄或绝经状态如何，瑞波西利联合内分泌治疗都能带来一致的获益。这提示我们在临床实践中，对于符合临床研究入组标准的患者，应为其提供更优的早期强化辅助治疗机会。

特别值得一提的是，本次ASCO大会上还公布了一项来自中国原研CDK4/6抑制剂达尔西利的DAWNA-A研究。该研究为HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者提供了更多元化的强化辅助治疗选择。研究显示，达尔西利（2年）联合内分泌的强化治疗能为患者带来显著获益，且不良事件可控。结合我们在晚期乳腺癌治疗中积累的经验，未来在辅助治疗领域，随着达尔西利国内适应证的逐步获批，患者将有更多样化的治疗选择。我们需要做的是为患者提供充分的个体化评估，以选择最合适的药物和合理的治疗强度。

此外，一些关于BMI与靶向治疗疗效相关性的研究也引起了我的关注。尽管不同研究结果存在一定差异，但总体趋势显示，超重患者能从现有标准治疗中获得良好获益，但可能需要更加警惕复发风险。这些研究进一步强调了在早期乳腺癌治疗中，针对高危人群实施强化治疗的重要性，以确保患者获得最佳疗效。

在晚期乳腺癌领域，我们也看到了多个重要研究方向。例如，INAVO120研究更新了总生存（OS）数据，与对照组相比，OS有显著提升。随着药物可及性的提高，我们的指南也及时进行了相应调整。对于伴有PIK3CA突变的患者，我们不仅拥有了强有力的循证证据，还能够优化患者的治疗策略。同时，针对不同靶点的药物探索也在持续推进，特别是在HR+领域，关于HER2低表达患者能否从新型药物治疗中获益的研究，可能会在未来推动指南的更新，改变我们的临床实践。

ASCO大会为我们带来了丰富的知识和新的洞见，推动了指南与临床实践的深度融合，展望未来，这些研究成果的临床应用必将推动乳腺癌诊疗水平的全面提升，为患者带来更多治疗希望与生存获益。

CSCO BC指南落地，HR+/HER2-早期乳腺癌基层实践与资源整合探索

葛睿教授：在HR+/HER2-乳腺癌的临床管理中，复发风险评估是治疗决策的核心，经历了从传统临床指标到联合多基因检测的转变。2025版CSCO BC指南也纳入了多基因检测作为风险评估的重要依据。然而，多基因检测在实际应用中面临着一定的挑战：一方面，大量研究证实了其在风险评估和预后预测方面的重要价值；另一方面，目前仍存在医保覆盖不足、检测规范化标准尚未统一等现实问题。因此，我想请教邵彬教授结合临床实践谈谈：当多基因检测可及时，如何将其与临床指标结合用于风险评估？而在基层医院等检测不可及的场景下，又该如何通过综合考量制定治疗策略？

邵彬教授：葛睿教授提出的问题非常具有现实意义。目前，HR+/HER2-早期乳腺癌的辅助治疗手段愈发丰富，尤其是针对中高危患者，CDK4/6抑制剂已成为强化治疗的重要选择，显著改善了患者生存。基于这些进展，CSCO BC指南对患者风险分层进行了更细致的划分。对于高危患者，治疗指导更加明确；而对于中危患者（如1-3枚淋巴结转移无高危因素、T2N0伴高危因素等）进行了更精准的界定。

正是由于治疗手段的进步，我们得以进行更精确的危险度分层，从而制定更有针对性的治疗方案。关于多基因检测在风险分层中的指导意义，对于通过临床指征（如淋巴结转移个数、肿瘤大小、组织学分级、Ki67水平等）已能明确判断为中高危的患者，通常无需依赖多基因检测来决定是否进行CDK4/6抑制剂强化治疗。但对于风险界定模糊的相对低危的人群，如NATALEE研究中T2N0伴基因检测高危的患者，则有必要进行多基因检测以指导治疗决策。

值得注意的是，当前多基因检测的临床可及性仍存在显著差异：21基因、70基因等检测方法在不同医院的应用参差不齐，部分基层医院甚至缺乏基础检测条件。这种现状导致基因检测对治疗的指导价值在不同地区呈现分化。然而，对于风险度不明确的患者，基因检测仍是一个重要的风险评估工具，可以帮助患者更好地选择适宜的治疗。尽管目前多基因检测的可及性仍有待提高，但随着治疗的不断推进和检测规范的逐步完善，相信未来会有更多患者能够受益于这一技术，实现“精准分层、精准治疗”。而在基层资源有限的场景下，临床更需回归基础：通过细致整合临床病理指标，结合患者个体特征（如年龄、合并症等），制定兼顾循证证据与可及性的治疗方案，这既是对指南落地的现实探索，也是推动乳腺癌全程管理均质化的重要实践。

葛睿教授：在当今AI技术迅猛发展的背景下，CSCO今年正式推出了CSCO AI Pro版，这一举措标志着中国乳腺癌指南正在加速融入大数据与AI框架，以推动规范化诊疗的实际应用。从临床实践来看，您如何看待这些新兴技术的发展方向？AI技术如何能够融入到日常工作中，协助临床医生，特别是年轻医生和基层医生，利用简便且精准的工具制定治疗方案？

邵彬教授：CSCO BC指南作为国内乳腺癌诊疗的权威参考，其价值不仅在于内容的科学性，更在于落地的实用性。CSCO BC指南的一个重要特点是其紧密结合了临床实际，能够根据具体情况制定相应的指南内容，这使得它非常贴合临床治疗的实际需求，为基层推广奠定了重要基础。

今年，我们推出了三本指南的合订本，整合了《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2025版）》《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2025》和《中华医学会乳腺外科临床实践指南（2025版）》，这种整合有助于我们更深入地理解指南内容，为临床提供了更系统的参考框架。过去，医生们常将指南手册（如“小蓝书”“小红书”）置于诊室随时查阅，但随着技术的进步，指南的推广方式也在不断更新。CSCO AI Pro作为指南的智能指导系统，能帮助我们更加简便、智能地根据指南为患者找到最合适的治疗路径，极大地推动了指南在基层医院的应用。

指南在基层落地绝非单向输出。我们既看到CSCO通过专家巡讲、物料发放等方式进行知识下沉，也注意到指南的使用是一个互动的过程。未来，我们还需要加强对患者的教育，CSCO BC已经专门开发了患者教育内容，帮助患者更好地理解指南，从而更积极地配合医生执行基于指南的治疗方案。

此外，我认为在指南的规范化使用方面，还需要更多的创新性探索。例如，我们可以通过汇集医生在指南指导下规范化诊疗的病例数据，形成病例合集或合作项目。这种方式不仅能够展示指南的实际应用效果，还能进一步推动医生对指南的理解和认同。通过这样的方式，我们可以更好地推广指南，提升其在临床实践中的应用水平。

HR+/HER2-早期乳腺癌临床实践困境，精准决策与依从性提升之策

葛睿教授：在HR+/HER2-乳腺癌患者的临床决策中，我们需要综合考虑多方面因素。这包括传统的临床指标、病理学评估结果，以及医院药物可及性等实际情况。特别是在评估患者复发风险时，如何将这些因素有机结合，制定出最适合患者的治疗方案，是我们面临的重要课题。请问王婉教授，能否分享您在这方面见解？

王婉教授：葛睿教授提出的问题恰恰触及了HR+/HER2-早期乳腺癌诊疗的关键——这类患者在乳腺癌患者中占据较大比例，其复发风险评估必须兼顾多种变量。正如邵彬教授此前所言，解剖学分期、基因风险程度与患者年龄等，都是影响预后的核心因素。其中，年龄分层尤为关键：对于低危患者，基于年龄与临床指标的评估已能支持“豁免化疗+单纯内分泌治疗”的决策；而对小于50岁的年轻患者，多基因检测工具（如70基因、21基因等）则成为细化风险分层的重要依据，这类工具能帮助临床更精准地判断是否需要辅助化疗。

在化疗策略上，我们正逐步向“降阶梯”治疗方向发展，特别是对于临床复发风险较低的人群，越来越多患者得以豁免化疗。但在辅助内分泌治疗阶段，年轻患者的OFS应用、绝经前人群的OFS联合方案选择，以及内分泌治疗时长的个体化调整等问题仍需深入探讨。今年ASCO会议上公布的SOFT/TEXT研究15年随访结果，以及ASTRRA研究的10年随访数据，都进一步证实了OFS联合内分泌治疗对绝经前患者的治疗价值。

在强化治疗领域，CDK4/6抑制剂的临床证据正持续扩容。继monarchE与NATALEE研究证实CDK4/6抑制剂在HR+早期乳腺癌辅助强化治疗的价值后，国产原研药物达尔西利的DAWNA-A研究也取得了重要进展，在淋巴结阳性伴高危因素患者中，2年无浸润性疾病生存（iDFS）率绝对获益达4.5%。

目前，不同CDK4/6抑制剂在早期乳腺癌的覆盖人群上各有特点。在monarchE研究入组淋巴结阳性高危患者的基础上，NATALEE研究和DAWNA-A研究进一步拓展了高危因素，且NATALEE研究延伸至淋巴结阴性人群，在T2N0、IIA期的患者中引入了多基因检测等工具以辅助决策；而DAWNA-A研究中III期患者比例及≥4枚淋巴结转移患者比例较高。随着CDK4/6抑制剂适应证的逐步获批，临床将构建更精细的分层体系，未来需结合患者是否符合研究入组标准、个体耐受性等因素，选择合适的CDK4/6抑制剂方案，实施真正的个体化治疗。

葛睿教授：在HR+/HER2-早期乳腺癌领域的临床实践中，尽管诸如CSCO BC指南等已专门设立了不良事件管理章节，但真实世界中患者的依从性仍面临严峻考验。对于晚期患者，药物选择及不良事件的及时识别与管理相对明确，治疗压力相对较小。但早期患者，特别是接受辅助强化治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者，其治疗依从性问题给我们的全程管理带来了显著挑战。就此，想请王婉教授分享临床中优化患者管理的实战经验。

王婉教授：本次星海论坛特别设置专题聚焦HR+乳腺癌患者辅助治疗。其中内分泌治疗无疑是此类患者综合治疗的核心环节，患者通常需要接受长期内分泌治疗，基础治疗时长为5年，部分患者甚至需要持续7-8年乃至10年。随着CDK4/6抑制剂的加入，尽管治疗效果得到了提升，但也增加了不良事件管理的难度。从临床数据看，患者长期服药的脱落率不容忽视。吉林大学白求恩第三医院的数据显示，患者治疗依从性整体表现欠佳，尤其是统计5年完整内分泌治疗依从性时，坚持全程治疗的患者比例仅约60-70%。不同中心的数据可能略有差异，但依从性普遍不足的现状客观存在。

患者依从性不佳主要源于治疗周期过长及内分泌治疗相关不良事件，联合CDK4/6抑制剂的内分泌治疗方案，因不良事件等因素带来了一定程度上的药物中断率上升。因此，不良事件管理是提高治疗依从性的关键。

在我们中心，除了医生团队进行常规诊疗外，护理团队也积极参与患者管理：例如定期组织患教会，并实施“护士分管患者”模式，每位护士负责特定患者群体的辅助内分泌治疗管理。此外，我们还计划在乳腺癌患者的管理中建立一个完善的随访门诊体系，结合AI技术实现智能化管理。目前，我们正在建设乳腺癌专病数据库，这一数据库不仅用于追踪患者的用药依从性和不良事件发生情况，还利用AI程序定期推送不良事件处理指南和复诊提醒等信息。通过“医生诊疗+护士随访+AI辅助”这一模式，我们不仅能保证门诊随访的系统性和规律性，同时也通过技术手段优化了患者管理流程。

中国之声嘹亮，乳腺癌研究本土化创新走向国际之路

葛睿教授：无论是在本次ASCO大会还是既往的SABCS、ESMO、ESMO BC等国际学术盛会上，中国学者的研究成果均以惊艳之姿持续亮相。这些成果背后，不仅凝聚着中国创新药物的研发智慧、中国患者的临床实践，更沉淀着中国专家的诊疗经验。在乳腺癌治疗领域，我们已从昔日的“追随者”、“跟跑者”，逐步蜕变为如今的“领跑者”，这一转变令人振奋。推动中国创新药物走向国际，造福全球乳腺癌患者，始终是中国学者和临床专家的共同梦想。借此机会，我想请邵彬教授和王婉教授就中国乳腺癌研究的现状发表见解，同时探讨中国原创研究的未来发展路径。

邵彬教授：当前，中国原研药物的临床研究正处于快速发展阶段，越来越多的中国研究走向国际舞台。这一成就首先得益于学术体系的规范化发展——中国制药技术从研发到生产、再到使用规范管理的全面提升，已达到与国际同步的水平。如今，中国学者从参与国际多中心研究到主导临床试验，均严格遵循国际监管标准。这一标准化进程不仅有助于与国际接轨，还推动了研究成果在高水平期刊上的发表，并获得国际同行的广泛认可。

其次，我们要充分发挥中国人群的独特优势。以HR+/HER2-乳腺癌为例，中国绝经前患者比例显著高于西方人群，年轻患者占比更高，这体现了中国乃至亚洲人群的独特性。在进行药物临床研究时，我们应立足中国和亚洲人群的特点，不仅能够展现我们的特色，更能推动中国、亚洲乃至全球乳腺癌治疗指南的完善，为乳腺癌早期治疗贡献更多学术见解。

最后，加强国际合作至关重要。从早期参与国际多中心研究，到如今由中国主要研究者（PI）牵头全球临床试验，我们需要获得更多国际同行的支持。从研究设计、执行到成果发布，都需要国际同行的广泛参与和深入讨论。在达成国际共识的基础上，我们才能在同一平台上更好地展示研究成果。目前，中国学者正积极开展相关工作，从国内规范化发展到走出国门，与国内外同行建立广泛合作，推动合作项目取得丰硕成果。这是我们从“跟随者”到“引领者”的必经之路。

王婉教授：中国在乳腺癌研究方面展现出独特的优势，其基础来自于庞大的患者基数和鲜明的人群特征。与西方人群相比，中国乳腺癌患者发病年龄更趋年轻化，初诊临床分期普遍偏晚，这种差异化特征为精准医学研究提供了独特视角。近十年来，中国的临床研究频频亮相ASCO、ESMO、ASBCS以及SGBCC等国际学术舞台，实现了从“引入国际标准”到“输出原创方案”的跨越，中国的研究正从“本土化”迈向“全球化”。

凭借庞大的人口基数和独特的临床病理特征，我们相信中国学者将在全球乳腺癌诊疗领域做出重要贡献。值得特别关注的是，多中心临床研究正成为中国证据走向国际的关键载体。借助国内丰富的病例资源，我们不仅能够开展单中心的大样本研究，还能通过全国多中心协作，快速积累具有普适性的中国人群数据。与此同时，国产原研药物的研发水平不断提升，国际化探索也在持续推进，中国创新正逐步改写全球乳腺癌治疗的循证基础。

未来的发展路径需要更多由中国PI牵头的国际多中心研究，通过整合欧美、亚洲等不同地区的患者队列，既能验证药物在多元人群中的适应性，也能让中国原创的诊疗方案获得全球学界认可。这将有助于提升中国乳腺癌研究的国际影响力，为全球乳腺癌患者带来更多融合东方智慧的创新疗法。

乳此会客厅，期待下次再会

葛睿教授：再次感谢邵彬教授与王婉教授对“乳此会客厅”第四期的鼎力支持。在大连星海论坛的学术盛会上，我们以HR+/HER2-乳腺癌为切入点，展开了一场关于诊疗创新与实践落地的深度对话。对于这部分患者群体而言，我们正处在一个充满希望的时代——大量创新药物和治疗策略的涌现，正在不断提升治疗效果。然而，在欣喜之余，我们更要关注治疗过程中的每一个细节：无论是安全性管理，还是患者依从性的持续提升，都是确保疗效的关键所在。

医学探索永不止步，“乳此会客厅”的学术之旅亦将继续。期待下一期与您再聚，共同解锁乳腺癌诊疗的更多前沿议题，携手为患者构筑更有温度的诊疗未来。

葛睿 教授

复旦大学附属华东医院

乳甲外科主任、普外科党支部书记

中国临床肿瘤学会CSCO青年专家委员会副主任委员

国家卫健委能力建设和继续教育中心肿瘤学专委会委员兼乳腺癌项目组秘书长

中国妇幼保健协会甲状腺疾病防治专委会副主任委员

中国临床肿瘤学会CSCO患教专委会常委/乳腺癌专委会委员

中国医疗保健国际交流促进会乳腺疾病分会副主任委员

中国抗癌协会乳腺癌专委会/甲状腺整合康复专委会/乳腺肿瘤整合康复专委会委员

中国民族卫生协会乳腺癌诊疗技术推广组副组长

上海市科普志愿者协会乳腺健康科普专委会副主任委员

上海市中西医结合学会甲乳外科专业委员会副主任委员

上海市抗癌协会乳腺癌专委会/CRPC专委会/肿瘤心脏病专委会常务委员

上海市医学会外科分会乳腺癌学组委员

上海市卫生发展基金会首届“医苑新星”兼专业班班长

CA中文版编委，中华肿瘤杂志青年编委、中国医学论坛报肿瘤编委，医学参考报乳腺频道青年编委、Frontiers in Oncology、JNCC、中华普通外科学文献（电子版）审稿专家

邵彬 教授

北京大学肿瘤医院

乳腺肿瘤内科 主任医师 副教授

M.D.Anderson 访问学者

北京健康促进会乳腺癌专家委员会秘书长兼副主任委员

北京整合医学学会个案管理工作委员会副主委

中国健康管理协会乳腺健康管理分会副主委

中国医师协会科普分会乳腺学组副组长

中国抗癌协会骨与软组织肿瘤整合康复专业委员会委员

中国医促会乳腺疾病分委会常委

中国健康促进会乳腺癌专家委员会常委

中华医学会乳腺肿瘤青年学组委员

承担多项临床研究及基础研究工作，973课题第一参与人，国自然青年项目1项，面上项目1项，北京市科技新星项目1项。BMC Medicine 1篇，Small Methods 1篇。

王婉 教授

吉林大学白求恩第三医院

免疫学博士 临床医学博士后

乳腺外科副主任 副主任医师 副教授 硕士生导师

中华医学会肿瘤学分会乳腺肿瘤学组青年委员

中国抗癌协会国际医疗交流分会青年委员

中国医药教育协会乳腺癌专业委员会委员

中国健康管理协会乳腺健康管理分会理事

中国整形美容协会乳房修复与再造专业委员会委员

北京癌症防治学会乳腺癌个体化诊疗及MDT专业委员会常委

北京乳腺病防治学会肿瘤免疫治疗专业委员会常委

吉林省健康管理学会乳腺疾病专业委员会青年学组副主任委员

吉林省乳腺癌质量控制专家委员会委员

吉林省青年科技工作者协会生物与医药学专委会委员